- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06185699
Kan bära ansiktsmask ha påverkat Demodex Parasite
Kan det ha skapat en miljö för demodexkvalster att bära ansiktsmask under pandemin?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon, 35000
- Izmir Katip Çelebi University Atatürk Research and Trainig Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Individer (ı) som bar N95/FFP2-masker under hela arbetstiden och bara tog av sig den i mindre än 1 timme; (ıı) de som bar en 3-lagers kirurgisk mask under hela arbetstiden, tog bara av den i mindre än 1 timme (ııı) personer som bar en 3-lagers kirurgisk mask under mindre än 3 dagar i veckan, mindre än 2 timmar en dag och spenderar mest tid hemma under dagen eller plus de som arbetade ensamma hela dagen i sina rum och som bär en 3-lagers kirurgisk mask under mindre än 1 timme under dagen efter behov.
(Den tredje gruppen representerade kontrollgruppen (kontrollgruppen bestod av individer som kom till sjukhuset under studieperioden, eftersom det inte fanns någon utan mask under dagen).
Exklusions kriterier:
- Har dermatos (akne, akne rosacea, seborroiskt eksem) och/eller andra dermatologiska sjukdomar associerade med förekomsten av Demodex-kvalster, får eller har fått behandling för Demodex-associerad dermatos (lokal och/eller systemisk)
- Använda ansiktstvättgel och/eller cologne, som förhindrar livslängden för Demodex-kvalster, kosmetisk kräm med portilltäppningsfunktion, applicering av desinfektionsmedel
- Att vara överviktig (BMI> 30)
- Konsumerar regelbunden alkohol,
- Att ta oral behandling som dämpar immunförsvaret, eller använda krämer med immunologiska effekter när de appliceras topiskt i ansiktet
- Utveckla eventuella hudbesvär med att bära masker.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: N95/FFP2 maskerar under hela arbetstiden, och tog bara av den i mindre än 1 timme
Individer (ı) som bar N95/FFP2-masker under hela arbetstiden och bara tog av sig den i mindre än 1 timme.
För att upptäcka förekomsten av Demodex-kvalster, användes standardytlig hudbiopsi (SSSB).
|
standard ytlig hudbiopsi (SSSB) applicerades på ansiktet som torkades med torr steril gasväv efter att ha tappat cyanoakrylat genom att markera 1 cm2 område på objektglaset som torkades av med torr steril gasväv från 3 områden i ansiktet, höger kind, näsa och mitten av pannan.
Efter att objektglaset lämnats i 60 sekunder och långsamt avlägsnats från ansiktet, droppades immersionsolja på objektglaset och täcktes med ett täckglas, och Demodex-kvalster räknades först under ljusmikroskopet vid x10 och sedan x20 förstoring (Demodex foliculorum och brevis var inte differentierat).
Processen upprepades för varje region.
|
Övrig: 3-lagers kirurgisk mask under alla arbetstider, tog bara av den i mindre än 1 timme
Individer som bar en 3-lagers kirurgisk mask under hela arbetstiden tog av den bara i mindre än 1 timme. För att upptäcka förekomsten av Demodex-kvalster användes en vanlig ytlig hudbiopsi (SSSB)
|
standard ytlig hudbiopsi (SSSB) applicerades på ansiktet som torkades med torr steril gasväv efter att ha tappat cyanoakrylat genom att markera 1 cm2 område på objektglaset som torkades av med torr steril gasväv från 3 områden i ansiktet, höger kind, näsa och mitten av pannan.
Efter att objektglaset lämnats i 60 sekunder och långsamt avlägsnats från ansiktet, droppades immersionsolja på objektglaset och täcktes med ett täckglas, och Demodex-kvalster räknades först under ljusmikroskopet vid x10 och sedan x20 förstoring (Demodex foliculorum och brevis var inte differentierat).
Processen upprepades för varje region.
|
Övrig: kontroll (som sällan använde masker under pandemiska förhållanden)
personer som bar en 3-lagers kirurgisk mask mindre än 3 dagar i veckan, mindre än 2 timmar om dagen och tillbringar mest tid hemma under dagen eller plus de som arbetade ensamma hela dagen i sina rum och som bär en 3-lagers kirurgisk mask i mindre än 1 timme under dagen vid behov.
För att upptäcka förekomsten av Demodex-kvalster, användes standardytlig hudbiopsi (SSSB).
|
standard ytlig hudbiopsi (SSSB) applicerades på ansiktet som torkades med torr steril gasväv efter att ha tappat cyanoakrylat genom att markera 1 cm2 område på objektglaset som torkades av med torr steril gasväv från 3 områden i ansiktet, höger kind, näsa och mitten av pannan.
Efter att objektglaset lämnats i 60 sekunder och långsamt avlägsnats från ansiktet, droppades immersionsolja på objektglaset och täcktes med ett täckglas, och Demodex-kvalster räknades först under ljusmikroskopet vid x10 och sedan x20 förstoring (Demodex foliculorum och brevis var inte differentierat).
Processen upprepades för varje region.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förekomst av demodexkvalster
Tidsram: 6 månader
|
Närvaron av Demodex-kvalster detekterades av den vanliga ytliga hudbiopsien (SSSB) från 3 regioner i ansiktet (höger kind, näsa, mitten av pannan).
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nurhan Döner Aktaş, Specialist, Izmir Katip Celebi University Atatürk Research and Training Hospital dermatology Department
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-KAE-0023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pandemi, COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på standard ytlig hudbiopsi (SSSB)
-
Celal Bayar UniversityAvslutadSmärta | Intramuskulär injektionKalkon
-
3MAvslutadInkontinensrelaterad dermatitTyskland, Storbritannien, Belgien