戴口罩会影响蠕形螨寄生虫吗
2023年12月15日 更新者:Nurhan Döner Aktaş
疫情期间戴口罩是否为蠕形螨创造了环境?
这项研究旨在通过与对照组进行比较,探讨在 Covid-19 大流行期间健康人佩戴口罩是否为蠕形螨创造了环境。
为了检测蠕形螨的存在,对面部进行了标准浅表皮肤活检(SSSB)
研究概览
详细说明
该研究于2021年3月15日进行,数据收集在6个月内完成。
对于参与者的随机化,首先根据年龄进行分层,然后根据简单随机表选择参与者并纳入研究。研究的样本经计算为每组至少48人,其中测试功效约为 80,151%。
该研究的伦理委员会批准已于 2021 年 3 月 11 日从 Katip Çelebi 大学临床研究伦理委员会获得,批准号:27。
本研究共纳入了 144 名符合纳入标准的人,每组 48 人。
该研究是根据赫尔辛基宣言的原则进行的。
参与者在签署知情同意书后被纳入研究。
排除标准包括患有皮肤病(痤疮、酒渣鼻、脂溢性皮炎)和/或与蠕形螨存在相关的其他皮肤病、接受或正在接受蠕形螨相关皮肤病的治疗(局部和/或全身)、使用面部护理清洗凝胶和/或古龙水,可防止蠕形螨的生存,具有堵塞毛孔功能的美容霜,使用消毒剂;肥胖(BMI > 30)、经常饮酒、接受抑制免疫系统的口服疗法、或在面部局部涂抹具有免疫作用的乳霜以及因戴口罩而出现任何皮肤不适、佩戴 N95 的个人/FFP2口罩全程工作时间,仅摘下不到1小时; (ıı) 在所有工作时间内佩戴三层外科口罩且仅摘下不到 1 小时的人员; (ııı) 每周佩戴三层外科口罩少于 3 天、少于 2 小时的人员每天数小时,白天大部分时间呆在家里,或者加上整天独自在房间里工作以及根据要求佩戴三层外科口罩的时间少于 1 小时的人。
第三组代表对照组(对照组由研究期间到医院就诊的个人组成,因为白天没有人不戴口罩)。
参与者在签署知情同意书后被纳入研究。
社会人口特征,包括年龄、性别和职业;吸烟、饮酒、既往病史、洗脸习惯(仅用水、水和肥皂、非特定洗脸产品)和皮肤科检查、皮肤是油性还是正常干性以及菲茨帕特里克皮肤分型进行确定。
为了检测蠕形螨的存在,在用干无菌纱布擦拭的载玻片上标记 1 cm2 区域,滴下氰基丙烯酸酯后,对用干无菌纱布擦拭的面部进行标准浅表皮肤活检 (SSSB),从 3 个区域进行标记脸部、右脸颊、鼻子和前额中部。
将载玻片放置60秒,慢慢从脸上取下,将浸油滴在载玻片上,盖上盖玻片,先在光学显微镜下10倍、20倍放大下计数蠕形螨(毛叶蠕形螨和短蠕形螨)不区分)。
每个区域都重复该过程。
询问表上会写明各地区蠕形螨的存在情况及其数量(如有)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
144
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İzmir、火鸡、35000
- Izmir Katip Çelebi University Atatürk Research and Trainig Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
整个工作时间内佩戴N95/FFP2口罩且仅摘下不到1小时的个人(ı); (ıı) 在所有工作时间内佩戴三层外科口罩,摘下时间少于 1 小时的人 (ııı) 每周佩戴三层外科口罩少于 3 天,少于 2 小时的人一天,白天大部分时间呆在家里,或者加上整天独自在房间里工作的人,以及根据要求白天佩戴三层外科口罩的时间少于 1 小时的人。
(第三组代表对照组(对照组由研究期间到医院就诊的个人组成,因为白天没有人不戴口罩)。
排除标准:
- 患有与蠕形螨相关的皮肤病(痤疮、酒渣鼻、脂溢性皮炎)和/或其他皮肤病,正在接受或正在接受蠕形螨相关皮肤病的治疗(局部和/或全身)
- 使用洗面凝胶和/或古龙水,以防止蠕形螨的生存,使用具有堵塞毛孔功能的美容霜,使用消毒剂
- 肥胖(BMI> 30)
- 经常饮酒,
- 采取抑制免疫系统的口服疗法,或使用具有免疫作用的面霜局部涂抹在脸上
- 戴口罩后出现任何皮肤不适。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:全程工作时间佩戴N95/FFP2口罩,仅摘下不到1小时
整个工作时间内佩戴 N95/FFP2 口罩且仅摘下不到 1 小时的个人 (ı)。
为了检测蠕形螨的存在,采用了标准浅表皮肤活检 (SSSB)
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滴下氰基丙烯酸酯后,将标准浅表皮肤活检(SSSB)应用于用干无菌纱布擦拭的面部,在用干无菌纱布擦拭的载玻片上标记1 cm2区域,从面部、右脸颊、鼻子和下颌的3个区域进行标记。额头中部。
将载玻片放置60秒,慢慢从脸上取下,将浸油滴在载玻片上,盖上盖玻片,先在光学显微镜下10倍、20倍放大下计数蠕形螨(毛叶蠕形螨和短蠕形螨)不区分)。
每个区域都重复该过程。
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其他:工作时间全程佩戴三层外科口罩,只摘下不到1小时
在所有工作时间佩戴三层外科口罩的个人,仅摘下不到1小时。为了检测蠕形螨的存在,进行了标准浅表皮肤活检(SSSB)
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滴下氰基丙烯酸酯后,将标准浅表皮肤活检(SSSB)应用于用干无菌纱布擦拭的面部,在用干无菌纱布擦拭的载玻片上标记1 cm2区域,从面部、右脸颊、鼻子和下颌的3个区域进行标记。额头中部。
将载玻片放置60秒,慢慢从脸上取下,将浸油滴在载玻片上,盖上盖玻片,先在光学显微镜下10倍、20倍放大下计数蠕形螨(毛叶蠕形螨和短蠕形螨)不区分)。
每个区域都重复该过程。
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其他:控制(在大流行情况下很少使用口罩)
每周佩戴三层外科口罩的时间少于 3 天、每天佩戴时间少于 2 小时且白天大部分时间呆在家里的人,或者加上整天在房间里独自工作且佩戴三层外科口罩的人白天按要求佩戴外科口罩不少于1小时。
为了检测蠕形螨的存在,采用了标准浅表皮肤活检 (SSSB)
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滴下氰基丙烯酸酯后,将标准浅表皮肤活检(SSSB)应用于用干无菌纱布擦拭的面部,在用干无菌纱布擦拭的载玻片上标记1 cm2区域,从面部、右脸颊、鼻子和下颌的3个区域进行标记。额头中部。
将载玻片放置60秒,慢慢从脸上取下,将浸油滴在载玻片上,盖上盖玻片,先在光学显微镜下10倍、20倍放大下计数蠕形螨(毛叶蠕形螨和短蠕形螨)不区分)。
每个区域都重复该过程。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蠕形螨的存在
大体时间:6个月
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通过标准浅表皮肤活检 (SSSB) 从面部 3 个区域(右脸颊、鼻子、中额头)检测到蠕形螨的存在。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Nurhan Döner Aktaş, Specialist、Izmir Katip Celebi University Atatürk Research and Training Hospital dermatology Department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月15日
初级完成 (实际的)
2021年9月15日
研究完成 (实际的)
2021年9月15日
研究注册日期
首次提交
2023年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月15日
首次发布 (实际的)
2023年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月15日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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