Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany wywołane promieniowaniem w sieciach mózgu w stanie spoczynku u dzieci i młodzieży z guzem mózgu

15 lipca 2025 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Ocena zmian wywołanych promieniowaniem w sieciach mózgu w stanie spoczynku u dzieci i młodzieży z guzem mózgu

Dzięki nowoczesnej terapii przeżywalność dzieci i młodzieży z guzem mózgu znacznie się poprawiła – ponad 70% pacjentów przeżywa chorobę. Jednakże postęp ten często odbywa się kosztem znacznej zachorowalności, a deficyty poznawcze stanowią główną przeszkodę w niezależnym życiu. Solidne predyktory pogorszenia funkcji poznawczych i wszechstronne zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw uszkodzeń funkcji poznawczych pozostają nieuchwytne. W tym badaniu prospektywnie zbadamy zmiany w sieciach stanu spoczynku mózgu po radioterapii z wykorzystaniem obrazowania funkcjonalnego. Hipoteza jest taka, że ​​radioterapia prowadzi do zależnych od dawki zmian w łączności funkcjonalnej w sieciach związanych z poznaniem na wyższym poziomie, co ostatecznie prowadzi do pogorszenia funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine/Saint Louis Children's Hospital
        • Pod-śledczy:
          • Joshua Shimony, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stephanie Perkins, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Scott Marek, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Margaret Shatara, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Leczony w Siteman Cancer Center w Washington University School of Medicine.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Od 8 do 21 lat włącznie
  • Nowo zdiagnozowany pierwotny guz mózgu o dowolnej lokalizacji i dowolnej histologii, który będzie leczony radioterapią protonową
  • Oczekiwana długość życia co najmniej jednego roku
  • Zrozumienie i chęć wyrażenia zgody lub zgody na proponowane badania, wraz ze zgodą opiekuna prawnego (opiekunów prawnych), jeśli ma to zastosowanie

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność upośledzenia wzroku w stopniu uniemożliwiającym pacjentowi ukończenie badania komputerowego
  • Przeciwwskazania do badania MRI (tj. z powodu rozrusznika serca)
  • Obecność programowalnego zastawki lub aparatu dentystycznego
  • Wymaga sedacji w przypadku skanów MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z guzem mózgu poddawani radioterapii protonowej
Pacjenci w wieku od 8 do 21 lat (włącznie) z nowo zdiagnozowanym pierwotnym guzem mózgu, którzy będą leczeni radioterapią protonową
Inny: Testy poznawcze
Bateria poznawcza NIH Toolbox i nowatorska miara poznawcza (NCM)
Urządzenie: MRI stanu spoczynkowego/precyzyjne mapowanie funkcjonalne
Na początku leczenia (przed zakończeniem radioterapii) i około 12 miesięcy po zakończeniu radioterapii.
Inne nazwy:
  • Rezonans magnetyczny RSFC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ promieniowania na funkcjonalną łączność stanu spoczynku mózgu
Ramy czasowe: Przez 1 rok obserwacji
Badacze porównają mapy stanu spoczynku każdego pacjenta przed i po radioterapii. Badacze ocenią zmiany w architekturze stanu spoczynku i porównają je ze średnimi wynikami, jakich można by oczekiwać od pacjenta w tym samym wieku i tej samej płci.
Przez 1 rok obserwacji
Podstawowa charakterystyka funkcjonalnej architektury sieci
Ramy czasowe: Na początku (dzień 1)
W chwili postawienia diagnozy badacze ocenią unikalną architekturę sieci mózgowych oraz to, jak znacząco architektura ta odbiega od przeciętnej zdrowej grupy kontrolnej.
Na początku (dzień 1)
Zmiana charakterystyki funkcjonalnej architektury sieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 1 roku
Badacze ocenią segregację systemów mózgowych, która jest miarą połączeń i rozłączeń pomiędzy różnymi sieciami mózgowymi. Zostaną one porównane w obrębie poszczególnych osób i porównane ze zdrowymi grupami kontrolnymi.
Wartość wyjściowa i obserwacja po 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja dawki promieniowania ze zmianami wydajności poznawczej i łączności sieciowej w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji
W sposób eksploracyjny badacze ocenią dawkę promieniowania otrzymaną do każdej sieci w stanie spoczynku, aby określić, czy łączność funkcjonalna zmienia się w sposób zależny od dawki po roku.
Po 1 roku obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

United States Department of Defense
The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
Children's Cancer Research Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie Perkins, M.D., Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202312104

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz mózgu, pierwotny

Badania kliniczne na Testy poznawcze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj