Door straling geïnduceerde veranderingen in hersennetwerken in rusttoestand bij pediatrische hersentumorpatiënten
16 juli 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Beoordeling van door straling veroorzaakte veranderingen in hersennetwerken in rusttoestand bij pediatrische hersentumorpatiënten
Met moderne therapie is het overlevingspercentage van pediatrische hersentumorpatiënten aanzienlijk verbeterd, waarbij meer dan 70% van de patiënten hun ziekte overleeft.
Deze vooruitgang gaat echter vaak ten koste van een aanzienlijke morbiditeit, waarbij cognitieve tekorten het voornaamste obstakel vormen voor zelfstandig leven.
Robuuste voorspellers van cognitieve achteruitgang en een alomvattend begrip van de onderliggende mechanismen van cognitieve schade blijven ongrijpbaar.
Deze studie zal prospectief veranderingen onderzoeken in de rusttoestandnetwerken van de hersenen na bestralingstherapie met behulp van functionele beeldvorming.
De hypothese is dat bestralingstherapie leidt tot dosisafhankelijke veranderingen in de functionele connectiviteit in de netwerken die geassocieerd zijn met cognitie op een hoger niveau, wat uiteindelijk leidt tot cognitieve achteruitgang.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
16
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Stephanie Perkins, M.D.
- Telefoonnummer: 314-747-4405
- E-mail: sperkins@wustl.edu
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- Washington University School of Medicine/Saint Louis Children's Hospital
-
Onderonderzoeker:
- Joshua Shimony, M.D., Ph.D.
-
Contact:
- Stephanie Perkins, M.D.
- Telefoonnummer: 314-747-4405
- E-mail: sperkins@wustl.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephanie Perkins, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Scott Marek, Ph.D.
-
Onderonderzoeker:
- Margaret Shatara, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Behandeld in het Siteman Cancer Center van de Washington University School of Medicine.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 8 en 21 jaar, inclusief
- Nieuw gediagnosticeerde primaire hersentumor van elke locatie en elke histologie die zal worden behandeld met protonenbestralingstherapie
- Levensverwachting van minimaal één jaar
- In staat om het voorgestelde onderzoek te begrijpen en bereid om ermee in te stemmen, samen met toestemming van wettelijke voogd(en), indien van toepassing
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een visuele beperking in een mate dat de patiënt de computertest niet kan voltooien
- Contra-indicatie voor MRI-scan (d.w.z. vanwege een pacemaker)
- Aanwezigheid van programmeerbare shunt- of beugels
- Vereist sedatie voor MRI-scans
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hersentumorpatiënten die protonenbestraling krijgen
Patiënten tussen 8 en 21 jaar oud (inclusief) met een nieuw gediagnosticeerde primaire hersentumor die behandeld zullen worden met protonenbestralingstherapie
|
NIH Toolbox Cognitieve Batterij en de Nieuwe Cognitieve Maatstaf (NCM)
Bij baseline (vóór het einde van de bestralingstherapie) en ongeveer 12 maanden na voltooiing van de bestralingstherapie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door straling geïnduceerde effecten op de functionele connectiviteit van de hersenen in rusttoestand
Tijdsspanne: Via 1 jaar follow-up
|
De onderzoekers zullen de rusttoestandkaarten van elke patiënt vóór en na de bestralingstherapie vergelijken.
De onderzoekers zullen veranderingen in de rusttoestandarchitectuur evalueren en vergelijken met de gemiddelde resultaten die verwacht zouden worden van een patiënt van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht.
|
Via 1 jaar follow-up
|
|
Basiskenmerken van functionele netwerkarchitectuur
Tijdsspanne: Bij aanvang (dag 1)
|
De onderzoekers zullen de unieke architectuur van hersennetwerken bij diagnose beoordelen en hoe significant deze architectuur afwijkt van gemiddelde gezonde controles.
|
Bij aanvang (dag 1)
|
|
Verandering in kenmerken van functionele netwerkarchitectuur
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar follow-up
|
De onderzoekers zullen de segregatie van het hersensysteem beoordelen, een maatstaf voor de verbinding en ontkoppeling tussen verschillende hersennetwerken.
Deze zullen worden vergeleken bij individuen en vergeleken met gezonde controles.
|
Basislijn en 1 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van de stralingsdosis met veranderingen in cognitieve prestaties en netwerkconnectiviteit in rusttoestand
Tijdsspanne: Bij follow-up van 1 jaar
|
Op een verkennende manier zullen de onderzoekers de stralingsdosis evalueren die op elk netwerk in rusttoestand wordt ontvangen om te bepalen of de functionele connectiviteit na 1 jaar dosisafhankelijk verandert.
|
Bij follow-up van 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie Perkins, M.D., Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202312104
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .