Радиационно-индуцированные изменения в сетях мозга в состоянии покоя у детей с опухолями головного мозга
16 июля 2026 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Оценка радиационно-индуцированных изменений в сетях мозга в состоянии покоя у детей с опухолями головного мозга
Благодаря современной терапии выживаемость педиатрических пациентов с опухолями головного мозга значительно улучшилась: более 70% пациентов переживают заболевание.
Однако этот прогресс часто достигается за счет значительной заболеваемости, при этом когнитивный дефицит является основным препятствием для самостоятельной жизни.
Надежные предикторы снижения когнитивных функций и всестороннее понимание основных механизмов когнитивных повреждений остаются неуловимыми.
В этом исследовании будут проспективно изучать изменения в сетях состояний покоя мозга после лучевой терапии с использованием функциональной визуализации.
Гипотеза заключается в том, что лучевая терапия приводит к дозозависимым изменениям функциональных связей в сетях, связанных с более высоким уровнем познания, что в конечном итоге приводит к снижению когнитивных функций.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stephanie Perkins, M.D.
- Номер телефона: 314-747-4405
- Электронная почта: sperkins@wustl.edu
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University School of Medicine/Saint Louis Children's Hospital
-
Младший исследователь:
- Joshua Shimony, M.D., Ph.D.
-
Контакт:
- Stephanie Perkins, M.D.
- Номер телефона: 314-747-4405
- Электронная почта: sperkins@wustl.edu
-
Главный следователь:
- Stephanie Perkins, M.D.
-
Младший исследователь:
- Scott Marek, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Margaret Shatara, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лечился в Онкологическом центре Сайтмана Медицинской школы Вашингтонского университета.
Описание
Критерии включения:
- От 8 до 21 года включительно
- Впервые диагностированная первичная опухоль головного мозга любой локализации и любой гистологии, которую будут лечить протонной лучевой терапией.
- Ожидаемая продолжительность жизни не менее одного года
- Способен понять и готов дать согласие на предложенное исследование, а также согласие законного опекуна(ов), если применимо.
Критерий исключения:
- Наличие нарушений зрения до такой степени, что пациент не может пройти компьютерное тестирование.
- Противопоказания к МРТ (т. из-за кардиостимулятора)
- Наличие программируемого шунта или брекетов.
- Требуется седация для МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с опухолью головного мозга, получающие протонную лучевую терапию
Пациенты в возрасте от 8 до 21 года (включительно) с впервые диагностированной первичной опухолью головного мозга, которым будет назначена протонная лучевая терапия.
|
Когнитивная батарея NIH Toolbox и новый когнитивный показатель (NCM)
Исходно (до окончания лучевой терапии) и примерно через 12 месяцев после завершения лучевой терапии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние радиации на функциональную связь мозга в состоянии покоя
Временное ограничение: Через 1 год наблюдения
|
Исследователи будут сравнивать карты состояний покоя каждого пациента до и после лучевой терапии.
Исследователи оценят изменения в архитектуре состояния покоя и сравнят со средними результатами, которые можно было бы ожидать от пациента того же возраста и пола.
|
Через 1 год наблюдения
|
|
Базовые характеристики функциональной сетевой архитектуры
Временное ограничение: Исходно (день 1)
|
Исследователи оценят уникальную архитектуру сетей головного мозга при постановке диагноза и то, насколько значительно эта архитектура отличается от среднестатистической контрольной группы здоровых людей.
|
Исходно (день 1)
|
|
Изменение характеристик функциональной сетевой архитектуры
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 1 год
|
Исследователи оценят сегрегацию систем мозга, которая является мерой связи и разъединения между различными сетями мозга.
Их будут сравнивать с отдельными людьми и со здоровым контролем.
|
Исходный уровень и наблюдение через 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция дозы радиации с изменениями когнитивных функций и связностью сети в состоянии покоя
Временное ограничение: Через 1 год наблюдения
|
В исследовательском порядке исследователи оценят дозу радиации, полученную каждой сетью в состоянии покоя, чтобы определить, изменятся ли функциональные связи дозозависимым образом через 1 год.
|
Через 1 год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephanie Perkins, M.D., Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования нервной системы
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования головного мозга
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Психологические тесты
- Нейропсихологические тесты
Другие идентификационные номера исследования
- 202312104
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .