- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06185699
Kan iført ansigtsmaske have påvirket Demodex Parasit
Kunne det at bære ansigtsmaske under pandemien have skabt et miljø for Demodex-mider?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35000
- Izmir Katip Çelebi University Atatürk Research and Trainig Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Personer (ı) der bar N95/FFP2-masker i hele arbejdstiden og kun tog den af i mindre end 1 time; (ıı) dem, der bar en 3-lags kirurgisk maske i hele arbejdstiden, tog den kun af i mindre end 1 time (ııı) personer, der bar en 3-lags kirurgisk maske i mindre end 3 dage om ugen, mindre end 2 timer en dag og tilbringer mest tid derhjemme i løbet af dagen eller plus dem, der arbejdede alene hele dagen på deres værelser, og som bærer en 3-lags kirurgisk maske i mindre end 1 time i løbet af dagen efter behov.
(Den tredje gruppe repræsenterede kontrolgruppen (kontrolgruppen bestod af personer, der præsenterede sig på hospitalet i løbet af undersøgelsesperioden, da der ikke var nogen uden maske i løbet af dagen).
Ekskluderingskriterier:
- Har dermatose (akne, acne rosacea, seborrheic dermatitis) og/eller andre dermatologiske sygdomme forbundet med tilstedeværelsen af Demodex mider, modtager eller har været i behandling for Demodex-associeret dermatose (topisk og/eller systemisk)
- Brug af ansigtsvaskegel og/eller cologne, som forhindrer levetiden af Demodex-mider, kosmetisk creme med poretilstopningsfunktion, påføring af desinfektionsmiddel
- At være overvægtig (BMI> 30)
- Regelmæssig brug af alkohol,
- Tager oral behandling, der undertrykker immunsystemet, eller bruger cremer med immunologiske virkninger, når de påføres topisk i ansigtet
- Udvikling af hudproblemer ved at bære masker.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: N95/FFP2 masker i hele arbejdstiden og tog den kun af i mindre end 1 time
Personer (ı), der bar N95/FFP2-masker i hele arbejdstiden og kun tog dem af i mindre end 1 time.
For at påvise tilstedeværelsen af Demodex-mider blev der anvendt standardoverfladisk hudbiopsi (SSSB).
|
standard overfladisk hudbiopsi (SSSB) blev påført ansigtet, der blev aftørret med tør steril gaze efter at have tabt cyanoacrylat ved at markere 1 cm2 område på objektglasset, der blev aftørret med tør steril gaze fra 3 områder af ansigtet, højre kind, næse og midt på panden.
Efter at objektglasset var efterladt i 60 sekunder og langsomt fjernet fra ansigtet, dryppedes immersionsolie på objektglasset og dækkedes med et dækglas, og Demodex-mider blev talt først under lysmikroskopet ved x10 og derefter x20 forstørrelse (Demodex foliculorum og brevis blev talt ikke differentieret).
Processen blev gentaget for hver region.
|
|
Andet: 3-lags kirurgisk maske i hele arbejdstiden, tog den kun af i mindre end 1 time
Personer, der bar en 3-lags kirurgisk maske i hele arbejdstiden, tog den kun af i mindre end 1 time. For at påvise tilstedeværelsen af Demodex mider blev standard overfladisk hudbiopsi (SSSB) anvendt.
|
standard overfladisk hudbiopsi (SSSB) blev påført ansigtet, der blev aftørret med tør steril gaze efter at have tabt cyanoacrylat ved at markere 1 cm2 område på objektglasset, der blev aftørret med tør steril gaze fra 3 områder af ansigtet, højre kind, næse og midt på panden.
Efter at objektglasset var efterladt i 60 sekunder og langsomt fjernet fra ansigtet, dryppedes immersionsolie på objektglasset og dækkedes med et dækglas, og Demodex-mider blev talt først under lysmikroskopet ved x10 og derefter x20 forstørrelse (Demodex foliculorum og brevis blev talt ikke differentieret).
Processen blev gentaget for hver region.
|
|
Andet: kontrol (som sjældent brugte masker under pandemiske forhold)
personer, der bar en 3-lags kirurgisk maske i mindre end 3 dage om ugen, mindre end 2 timer om dagen og tilbringer mest tid hjemme i løbet af dagen eller plus dem, der arbejdede alene hele dagen på deres værelser, og som bærer en 3-lags maske kirurgisk maske i mindre end 1 time i løbet af dagen efter behov.
For at påvise tilstedeværelsen af Demodex-mider blev der anvendt standardoverfladisk hudbiopsi (SSSB).
|
standard overfladisk hudbiopsi (SSSB) blev påført ansigtet, der blev aftørret med tør steril gaze efter at have tabt cyanoacrylat ved at markere 1 cm2 område på objektglasset, der blev aftørret med tør steril gaze fra 3 områder af ansigtet, højre kind, næse og midt på panden.
Efter at objektglasset var efterladt i 60 sekunder og langsomt fjernet fra ansigtet, dryppedes immersionsolie på objektglasset og dækkedes med et dækglas, og Demodex-mider blev talt først under lysmikroskopet ved x10 og derefter x20 forstørrelse (Demodex foliculorum og brevis blev talt ikke differentieret).
Processen blev gentaget for hver region.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse af demodex mider
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilstedeværelsen af Demodex-mider blev detekteret ved standardoverfladisk hudbiopsi (SSSB) fra 3 områder af ansigtet (højre kind, næse, midt-pande).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nurhan Döner Aktaş, Specialist, Izmir Katip Celebi University Atatürk Research and Training Hospital dermatology Department
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-KAE-0023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pandemi, COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med standard overfladisk hudbiopsi (SSSB)
-
Kerecis Ltd.Serena GroupRekrutteringVenøse bensår | Venøst bensår (VLU) | Venøst ben | Ikke-helende venøst bensårForenede Stater
-
Celal Bayar UniversityAfsluttetSmerte | Intramuskulær injektionKalkun
-
Muş Alparlan UniversityAtaturk UniversityAfsluttetTilfredshed, patient | Smerter, Akut | Hæmatom | Injektionsfrygt | Blå mærker på injektionsstedetKalkun
-
Solventum US LLC3MAfsluttetInkontinens-associeret dermatitisTyskland, Det Forenede Kongerige, Belgien
-
University Ghent3MTilmelding efter invitationHudsår | Irriterende dermatitis | Stomisted DermatitisBelgien
-
Tan Tock Seng HospitalAfsluttetInkontinens-associeret dermatitisSingapore
-
Kerecis Ltd.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeNekrotiserende fasciitisForenede Stater