Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiací indukované změny v mozkových sítích v klidovém stavu u dětských pacientů s mozkovým nádorem

26. března 2024 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Hodnocení radiací indukovaných změn v mozkových sítích v klidovém stavu u dětských pacientů s mozkovým nádorem

Díky moderní terapii se míra přežití u dětských pacientů s mozkovým nádorem výrazně zlepšila, přičemž více než 70 % pacientů přežilo své onemocnění. Tento pokrok však často přichází za cenu značné nemocnosti, přičemž kognitivní deficity jsou primární překážkou nezávislého života. Robustní prediktory kognitivního poklesu a komplexní pochopení základních mechanismů kognitivního poškození zůstávají nepolapitelné. Tato studie bude prospektivně zkoumat změny v sítích klidového stavu mozku po radiační terapii pomocí funkčního zobrazování. Hypotézou je, že radiační terapie vede k na dávce závislým změnám ve funkční konektivitě v sítích spojených s vyšší úrovní kognice, což nakonec vede k poklesu kognitivních funkcí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Stephanie Perkins, M.D.
  • Telefonní číslo: 314-747-4405
  • E-mail: sperkins@wustl.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine/Saint Louis Children's Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Joshua Shimony, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephanie Perkins, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Scott Marek, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Margaret Shatara, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Léčeno v Siteman Cancer Center na lékařské fakultě Washingtonské univerzity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 8 do 21 let včetně
  • Nově diagnostikovaný primární mozkový nádor jakékoli lokalizace a jakékoli histologie, který bude léčen protonovou radiační terapií
  • Délka života minimálně jeden rok
  • Schopný porozumět navrhovanému výzkumu a ochoten dát souhlas nebo souhlas s ním, spolu se souhlasem zákonného zástupce (zákonných zástupců), pokud je to relevantní

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost zrakového postižení do té míry, že pacient není schopen dokončit počítačové testování
  • Kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí (tj. kvůli kardiostimulátoru)
  • Přítomnost programovatelných zkratových nebo zubních rovnátek
  • Vyžaduje sedaci pro vyšetření magnetickou rezonancí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s mozkovým nádorem, kteří dostávají protonovou radiační terapii
Pacienti ve věku od 8 do 21 let (včetně) s nově diagnostikovaným primárním mozkovým nádorem, kteří budou léčeni protonovou radiační terapií
Jiný: Kognitivní testování
NIH Toolbox Cognitive Battery, ADHD Rating Scale, Neuro-QOL, CLDQ a PROMIS Parent Proxy for Cognition na začátku (před dokončením druhého týdne radiační terapie) a znovu přibližně 12 měsíců po dokončení radiační terapie.
Přístroj: MRI v klidovém stavu/přesné funkční mapování
Během standardní péče MRI před léčbou a přibližně 12 měsíců po dokončení radiační terapie.
Ostatní jména:
  • RSFC MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky záření na funkční konektivitu v klidovém stavu mozku
Časové okno: Přes 1 rok sledování
Vyšetřovatelé budou porovnávat mapy klidového stavu každého pacienta před a po radiační terapii. Vyšetřovatelé vyhodnotí změny v architektuře klidového stavu a porovnají s průměrnými výsledky, které by se očekávaly od pacienta stejného věku a pohlaví.
Přes 1 rok sledování
Základní charakteristiky funkční síťové architektury
Časové okno: Na začátku (den 1)
Vyšetřovatelé posoudí jedinečnou architekturu mozkových sítí při diagnóze a jak významně se tato architektura liší od průměrných zdravých kontrol.
Na začátku (den 1)
Změna charakteristik funkční síťové architektury
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok sledování
Vyšetřovatelé posoudí segregaci mozkového systému, která je měřítkem spojení a odpojení mezi různými mozkovými sítěmi. Ty budou porovnány v rámci jednotlivců a porovnány se zdravými kontrolami.
Výchozí stav a 1 rok sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace radiační dávky ke změnám v kognitivní výkonnosti a konektivitě sítě v klidovém stavu
Časové okno: Po 1 roce sledování
Průzkumným způsobem vyšetřovatelé vyhodnotí dávku záření přijatou do každé sítě v klidovém stavu, aby určili, zda se funkční konektivita mění způsobem závislým na dávce po 1 roce.
Po 1 roce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Perkins, M.D., Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202312104

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor mozku, primární

Klinické studie na Kognitivní testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit