Strålningsinducerade förändringar i hjärnnätverk i vilotillstånd hos pediatriska hjärntumörpatienter
16 juli 2026 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Bedömning av strålningsinducerade förändringar i hjärnnätverk i vilotillstånd hos pediatriska hjärntumörpatienter
Med modern terapi har överlevnaden för pediatriska hjärntumörpatienter förbättrats avsevärt, med över 70 % av patienterna som överlever sin sjukdom.
Men dessa framsteg kommer ofta på bekostnad av betydande sjuklighet, där kognitiva brister är det främsta hindret för ett självständigt liv.
Robusta prediktorer för kognitiv nedgång och en omfattande förståelse av de underliggande mekanismerna för kognitiv skada förblir svårfångade.
Denna studie kommer att prospektivt undersöka förändringar i nätverk för vilotillstånd i hjärnan efter strålbehandling med hjälp av funktionell avbildning.
Hypotesen är att strålbehandling leder till dosberoende förändringar i funktionella anslutningar i nätverk som är förknippade med högre kognition, vilket i slutändan leder till kognitiv försämring.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
16
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Stephanie Perkins, M.D.
- Telefonnummer: 314-747-4405
- E-post: sperkins@wustl.edu
Studieorter
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Rekrytering
- Washington University School of Medicine/Saint Louis Children's Hospital
-
Underutredare:
- Joshua Shimony, M.D., Ph.D.
-
Kontakt:
- Stephanie Perkins, M.D.
- Telefonnummer: 314-747-4405
- E-post: sperkins@wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Stephanie Perkins, M.D.
-
Underutredare:
- Scott Marek, Ph.D.
-
Underutredare:
- Margaret Shatara, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Behandlas vid Siteman Cancer Center vid Washington University School of Medicine.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 8 och 21 år, inklusive
- Nydiagnostiserad primär hjärntumör oavsett plats och histologi som kommer att behandlas med protonstrålbehandling
- Förväntad livslängd på minst ett år
- Kunna förstå och vilja samtycka till eller samtycka till den föreslagna forskningen, tillsammans med samtycke från vårdnadshavare om tillämpligt
Exklusions kriterier:
- Förekomst av synnedsättning i en sådan utsträckning att patienten inte kan genomföra datortestningen
- Kontraindikation för MRT-skanning (dvs. på grund av pacemaker)
- Förekomst av programmerbar shunt eller tandställning
- Kräver sedering för MR-undersökningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjärntumörpatienter som får protonstrålbehandling
Patienter mellan 8 och 21 år (inklusive) med en nydiagnostiserad primär hjärntumör som kommer att behandlas med protonstrålbehandling
|
NIH Toolbox Cognitive Battery and the Novel Cognitive Measure (NCM)
Vid baslinjen (före slutet av strålbehandlingen) och cirka 12 månader efter avslutad strålbehandling.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strålningsinducerade effekter på funktionell hjärnanslutning i vilotillstånd
Tidsram: Genom 1 års uppföljning
|
Utredarna kommer att jämföra vilotillståndskartor för varje patient före och efter strålbehandling.
Utredarna kommer att utvärdera förändringar i vilotillståndets arkitektur och jämföra med de genomsnittliga resultat som kan förväntas från en patient i samma ålder och kön.
|
Genom 1 års uppföljning
|
|
Baslinjeegenskaper för funktionell nätverksarkitektur
Tidsram: Vid baslinjen (dag 1)
|
Utredarna kommer att bedöma den unika arkitekturen hos hjärnnätverk vid diagnos och hur väsentligt denna arkitektur avviker från genomsnittliga friska kontroller.
|
Vid baslinjen (dag 1)
|
|
Förändring av egenskaper hos funktionell nätverksarkitektur
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
|
Utredarna kommer att bedöma hjärnsystemsegregation som är ett mått på kopplingen och frånkopplingen mellan olika hjärnnätverk.
Dessa kommer att jämföras inom individer och jämföras med friska kontroller.
|
Baslinje och 1 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av stråldos till förändringar i kognitiva prestanda och nätverksanslutningar i vilotillstånd
Tidsram: Vid 1 års uppföljning
|
På ett utforskande sätt kommer utredarna att utvärdera stråldosen som tas emot till varje vilotillståndsnätverk för att avgöra om funktionell anslutning ändras på ett dosberoende sätt efter 1 år.
|
Vid 1 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephanie Perkins, M.D., Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2023
Första postat (Faktisk)
29 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202312104
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .