- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06185699
Kan bruk av ansiktsmaske ha påvirket Demodex-parasitten
Kan det å ha på seg ansiktsmaske under pandemien ha skapt et miljø for Demodex-midd?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35000
- Izmir Katip Çelebi University Atatürk Research and Trainig Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Enkeltpersoner (ı) som hadde på seg N95/FFP2-masker under hele arbeidstiden, og som bare tok av dem i mindre enn 1 time; (ıı) de som bar en 3-lags kirurgisk maske i hele arbeidstiden, tok den bare av i mindre enn 1 time (ııı) personer som brukte en 3-lags kirurgisk maske i mindre enn 3 dager i uken, mindre enn 2 timer en dag og tilbringer mest tid hjemme på dagtid eller pluss de som jobbet alene hele dagen på rommene og som bruker en 3-lags kirurgisk maske i mindre enn 1 time i løpet av dagen etter behov.
(Den tredje gruppen representerte kontrollgruppen (kontrollgruppen bestod av personer som presenterte sykehuset i løpet av studieperioden, siden det ikke var noen uten maske i løpet av dagen).
Ekskluderingskriterier:
- Har dermatose (akne, akne rosacea, seboreisk dermatitt) og/eller andre dermatologiske sykdommer assosiert med tilstedeværelsen av Demodex-midd, mottar eller har fått behandling for Demodex-assosiert dermatose (aktuelt og/eller systemisk)
- Bruk av ansiktsvaskegel og/eller cologne, som forhindrer levetiden til Demodex-midd, kosmetisk krem med poretilstoppingsfunksjon, påføring av desinfeksjonsmiddel
- Å være overvektig (BMI> 30)
- Regelmessig bruk av alkohol,
- Tar oral terapi som undertrykker immunsystemet, eller bruker kremer med immunologiske effekter når de påføres topisk i ansiktet
- Utvikle hudplager ved å bruke masker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: N95/FFP2 maskerer hele arbeidstiden, og tok den kun av i mindre enn 1 time
Enkeltpersoner (ı) som hadde på seg N95/FFP2-masker i løpet av hele arbeidstiden, og som bare tok av dem i mindre enn 1 time.
For å påvise tilstedeværelsen av Demodex-midd ble standard overfladisk hudbiopsi (SSSB) påført
|
standard overfladisk hudbiopsi (SSSB) ble påført ansiktet som ble tørket av med tørt sterilt gasbind etter å ha droppet cyanoakrylat ved å markere 1 cm2 område på objektglasset som ble tørket av med tørt sterilt gasbind fra 3 områder av ansiktet, høyre kinn, nese og midt i pannen.
Etter at objektglasset ble stående i 60 sekunder og sakte fjernet fra ansiktet, ble nedsenkingsolje dryppet på objektglasset og dekket med et dekkglass, og Demodex-midd ble talt først under lysmikroskopet ved x10 og deretter x20 forstørrelse (Demodex foliculorum og brevis ble ikke differensiert).
Prosessen ble gjentatt for hver region.
|
|
Annen: 3-lags kirurgisk maske i hele arbeidstiden, tok den bare av i mindre enn 1 time
Personer som hadde på seg en 3-lags kirurgisk maske i hele arbeidstiden, tok den bare av i mindre enn 1 time. For å oppdage tilstedeværelsen av Demodex-midd ble standard overfladisk hudbiopsi (SSSB) påført
|
standard overfladisk hudbiopsi (SSSB) ble påført ansiktet som ble tørket av med tørt sterilt gasbind etter å ha droppet cyanoakrylat ved å markere 1 cm2 område på objektglasset som ble tørket av med tørt sterilt gasbind fra 3 områder av ansiktet, høyre kinn, nese og midt i pannen.
Etter at objektglasset ble stående i 60 sekunder og sakte fjernet fra ansiktet, ble nedsenkingsolje dryppet på objektglasset og dekket med et dekkglass, og Demodex-midd ble talt først under lysmikroskopet ved x10 og deretter x20 forstørrelse (Demodex foliculorum og brevis ble ikke differensiert).
Prosessen ble gjentatt for hver region.
|
|
Annen: kontroll (som sjelden brukte masker under pandemiske forhold)
personer som brukte en 3-lags kirurgisk maske i mindre enn 3 dager i uken, mindre enn 2 timer om dagen og tilbringer mest tid hjemme på dagtid eller pluss de som jobbet alene hele dagen på rommene og som bruker en 3-lags kirurgisk maske i mindre enn 1 time i løpet av dagen etter behov.
For å påvise tilstedeværelsen av Demodex-midd ble standard overfladisk hudbiopsi (SSSB) påført
|
standard overfladisk hudbiopsi (SSSB) ble påført ansiktet som ble tørket av med tørt sterilt gasbind etter å ha droppet cyanoakrylat ved å markere 1 cm2 område på objektglasset som ble tørket av med tørt sterilt gasbind fra 3 områder av ansiktet, høyre kinn, nese og midt i pannen.
Etter at objektglasset ble stående i 60 sekunder og sakte fjernet fra ansiktet, ble nedsenkingsolje dryppet på objektglasset og dekket med et dekkglass, og Demodex-midd ble talt først under lysmikroskopet ved x10 og deretter x20 forstørrelse (Demodex foliculorum og brevis ble ikke differensiert).
Prosessen ble gjentatt for hver region.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse av demodex midd
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilstedeværelsen av Demodex-midd ble oppdaget av standard overfladisk hudbiopsi (SSSB) fra 3 områder av ansiktet (høyre kinn, nese, midt i pannen).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nurhan Döner Aktaş, Specialist, Izmir Katip Celebi University Atatürk Research and Training Hospital dermatology Department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-KAE-0023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .