Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan iført ansigtsmaske have påvirket Demodex Parasit

15. december 2023 opdateret af: Nurhan Döner Aktaş

Kunne det at bære ansigtsmaske under pandemien have skabt et miljø for Demodex-mider?

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge, om det at bære masker af raske individer under Covid-19-pandemien skabte et miljø for Demodex-mider, ved at sammenligne det med kontrolgruppen. For at påvise tilstedeværelsen af ​​Demodex-mider blev der påført standard overfladisk hudbiopsi (SSSB) i ansigtet

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev gennemført den 15. marts 2021, og dataindsamlingen blev afsluttet inden for 6 måneder. Til randomiseringen af ​​deltagerne blev de først stratificeret efter alder og derefter blev deltagerne udvalgt efter den simple randomiseringstabel og inkluderet i undersøgelsen.Udvalget af undersøgelsen blev beregnet til at være mindst 48 personer for hver gruppe, med testens styrke er ca. 80,151%. Etisk udvalgs godkendelse af undersøgelsen blev opnået fra den kliniske forskningsetiske komité på Katip Çelebi University med nr.: 27 den 11.03.2021. I alt 144 personer, der opfyldte inklusionskriterierne, 48 personer for hver gruppe, blev inkluderet i undersøgelsen. Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen. Deltagerne blev inkluderet i undersøgelsen efter at have underskrevet den informerede samtykkeformular. Eksklusionskriterierne omfattede at have dermatose (akne, acne rosacea, seborrheic dermatitis) og/eller andre dermatologiske sygdomme forbundet med tilstedeværelsen af ​​Demodex mider, modtage eller have modtaget behandling for Demodex-associeret dermatose (topisk og/eller systemisk) ved hjælp af ansigt vaskegel og/eller cologne, som forhindrer levetiden af ​​Demodex-mider, kosmetisk creme med poretilstopningsfunktion, påføring af desinfektionsmiddel; at være overvægtig (BMI> 30), indtage regelmæssigt alkoholforbrug og tage oral behandling, der undertrykker immunsystemet, eller bruge cremer med immunologiske virkninger, når de påføres topisk i ansigtet, samt udvikle hudproblemer ved at bære masker, personer, der bar N95 /FFP2 maskerer i hele arbejdstiden og tog den kun af i mindre end 1 time; (ıı) dem, der bar en 3-lags kirurgisk maske i hele arbejdstiden, tog den kun af i mindre end 1 time og (ııı) personer, der bar en 3-lags kirurgisk maske i mindre end 3 dage om ugen, mindre end 2 timer om dagen og tilbringer mest tid hjemme i løbet af dagen eller plus dem, der arbejdede alene hele dagen på deres værelser, og som bærer en 3-lags kirurgisk maske i mindre end 1 time i løbet af dagen efter behov. Den tredje gruppe repræsenterede kontrolgruppen (kontrolgruppen bestod af personer, der præsenterede sig på hospitalet i løbet af undersøgelsesperioden, da der ikke var nogen uden maske i løbet af dagen). Deltagerne blev inkluderet i undersøgelsen efter at have underskrevet den informerede samtykkeformular. De sociodemografiske karakteristika, herunder alder, køn og erhverv; cigaretbrug, alkoholbrug, tidligere sygehistorie, ansigtsvaskevaner (kun vand, vand og sæbe, uspecifikt ansigtsvaskeprodukt) og dermatologisk undersøgelse, om huden er fedtet eller tør-normal, og Fitzpatrick-hudtypebestemmelse blev bestemt. For at påvise tilstedeværelsen af ​​Demodex mider blev standard overfladisk hudbiopsi (SSSB) påført ansigtet, der blev tørret af med tør steril gaze efter at have tabt cyanoacrylat ved at markere 1 cm2 område på objektglasset, der blev tørret af med tør steril gaze fra 3 områder af ansigtet, højre kind, næse og midterpanden. Efter at objektglasset var efterladt i 60 sekunder og langsomt fjernet fra ansigtet, dryppedes immersionsolie på objektglasset og dækkedes med et dækglas, og Demodex-mider blev talt først under lysmikroskopet ved x10 og derefter x20 forstørrelse (Demodex foliculorum og brevis blev talt ikke differentieret). Processen blev gentaget for hver region. Tilstedeværelsen af ​​Demodex-mider i hver region og dens antal, hvis nogen, blev skrevet på forespørgselsformularen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun, 35000
        • Izmir Katip Çelebi University Atatürk Research and Trainig Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer (ı) der bar N95/FFP2-masker i hele arbejdstiden og kun tog den af ​​i mindre end 1 time; (ıı) dem, der bar en 3-lags kirurgisk maske i hele arbejdstiden, tog den kun af i mindre end 1 time (ııı) personer, der bar en 3-lags kirurgisk maske i mindre end 3 dage om ugen, mindre end 2 timer en dag og tilbringer mest tid derhjemme i løbet af dagen eller plus dem, der arbejdede alene hele dagen på deres værelser, og som bærer en 3-lags kirurgisk maske i mindre end 1 time i løbet af dagen efter behov.

(Den tredje gruppe repræsenterede kontrolgruppen (kontrolgruppen bestod af personer, der præsenterede sig på hospitalet i løbet af undersøgelsesperioden, da der ikke var nogen uden maske i løbet af dagen).

Ekskluderingskriterier:

  • Har dermatose (akne, acne rosacea, seborrheic dermatitis) og/eller andre dermatologiske sygdomme forbundet med tilstedeværelsen af ​​Demodex mider, modtager eller har været i behandling for Demodex-associeret dermatose (topisk og/eller systemisk)
  • Brug af ansigtsvaskegel og/eller cologne, som forhindrer levetiden af ​​Demodex-mider, kosmetisk creme med poretilstopningsfunktion, påføring af desinfektionsmiddel
  • At være overvægtig (BMI> 30)
  • Regelmæssig brug af alkohol,
  • Tager oral behandling, der undertrykker immunsystemet, eller bruger cremer med immunologiske virkninger, når de påføres topisk i ansigtet
  • Udvikling af hudproblemer ved at bære masker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: N95/FFP2 masker i hele arbejdstiden og tog den kun af i mindre end 1 time
Personer (ı), der bar N95/FFP2-masker i hele arbejdstiden og kun tog dem af i mindre end 1 time. For at påvise tilstedeværelsen af ​​Demodex-mider blev der anvendt standardoverfladisk hudbiopsi (SSSB).
standard overfladisk hudbiopsi (SSSB) blev påført ansigtet, der blev aftørret med tør steril gaze efter at have tabt cyanoacrylat ved at markere 1 cm2 område på objektglasset, der blev aftørret med tør steril gaze fra 3 områder af ansigtet, højre kind, næse og midt på panden. Efter at objektglasset var efterladt i 60 sekunder og langsomt fjernet fra ansigtet, dryppedes immersionsolie på objektglasset og dækkedes med et dækglas, og Demodex-mider blev talt først under lysmikroskopet ved x10 og derefter x20 forstørrelse (Demodex foliculorum og brevis blev talt ikke differentieret). Processen blev gentaget for hver region.
Andet: 3-lags kirurgisk maske i hele arbejdstiden, tog den kun af i mindre end 1 time
Personer, der bar en 3-lags kirurgisk maske i hele arbejdstiden, tog den kun af i mindre end 1 time. For at påvise tilstedeværelsen af ​​Demodex mider blev standard overfladisk hudbiopsi (SSSB) anvendt.
standard overfladisk hudbiopsi (SSSB) blev påført ansigtet, der blev aftørret med tør steril gaze efter at have tabt cyanoacrylat ved at markere 1 cm2 område på objektglasset, der blev aftørret med tør steril gaze fra 3 områder af ansigtet, højre kind, næse og midt på panden. Efter at objektglasset var efterladt i 60 sekunder og langsomt fjernet fra ansigtet, dryppedes immersionsolie på objektglasset og dækkedes med et dækglas, og Demodex-mider blev talt først under lysmikroskopet ved x10 og derefter x20 forstørrelse (Demodex foliculorum og brevis blev talt ikke differentieret). Processen blev gentaget for hver region.
Andet: kontrol (som sjældent brugte masker under pandemiske forhold)
personer, der bar en 3-lags kirurgisk maske i mindre end 3 dage om ugen, mindre end 2 timer om dagen og tilbringer mest tid hjemme i løbet af dagen eller plus dem, der arbejdede alene hele dagen på deres værelser, og som bærer en 3-lags maske kirurgisk maske i mindre end 1 time i løbet af dagen efter behov. For at påvise tilstedeværelsen af ​​Demodex-mider blev der anvendt standardoverfladisk hudbiopsi (SSSB).
standard overfladisk hudbiopsi (SSSB) blev påført ansigtet, der blev aftørret med tør steril gaze efter at have tabt cyanoacrylat ved at markere 1 cm2 område på objektglasset, der blev aftørret med tør steril gaze fra 3 områder af ansigtet, højre kind, næse og midt på panden. Efter at objektglasset var efterladt i 60 sekunder og langsomt fjernet fra ansigtet, dryppedes immersionsolie på objektglasset og dækkedes med et dækglas, og Demodex-mider blev talt først under lysmikroskopet ved x10 og derefter x20 forstørrelse (Demodex foliculorum og brevis blev talt ikke differentieret). Processen blev gentaget for hver region.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse af demodex mider
Tidsramme: 6 måneder
Tilstedeværelsen af ​​Demodex-mider blev detekteret ved standardoverfladisk hudbiopsi (SSSB) fra 3 områder af ansigtet (højre kind, næse, midt-pande).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nurhan Döner Aktaş, Specialist, Izmir Katip Celebi University Atatürk Research and Training Hospital dermatology Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2023

Først opslået (Faktiske)

29. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pandemi, COVID-19

Kliniske forsøg med standard overfladisk hudbiopsi (SSSB)

Abonner