- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06185699
Kasvonaamion käyttäminen on voinut vaikuttaa Demodex-parasiittiin
Olisiko kasvonaamion käyttö pandemian aikana voinut luoda ympäristön demodex-punkeille?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35000
- Izmir Katip Çelebi University Atatürk Research and Trainig Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilöt (ı), jotka käyttivät N95/FFP2-naamareita koko työajan ja ottivat sen pois vain alle tunnin ajan; (ıı) ne, jotka käyttivät 3-kerroksista kirurgista maskia kaikkina työaikoina, ottivat sen pois vain alle tunnin ajan (ııı) henkilöt, jotka käyttivät 3-kerroksista kirurgista maskia alle 3 päivää viikossa, alle 2 tuntia päivässä ja viettää aikaa enimmäkseen kotona päiväsaikaan tai lisäksi ne, jotka työskentelivät yksin koko päivän huoneissaan ja jotka käyttävät 3-kerroksista kirurgista maskia alle 1 tunnin ajan päivän aikana tarpeen mukaan.
(Kolmas ryhmä edusti kontrolliryhmää (verrokkiryhmä koostui henkilöistä, jotka saapuivat sairaalaan tutkimusjakson aikana, koska kukaan ei ollut ilman maskia päivän aikana).
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on dermatoosi (akne, akne ruusufinni, seborrooinen ihottuma) ja/tai muut ihotaudit, jotka liittyvät Demodex-punkkien esiintymiseen ja jotka ovat saaneet tai olette saaneet hoitoa Demodexiin liittyvään ihottumaan (paikallinen ja/tai systeeminen)
- Demodex-punkkien elämää estävän kasvojen pesugeelin ja/tai Kölnin käyttö, ihohuokosten tukkivaa kosmeettista voidetta, desinfiointiainetta
- Lihavuus (BMI > 30)
- Säännöllinen alkoholinkäyttö,
- Immuunijärjestelmää heikentävän oraalisen hoidon ottaminen tai immunologisesti vaikuttavien voiteiden käyttäminen paikallisesti kasvoille
- Mahdollisten iho-ongelmien kehittyminen naamioita käyttämällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: N95/FFP2 peittää koko työajan ja otti sen pois vain alle tunnin ajan
Henkilöt (ı), jotka käyttivät N95/FFP2-naamareita koko työajan ja ottivat sen pois vain alle tunnin ajan.
Demodex-punkkien läsnäolon havaitsemiseksi käytettiin tavallista pinnallista ihobiopsiaa (SSSB).
|
tavallinen pinnallinen ihobiopsia (SSSB) levitettiin kasvoille, jotka pyyhittiin kuivalla steriilillä sideharsolla syanoakrylaatin pudotuksen jälkeen merkitsemällä 1 cm2 pinta-ala objektilasille, joka pyyhittiin kuivalla steriilillä sideharsolla kolmelta kasvojen alueelta, oikealta poskelta, nenältä ja otsan keskiosa.
Kun objektilasia oli jätetty 60 sekunniksi ja se poistettiin hitaasti kasvoilta, immersioöljyä tiputettiin objektilasille ja peitettiin peitinlasilla, ja Demodex-punkit laskettiin ensin valomikroskoopilla x10 ja sitten x20 suurennuksella (Demodex folculorum ja brevis). ei eriytetty).
Prosessi toistettiin jokaiselle alueelle.
|
|
Muut: 3-kerroksinen kirurginen naamio kaikkina työaikoina, otettiin pois vain alle tunnin ajan
Henkilöt, jotka käyttivät 3-kerroksista kirurgista maskia kaikkina työaikoina, ottivat sen pois vain alle tunnin ajaksi. Demodex-punkkien havaitsemiseksi käytettiin tavallista pinnallista ihobiopsiaa (SSSB)
|
tavallinen pinnallinen ihobiopsia (SSSB) levitettiin kasvoille, jotka pyyhittiin kuivalla steriilillä sideharsolla syanoakrylaatin pudotuksen jälkeen merkitsemällä 1 cm2 pinta-ala objektilasille, joka pyyhittiin kuivalla steriilillä sideharsolla kolmelta kasvojen alueelta, oikealta poskelta, nenältä ja otsan keskiosa.
Kun objektilasia oli jätetty 60 sekunniksi ja se poistettiin hitaasti kasvoilta, immersioöljyä tiputettiin objektilasille ja peitettiin peitinlasilla, ja Demodex-punkit laskettiin ensin valomikroskoopilla x10 ja sitten x20 suurennuksella (Demodex folculorum ja brevis). ei eriytetty).
Prosessi toistettiin jokaiselle alueelle.
|
|
Muut: kontrolli (joka harvoin käytti maskeja pandemiaolosuhteissa)
ihmiset, jotka käyttivät 3-kerroksista kirurgista maskia alle 3 päivää viikossa, alle 2 tuntia päivässä ja viettävät aikaa enimmäkseen kotona päiväsaikaan tai ne, jotka työskentelivät yksin koko päivän huoneissaan ja käyttävät 3-kerrosmaskia kirurginen maski alle 1 tunnin ajan päivän aikana tarpeen mukaan.
Demodex-punkkien läsnäolon havaitsemiseksi käytettiin tavallista pinnallista ihobiopsiaa (SSSB).
|
tavallinen pinnallinen ihobiopsia (SSSB) levitettiin kasvoille, jotka pyyhittiin kuivalla steriilillä sideharsolla syanoakrylaatin pudotuksen jälkeen merkitsemällä 1 cm2 pinta-ala objektilasille, joka pyyhittiin kuivalla steriilillä sideharsolla kolmelta kasvojen alueelta, oikealta poskelta, nenältä ja otsan keskiosa.
Kun objektilasia oli jätetty 60 sekunniksi ja se poistettiin hitaasti kasvoilta, immersioöljyä tiputettiin objektilasille ja peitettiin peitinlasilla, ja Demodex-punkit laskettiin ensin valomikroskoopilla x10 ja sitten x20 suurennuksella (Demodex folculorum ja brevis). ei eriytetty).
Prosessi toistettiin jokaiselle alueelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
demodex-punkkien esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Demodex-punkkien esiintyminen havaittiin tavallisella pinnallisella ihobiopsialla (SSSB) kolmelta kasvojen alueelta (oikea poski, nenä, otsan keskiosa).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nurhan Döner Aktaş, Specialist, Izmir Katip Celebi University Atatürk Research and Training Hospital dermatology Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-KAE-0023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .