- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06185699
¿El uso de mascarilla podría haber afectado al parásito Demodex?
¿El uso de mascarilla durante la pandemia podría haber creado un entorno para los ácaros Demodex?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35000
- Izmir Katip Çelebi University Atatürk Research and Trainig Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Personas (ı) que usaron mascarillas N95/FFP2 durante toda la jornada laboral y solo se las quitaron durante menos de 1 hora; (ıı) aquellos que usaron mascarilla quirúrgica de 3 capas durante todo el horario laboral, solo se la quitaron por menos de 1 hora (ııı) personas que usaron mascarilla quirúrgica de 3 capas por menos de 3 días a la semana, menos de 2 horas al día y pasan tiempo mayoritariamente en casa durante el día o más aquellos que trabajaron solos todo el día en sus habitaciones y que usan mascarilla quirúrgica de 3 capas durante menos de 1 hora durante el día según sea necesario.
(El tercer grupo representó el grupo de control (el grupo de control estaba compuesto por personas que acudieron al hospital durante el período de estudio, ya que no había nadie sin máscara durante el día).
Criterio de exclusión:
- Tener dermatosis (acné, acné rosácea, dermatitis seborreica) y/u otras enfermedades dermatológicas asociadas a la presencia de ácaros Demodex, recibir o haber estado recibiendo tratamiento para dermatosis asociada a Demodex (tópico y/o sistémico)
- Usar gel limpiador facial y/o colonia, que previene la vida de los ácaros Demodex, crema cosmética con función de obstrucción de los poros, aplicar desinfectante
- Ser obeso (IMC > 30)
- Consumir consumo regular de alcohol,
- Tomar terapia oral que suprima el sistema inmunológico o usar cremas con efectos inmunológicos cuando se aplican tópicamente en la cara.
- Desarrollar cualquier problema de la piel con el uso de máscaras.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Mascarilla N95/FFP2 durante toda la jornada laboral y solo se la quitó menos de 1 hora
Personas (ı) que usaron mascarillas N95/FFP2 durante toda la jornada laboral y solo se las quitaron durante menos de 1 hora.
Para detectar la presencia de ácaros Demodex, se aplicó una biopsia de piel superficial estándar (SSSB)
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Se aplicó una biopsia de piel superficial estándar (SSSB) a la cara que se limpió con una gasa seca estéril después de dejar caer cianoacrilato marcando un área de 1 cm2 en el portaobjetos que se limpió con una gasa seca estéril de 3 áreas de la cara, la mejilla derecha, la nariz y el media frente.
Después de dejar el portaobjetos durante 60 segundos y retirarlo lentamente de la cara, se goteó aceite de inmersión sobre el portaobjetos y se cubrió con un cubreobjetos, y los ácaros Demodex se contaron primero bajo el microscopio óptico con un aumento de x10 y luego de x20 (se estudiaron Demodex foliculorum y brevis). no diferenciados).
El proceso se repitió para cada región.
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Otro: Mascarilla quirúrgica de 3 capas durante todo el horario laboral, solo se la quitó menos de 1 hora
Las personas que usaron mascarilla quirúrgica de 3 capas durante todas las horas de trabajo, solo se la quitaron por menos de 1 hora. Para detectar la presencia de ácaros Demodex, se aplicó una biopsia de piel superficial estándar (SSSB).
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Se aplicó una biopsia de piel superficial estándar (SSSB) a la cara que se limpió con una gasa seca estéril después de dejar caer cianoacrilato marcando un área de 1 cm2 en el portaobjetos que se limpió con una gasa seca estéril de 3 áreas de la cara, la mejilla derecha, la nariz y el media frente.
Después de dejar el portaobjetos durante 60 segundos y retirarlo lentamente de la cara, se goteó aceite de inmersión sobre el portaobjetos y se cubrió con un cubreobjetos, y los ácaros Demodex se contaron primero bajo el microscopio óptico con un aumento de x10 y luego de x20 (se estudiaron Demodex foliculorum y brevis). no diferenciados).
El proceso se repitió para cada región.
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Otro: control (que rara vez usaba máscaras en condiciones de pandemia)
personas que usaron una mascarilla quirúrgica de 3 capas por menos de 3 días a la semana, menos de 2 horas al día y pasaron mayor tiempo en casa durante el día o más aquellos que trabajaron solos todo el día en sus habitaciones y que usaron una mascarilla quirúrgica de 3 capas mascarilla quirúrgica por menos de 1 hora durante el día según sea necesario.
Para detectar la presencia de ácaros Demodex, se aplicó una biopsia de piel superficial estándar (SSSB)
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Se aplicó una biopsia de piel superficial estándar (SSSB) a la cara que se limpió con una gasa seca estéril después de dejar caer cianoacrilato marcando un área de 1 cm2 en el portaobjetos que se limpió con una gasa seca estéril de 3 áreas de la cara, la mejilla derecha, la nariz y el media frente.
Después de dejar el portaobjetos durante 60 segundos y retirarlo lentamente de la cara, se goteó aceite de inmersión sobre el portaobjetos y se cubrió con un cubreobjetos, y los ácaros Demodex se contaron primero bajo el microscopio óptico con un aumento de x10 y luego de x20 (se estudiaron Demodex foliculorum y brevis). no diferenciados).
El proceso se repitió para cada región.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presencia de ácaros demodex
Periodo de tiempo: 6 meses
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La presencia de ácaros Demodex se detectó mediante la biopsia de piel superficial estándar (SSSB) de 3 regiones de la cara (la mejilla derecha, la nariz y la mitad de la frente).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurhan Döner Aktaş, Specialist, Izmir Katip Celebi University Atatürk Research and Training Hospital dermatology Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-KAE-0023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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