Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan bära ansiktsmask ha påverkat Demodex Parasite

15 december 2023 uppdaterad av: Nurhan Döner Aktaş

Kan det ha skapat en miljö för demodexkvalster att bära ansiktsmask under pandemin?

Denna studie syftade till att undersöka om friska individer bär masker under Covid-19-pandemin skapade en miljö för Demodex-kvalster, genom att jämföra det med kontrollgruppen. För att upptäcka förekomsten av Demodex-kvalster, applicerades standard ytlig hudbiopsi (SSSB) i ansiktet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Studien genomfördes den 15 mars 2021 och datainsamlingen slutfördes inom 6 månader. För randomiseringen av deltagarna stratifierades de först efter ålder och därefter valdes deltagarna ut enligt den enkla randomiseringstabellen och ingick i studien. Urvalet av studien beräknades vara minst 48 personer för varje grupp, med testets effekt är cirka 80,151%. Etikkommitténs godkännande av studien erhölls från den kliniska forskningsetiska kommittén vid Katip Çelebi University med nr: 27 den 11.03.2021. Totalt 144 personer som uppfyllde inklusionskriterierna, 48 individer för varje grupp, ingick i studien. Studien genomfördes i enlighet med principerna i Helsingforsdeklarationen. Deltagarna inkluderades i studien efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke. Uteslutningskriterierna inkluderade att ha dermatos (akne, akne rosacea, seborroiskt eksem) och/eller andra dermatologiska sjukdomar förknippade med förekomsten av Demodex-kvalster, att ha fått eller ha fått behandling för Demodex-associerad dermatos (topisk och/eller systemisk), med ansikte tvättgel och/eller cologne, som förhindrar livslängden för Demodex-kvalster, kosmetisk kräm med portilltäppningsfunktion, applicering av desinfektionsmedel; övervikt (BMI> 30), konsumerar regelbundet alkohol och tar oral behandling som dämpar immunförsvaret, eller använder krämer med immunologiska effekter när de appliceras lokalt i ansiktet samt utvecklar hudbesvär med att bära masker, Individer som bar N95 /FFP2 maskerar under hela arbetstiden och tog bara av den i mindre än 1 timme; (ıı) de som bar en 3-lagers kirurgisk mask under hela arbetstiden, tog bara av den i mindre än 1 timme och (ııı) personer som bar en 3-lagers kirurgisk mask under mindre än 3 dagar i veckan, mindre än 2 timmar om dagen och spenderar mest tid hemma under dagen eller plus de som arbetade ensamma hela dagen i sina rum och som bär en 3-lagers kirurgisk mask under mindre än 1 timme under dagen efter behov. Den tredje gruppen representerade kontrollgruppen (kontrollgruppen bestod av individer som presenterade sig på sjukhuset under studieperioden, eftersom det inte fanns någon utan mask under dagen). Deltagarna inkluderades i studien efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke. De sociodemografiska egenskaperna, inklusive ålder, kön och yrke; cigarettanvändning, alkoholanvändning, tidigare medicinsk historia, ansiktstvättvanor (endast vatten, vatten och tvål, icke-specifik ansiktstvättprodukt) och dermatologisk undersökning, om huden är fet eller torr-normal, och Fitzpatrick hudtypning fastställdes. För att upptäcka förekomsten av Demodex-kvalster, applicerades standardytlig hudbiopsi (SSSB) på ansiktet som torkades med torr steril gasväv efter att ha tappat cyanoakrylat genom att markera 1 cm2 område på objektglaset som torkades av med torr steril gasväv från 3 områden av ansiktet, höger kind, näsan och mitten av pannan. Efter att objektglaset lämnats i 60 sekunder och långsamt avlägsnats från ansiktet, droppades immersionsolja på objektglaset och täcktes med ett täckglas, och Demodex-kvalster räknades först under ljusmikroskopet vid x10 och sedan x20 förstoring (Demodex foliculorum och brevis var inte differentierat). Processen upprepades för varje region. Förekomsten av Demodex-kvalster i varje region och dess antal, om några, skrevs på förfrågningsformuläret.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İzmir, Kalkon, 35000
        • Izmir Katip Çelebi University Atatürk Research and Trainig Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Individer (ı) som bar N95/FFP2-masker under hela arbetstiden och bara tog av sig den i mindre än 1 timme; (ıı) de som bar en 3-lagers kirurgisk mask under hela arbetstiden, tog bara av den i mindre än 1 timme (ııı) personer som bar en 3-lagers kirurgisk mask under mindre än 3 dagar i veckan, mindre än 2 timmar en dag och spenderar mest tid hemma under dagen eller plus de som arbetade ensamma hela dagen i sina rum och som bär en 3-lagers kirurgisk mask under mindre än 1 timme under dagen efter behov.

(Den tredje gruppen representerade kontrollgruppen (kontrollgruppen bestod av individer som kom till sjukhuset under studieperioden, eftersom det inte fanns någon utan mask under dagen).

Exklusions kriterier:

  • Har dermatos (akne, akne rosacea, seborroiskt eksem) och/eller andra dermatologiska sjukdomar associerade med förekomsten av Demodex-kvalster, får eller har fått behandling för Demodex-associerad dermatos (lokal och/eller systemisk)
  • Använda ansiktstvättgel och/eller cologne, som förhindrar livslängden för Demodex-kvalster, kosmetisk kräm med portilltäppningsfunktion, applicering av desinfektionsmedel
  • Att vara överviktig (BMI> 30)
  • Konsumerar regelbunden alkohol,
  • Att ta oral behandling som dämpar immunförsvaret, eller använda krämer med immunologiska effekter när de appliceras topiskt i ansiktet
  • Utveckla eventuella hudbesvär med att bära masker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: N95/FFP2 maskerar under hela arbetstiden, och tog bara av den i mindre än 1 timme
Individer (ı) som bar N95/FFP2-masker under hela arbetstiden och bara tog av sig den i mindre än 1 timme. För att upptäcka förekomsten av Demodex-kvalster, användes standardytlig hudbiopsi (SSSB).
standard ytlig hudbiopsi (SSSB) applicerades på ansiktet som torkades med torr steril gasväv efter att ha tappat cyanoakrylat genom att markera 1 cm2 område på objektglaset som torkades av med torr steril gasväv från 3 områden i ansiktet, höger kind, näsa och mitten av pannan. Efter att objektglaset lämnats i 60 sekunder och långsamt avlägsnats från ansiktet, droppades immersionsolja på objektglaset och täcktes med ett täckglas, och Demodex-kvalster räknades först under ljusmikroskopet vid x10 och sedan x20 förstoring (Demodex foliculorum och brevis var inte differentierat). Processen upprepades för varje region.
Övrig: 3-lagers kirurgisk mask under alla arbetstider, tog bara av den i mindre än 1 timme
Individer som bar en 3-lagers kirurgisk mask under hela arbetstiden tog av den bara i mindre än 1 timme. För att upptäcka förekomsten av Demodex-kvalster användes en vanlig ytlig hudbiopsi (SSSB)
standard ytlig hudbiopsi (SSSB) applicerades på ansiktet som torkades med torr steril gasväv efter att ha tappat cyanoakrylat genom att markera 1 cm2 område på objektglaset som torkades av med torr steril gasväv från 3 områden i ansiktet, höger kind, näsa och mitten av pannan. Efter att objektglaset lämnats i 60 sekunder och långsamt avlägsnats från ansiktet, droppades immersionsolja på objektglaset och täcktes med ett täckglas, och Demodex-kvalster räknades först under ljusmikroskopet vid x10 och sedan x20 förstoring (Demodex foliculorum och brevis var inte differentierat). Processen upprepades för varje region.
Övrig: kontroll (som sällan använde masker under pandemiska förhållanden)
personer som bar en 3-lagers kirurgisk mask mindre än 3 dagar i veckan, mindre än 2 timmar om dagen och tillbringar mest tid hemma under dagen eller plus de som arbetade ensamma hela dagen i sina rum och som bär en 3-lagers kirurgisk mask i mindre än 1 timme under dagen vid behov. För att upptäcka förekomsten av Demodex-kvalster, användes standardytlig hudbiopsi (SSSB).
standard ytlig hudbiopsi (SSSB) applicerades på ansiktet som torkades med torr steril gasväv efter att ha tappat cyanoakrylat genom att markera 1 cm2 område på objektglaset som torkades av med torr steril gasväv från 3 områden i ansiktet, höger kind, näsa och mitten av pannan. Efter att objektglaset lämnats i 60 sekunder och långsamt avlägsnats från ansiktet, droppades immersionsolja på objektglaset och täcktes med ett täckglas, och Demodex-kvalster räknades först under ljusmikroskopet vid x10 och sedan x20 förstoring (Demodex foliculorum och brevis var inte differentierat). Processen upprepades för varje region.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av demodexkvalster
Tidsram: 6 månader
Närvaron av Demodex-kvalster detekterades av den vanliga ytliga hudbiopsien (SSSB) från 3 regioner i ansiktet (höger kind, näsa, mitten av pannan).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nurhan Döner Aktaş, Specialist, Izmir Katip Celebi University Atatürk Research and Training Hospital dermatology Department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Första postat (Faktisk)

29 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pandemi, COVID-19

Kliniska prövningar på standard ytlig hudbiopsi (SSSB)

3
Prenumerera