- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06185699
Может ли ношение маски повлиять на паразита демодекса?
Могло ли ношение маски во время пандемии создать среду для распространения клещей демодекса?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35000
- Izmir Katip Çelebi University Atatürk Research and Trainig Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Лица (ı), которые носили маски N95/FFP2 в течение всего рабочего времени и снимали их менее чем на 1 час; (ıı) те, кто носил трехслойную хирургическую маску в течение всего рабочего времени, снимали ее менее чем на 1 час (ııı) люди, которые носили трехслойную хирургическую маску менее 3 дней в неделю, менее 2 часов в день и проводить время в основном дома в течение дня или плюс те, кто работал один весь день в своих комнатах и носит трехслойную хирургическую маску менее 1 часа в течение дня по мере необходимости.
(Третья группа представляла собой контрольную группу (контрольная группа состояла из лиц, обратившихся в больницу в период исследования, поскольку в течение дня не было никого без маски).
Критерий исключения:
- Наличие дерматоза (акне, розовые угри, себорейный дерматит) и/или других дерматологических заболеваний, связанных с наличием клещей демодекс, получающих или проходивших лечение по поводу демодекс-ассоциированного дерматоза (местного и/или системного)
- Использование геля для умывания и/или одеколона, предотвращающего жизнь клещей демодекс, косметического крема с функцией закупоривания пор, нанесения дезинфицирующего средства.
- Ожирение (ИМТ> 30)
- Регулярное употребление алкоголя,
- Прием пероральных препаратов, подавляющих иммунную систему, или использование кремов с иммунологическим действием при местном применении на лице.
- Развитие любых кожных заболеваний при ношении масок.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Маски N95/FFP2 в течение всего рабочего времени, а снимал их менее чем на 1 час.
Лица (ı), которые носили маски N95/FFP2 в течение всего рабочего времени и снимали их менее чем на 1 час.
Для выявления наличия клещей демодекса применяли стандартную поверхностную биопсию кожи (SSSB).
|
стандартную поверхностную биопсию кожи (SSSB) наносили на лицо, которое протирали сухой стерильной марлей после закапывания цианакрилата, отмечая на предметном стекле участок площадью 1 см2, который был протерен сухой стерильной марлей, с 3 участков лица, правой щеки, носа и середина лба.
После того, как предметное стекло оставляли на 60 секунд и медленно удаляли с лица, на предметное стекло капали иммерсионное масло и закрывали покровным стеклом, а клещей Demodex подсчитывали сначала под световым микроскопом при 10-кратном, а затем 20-кратном увеличении (Demodex foliculorum и brevis были не дифференцированы).
Процесс повторялся для каждого региона.
|
|
Другой: Трехслойная хирургическая маска в течение всего рабочего времени, снимала ее менее чем на 1 час.
Лица, носившие трехслойную хирургическую маску в течение всего рабочего времени, снимали ее менее чем на 1 час. Для выявления наличия клещей демодекса применяли стандартную поверхностную биопсию кожи (SSSB).
|
стандартную поверхностную биопсию кожи (SSSB) наносили на лицо, которое протирали сухой стерильной марлей после закапывания цианакрилата, отмечая на предметном стекле участок площадью 1 см2, который был протерен сухой стерильной марлей, с 3 участков лица, правой щеки, носа и середина лба.
После того, как предметное стекло оставляли на 60 секунд и медленно удаляли с лица, на предметное стекло капали иммерсионное масло и закрывали покровным стеклом, а клещей Demodex подсчитывали сначала под световым микроскопом при 10-кратном, а затем 20-кратном увеличении (Demodex foliculorum и brevis были не дифференцированы).
Процесс повторялся для каждого региона.
|
|
Другой: контроль (кто редко пользовался масками в условиях пандемии)
люди, которые носили трехслойную хирургическую маску менее 3 дней в неделю, менее 2 часов в день и проводили время в основном дома в течение дня, а также те, кто весь день работал один в своих комнатах и носил трехслойную маску. хирургическую маску менее чем на 1 час в течение дня по мере необходимости.
Для выявления наличия клещей демодекса применяли стандартную поверхностную биопсию кожи (SSSB).
|
стандартную поверхностную биопсию кожи (SSSB) наносили на лицо, которое протирали сухой стерильной марлей после закапывания цианакрилата, отмечая на предметном стекле участок площадью 1 см2, который был протерен сухой стерильной марлей, с 3 участков лица, правой щеки, носа и середина лба.
После того, как предметное стекло оставляли на 60 секунд и медленно удаляли с лица, на предметное стекло капали иммерсионное масло и закрывали покровным стеклом, а клещей Demodex подсчитывали сначала под световым микроскопом при 10-кратном, а затем 20-кратном увеличении (Demodex foliculorum и brevis были не дифференцированы).
Процесс повторялся для каждого региона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие клещей демодекс
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Наличие клещей демодексов выявляли при стандартной поверхностной биопсии кожи (SSSB) из 3-х участков лица (правая щека, нос, середина лба).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nurhan Döner Aktaş, Specialist, Izmir Katip Celebi University Atatürk Research and Training Hospital dermatology Department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-KAE-0023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .