Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvonaamion käyttäminen on voinut vaikuttaa Demodex-parasiittiin

perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: Nurhan Döner Aktaş

Olisiko kasvonaamion käyttö pandemian aikana voinut luoda ympäristön demodex-punkeille?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, loiko terveiden ihmisten maskien käyttö Covid-19-pandemian aikana ympäristön Demodex-punkeille vertaamalla sitä kontrolliryhmään. Demodex-punkkien havaitsemiseksi kasvoille laitettiin tavallinen pinnallinen ihobiopsia (SSSB)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehtiin 15.3.2021 ja tiedonkeruu valmistui 6 kuukaudessa. Osallistujat satunnaistettiin ensin iän mukaan ja sitten osanottajat valittiin yksinkertaisen satunnaistustaulukon mukaan ja sisällytettiin tutkimukseen. Tutkimuksen otoksen laskettiin olevan vähintään 48 henkilöä kussakin ryhmässä. testin teho on noin 80 151 %. Eettisen komitean hyväksyntä tutkimukselle saatiin Katip Çelebin yliopiston kliinisen tutkimuksen eettiseltä toimikunnalta numerolla 27 11.3.2021. Tutkimukseen osallistui yhteensä 144 osallistumiskriteerit täyttävää henkilöä, 48 henkilöä kustakin ryhmästä. Tutkimus toteutettiin Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti. Osallistujat otettiin mukaan tutkimukseen allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen. Poissulkemiskriteerit sisälsivät ihottuman (akne, akne ruusufinni, seborrooinen ihottuma) ja/tai muut ihotaudit, jotka liittyivät Demodex-punkkien esiintymiseen, jotka saivat tai ovat saaneet hoitoa Demodexiin liittyvään ihottumaan (paikallinen ja/tai systeeminen) kasvot pesugeeli ja/tai Köln, joka estää Demodex-punkkien elämän, kosmeettinen voide huokosten tukkimistoiminnolla, desinfiointiaine; liikalihavuus (BMI > 30), säännöllinen alkoholin käyttö ja immuunijärjestelmää heikentävän oraalisen hoidon käyttäminen tai immunologisesti vaikuttavien voiteiden käyttäminen paikallisesti kasvoille sekä iho-oireiden kehittyminen naamion käytön yhteydessä, henkilöt, jotka käyttivät N95:tä /FFP2 peittää koko työajan ja otti sen pois vain alle tunnin ajan; (ıı) ne, jotka käyttivät 3-kerroksista kirurgista maskia kaikkina työaikoina, ottivat sen pois vain alle tunnin ajaksi ja (ııı) henkilöt, jotka käyttivät 3-kerroksista kirurgista maskia alle 3 päivää viikossa, alle 2 tuntia vuorokaudessa ja viettää aikaa enimmäkseen kotona päiväsaikaan tai lisäksi ne, jotka työskentelivät yksin koko päivän huoneissaan ja jotka käyttävät 3-kerroksista kirurgista maskia alle 1 tunnin ajan päivän aikana tarpeen mukaan. Kolmas ryhmä edusti kontrolliryhmää (verrokkiryhmä koostui henkilöistä, jotka saapuivat sairaalaan tutkimusjakson aikana, koska päivän aikana ei ollut ketään ilman maskia). Osallistujat otettiin mukaan tutkimukseen allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen. sosiodemografiset ominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli ja ammatti; Tupakan käyttö, alkoholin käyttö, aiempi sairaushistoria, kasvojen pesutottumukset (vain vesi, vesi ja saippua, ei-spesifinen kasvojenpesutuote) ja dermatologinen tutkimus, onko iho rasvainen vai kuiva-normaali sekä Fitzpatrick-ihon tyypitys. Demodex-punkkien havaitsemiseksi kasvoille laitettiin tavallinen pinnallinen ihobiopsia (SSSB), joka pyyhittiin kuivalla steriilillä sideharsolla syanoakrylaatin pudotuksen jälkeen merkitsemällä 1 cm2 alue objektilasille, joka pyyhittiin kuivalla steriilillä sideharsolla kolmelta alueelta. kasvoista, oikeasta poskesta, nenästä ja otsan keskiosasta. Kun objektilasia oli jätetty 60 sekunniksi ja se poistettiin hitaasti kasvoilta, immersioöljyä tiputettiin objektilasille ja peitettiin peitinlasilla, ja Demodex-punkit laskettiin ensin valomikroskoopilla x10 ja sitten x20 suurennuksella (Demodex folculorum ja brevis). ei eriytetty). Prosessi toistettiin jokaiselle alueelle. Kyselylomakkeeseen kirjoitettiin Demodex-punkkien esiintyminen kullakin alueella ja niiden mahdollinen lukumäärä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İzmir, Turkki, 35000
        • Izmir Katip Çelebi University Atatürk Research and Trainig Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Henkilöt (ı), jotka käyttivät N95/FFP2-naamareita koko työajan ja ottivat sen pois vain alle tunnin ajan; (ıı) ne, jotka käyttivät 3-kerroksista kirurgista maskia kaikkina työaikoina, ottivat sen pois vain alle tunnin ajan (ııı) henkilöt, jotka käyttivät 3-kerroksista kirurgista maskia alle 3 päivää viikossa, alle 2 tuntia päivässä ja viettää aikaa enimmäkseen kotona päiväsaikaan tai lisäksi ne, jotka työskentelivät yksin koko päivän huoneissaan ja jotka käyttävät 3-kerroksista kirurgista maskia alle 1 tunnin ajan päivän aikana tarpeen mukaan.

(Kolmas ryhmä edusti kontrolliryhmää (verrokkiryhmä koostui henkilöistä, jotka saapuivat sairaalaan tutkimusjakson aikana, koska kukaan ei ollut ilman maskia päivän aikana).

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on dermatoosi (akne, akne ruusufinni, seborrooinen ihottuma) ja/tai muut ihotaudit, jotka liittyvät Demodex-punkkien esiintymiseen ja jotka ovat saaneet tai olette saaneet hoitoa Demodexiin liittyvään ihottumaan (paikallinen ja/tai systeeminen)
  • Demodex-punkkien elämää estävän kasvojen pesugeelin ja/tai Kölnin käyttö, ihohuokosten tukkivaa kosmeettista voidetta, desinfiointiainetta
  • Lihavuus (BMI > 30)
  • Säännöllinen alkoholinkäyttö,
  • Immuunijärjestelmää heikentävän oraalisen hoidon ottaminen tai immunologisesti vaikuttavien voiteiden käyttäminen paikallisesti kasvoille
  • Mahdollisten iho-ongelmien kehittyminen naamioita käyttämällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: N95/FFP2 peittää koko työajan ja otti sen pois vain alle tunnin ajan
Henkilöt (ı), jotka käyttivät N95/FFP2-naamareita koko työajan ja ottivat sen pois vain alle tunnin ajan. Demodex-punkkien läsnäolon havaitsemiseksi käytettiin tavallista pinnallista ihobiopsiaa (SSSB).
tavallinen pinnallinen ihobiopsia (SSSB) levitettiin kasvoille, jotka pyyhittiin kuivalla steriilillä sideharsolla syanoakrylaatin pudotuksen jälkeen merkitsemällä 1 cm2 pinta-ala objektilasille, joka pyyhittiin kuivalla steriilillä sideharsolla kolmelta kasvojen alueelta, oikealta poskelta, nenältä ja otsan keskiosa. Kun objektilasia oli jätetty 60 sekunniksi ja se poistettiin hitaasti kasvoilta, immersioöljyä tiputettiin objektilasille ja peitettiin peitinlasilla, ja Demodex-punkit laskettiin ensin valomikroskoopilla x10 ja sitten x20 suurennuksella (Demodex folculorum ja brevis). ei eriytetty). Prosessi toistettiin jokaiselle alueelle.
Muut: 3-kerroksinen kirurginen naamio kaikkina työaikoina, otettiin pois vain alle tunnin ajan
Henkilöt, jotka käyttivät 3-kerroksista kirurgista maskia kaikkina työaikoina, ottivat sen pois vain alle tunnin ajaksi. Demodex-punkkien havaitsemiseksi käytettiin tavallista pinnallista ihobiopsiaa (SSSB)
tavallinen pinnallinen ihobiopsia (SSSB) levitettiin kasvoille, jotka pyyhittiin kuivalla steriilillä sideharsolla syanoakrylaatin pudotuksen jälkeen merkitsemällä 1 cm2 pinta-ala objektilasille, joka pyyhittiin kuivalla steriilillä sideharsolla kolmelta kasvojen alueelta, oikealta poskelta, nenältä ja otsan keskiosa. Kun objektilasia oli jätetty 60 sekunniksi ja se poistettiin hitaasti kasvoilta, immersioöljyä tiputettiin objektilasille ja peitettiin peitinlasilla, ja Demodex-punkit laskettiin ensin valomikroskoopilla x10 ja sitten x20 suurennuksella (Demodex folculorum ja brevis). ei eriytetty). Prosessi toistettiin jokaiselle alueelle.
Muut: kontrolli (joka harvoin käytti maskeja pandemiaolosuhteissa)
ihmiset, jotka käyttivät 3-kerroksista kirurgista maskia alle 3 päivää viikossa, alle 2 tuntia päivässä ja viettävät aikaa enimmäkseen kotona päiväsaikaan tai ne, jotka työskentelivät yksin koko päivän huoneissaan ja käyttävät 3-kerrosmaskia kirurginen maski alle 1 tunnin ajan päivän aikana tarpeen mukaan. Demodex-punkkien läsnäolon havaitsemiseksi käytettiin tavallista pinnallista ihobiopsiaa (SSSB).
tavallinen pinnallinen ihobiopsia (SSSB) levitettiin kasvoille, jotka pyyhittiin kuivalla steriilillä sideharsolla syanoakrylaatin pudotuksen jälkeen merkitsemällä 1 cm2 pinta-ala objektilasille, joka pyyhittiin kuivalla steriilillä sideharsolla kolmelta kasvojen alueelta, oikealta poskelta, nenältä ja otsan keskiosa. Kun objektilasia oli jätetty 60 sekunniksi ja se poistettiin hitaasti kasvoilta, immersioöljyä tiputettiin objektilasille ja peitettiin peitinlasilla, ja Demodex-punkit laskettiin ensin valomikroskoopilla x10 ja sitten x20 suurennuksella (Demodex folculorum ja brevis). ei eriytetty). Prosessi toistettiin jokaiselle alueelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
demodex-punkkien esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Demodex-punkkien esiintyminen havaittiin tavallisella pinnallisella ihobiopsialla (SSSB) kolmelta kasvojen alueelta (oikea poski, nenä, otsan keskiosa).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nurhan Döner Aktaş, Specialist, Izmir Katip Celebi University Atatürk Research and Training Hospital dermatology Department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa