Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan bruk av ansiktsmaske ha påvirket Demodex-parasitten

15. desember 2023 oppdatert av: Nurhan Döner Aktaş

Kan det å ha på seg ansiktsmaske under pandemien ha skapt et miljø for Demodex-midd?

Denne studien hadde som mål å undersøke om det å bruke masker av friske individer under Covid-19-pandemien skapte et miljø for Demodex-midd, ved å sammenligne det med kontrollgruppen. For å oppdage tilstedeværelsen av Demodex-midd, ble standard overfladisk hudbiopsi (SSSB) påført ansiktet

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien ble gjennomført 15. mars 2021 og datainnsamlingen ble fullført innen 6 måneder. For randomiseringen av deltakerne ble de først stratifisert etter alder og deretter ble deltakerne valgt ut etter den enkle randomiseringstabellen og inkludert i studien.Utvalget av studien ble beregnet til å være minst 48 personer for hver gruppe, med styrken til testen er omtrent 80,151 %. Etikkkomiteens godkjenning av studien ble innhentet fra den kliniske forskningsetiske komiteen ved Katip Çelebi University med nr: 27 11.03.2021. Totalt 144 personer som oppfylte inklusjonskriteriene, 48 individer for hver gruppe, ble inkludert i studien. Studien ble utført i samsvar med prinsippene i Helsinki-erklæringen. Deltakerne ble inkludert i studien etter å ha signert skjemaet for informert samtykke. Eksklusjonskriteriene inkluderte å ha dermatose (akne, akne rosacea, seboreisk dermatitt) og/eller andre dermatologiske sykdommer assosiert med tilstedeværelsen av Demodex midd, motta eller ha mottatt behandling for Demodex-assosiert dermatose (aktuelt og/eller systemisk), ved bruk av ansikt vaskegel og/eller cologne, som forhindrer levetiden til Demodex-midd, kosmetisk krem ​​med poretilstoppingsfunksjon, påføring av desinfeksjonsmiddel; å være overvektig (BMI> 30), innta regelmessig alkoholbruk og ta oral behandling som undertrykker immunsystemet, eller bruke kremer med immunologiske effekter når de påføres lokalt i ansiktet, samt utvikle hudplager ved bruk av masker, personer som brukte N95 /FFP2 maskerer under hele arbeidstiden, og tok den bare av i mindre enn 1 time; (ıı) de som bar en 3-lags kirurgisk maske i hele arbeidstiden, tok den bare av i mindre enn 1 time og (ııı) personer som brukte en 3-lags kirurgisk maske i mindre enn 3 dager i uken, mindre enn 2 timer om dagen og tilbringer mest tid hjemme på dagtid eller pluss de som jobbet alene hele dagen på rommene sine og som bruker en 3-lags kirurgisk maske i mindre enn 1 time i løpet av dagen etter behov. Den tredje gruppen representerte kontrollgruppen (kontrollgruppen bestod av personer som presenterte sykehuset i løpet av studieperioden, siden det ikke var noen uten maske på dagtid). Deltakerne ble inkludert i studien etter å ha signert skjemaet for informert samtykke. Sosiodemografiske kjennetegn, inkludert alder, kjønn og yrke; sigarettbruk, alkoholbruk, tidligere sykehistorie, ansiktsvaskevaner (kun vann, vann og såpe, uspesifikke ansiktsvaskeprodukter) og dermatologisk undersøkelse, om huden er fet eller tørr-normal, og Fitzpatrick hudtyping ble bestemt. For å oppdage tilstedeværelsen av Demodex-midd, ble standard overfladisk hudbiopsi (SSSB) påført ansiktet som ble tørket av med tørt sterilt gasbind etter å ha droppet cyanoakrylat ved å merke 1 cm2 område på objektglasset som ble tørket av med tørt sterilt gasbind fra 3 områder av ansiktet, høyre kinn, nese og midten av pannen. Etter at objektglasset ble stående i 60 sekunder og sakte fjernet fra ansiktet, ble nedsenkingsolje dryppet på objektglasset og dekket med et dekkglass, og Demodex-midd ble talt først under lysmikroskopet ved x10 og deretter x20 forstørrelse (Demodex foliculorum og brevis ble ikke differensiert). Prosessen ble gjentatt for hver region. Tilstedeværelsen av Demodex-midd i hver region og dets antall, hvis noen, ble skrevet på forespørselsskjemaet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia, 35000
        • Izmir Katip Çelebi University Atatürk Research and Trainig Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Enkeltpersoner (ı) som hadde på seg N95/FFP2-masker under hele arbeidstiden, og som bare tok av dem i mindre enn 1 time; (ıı) de som bar en 3-lags kirurgisk maske i hele arbeidstiden, tok den bare av i mindre enn 1 time (ııı) personer som brukte en 3-lags kirurgisk maske i mindre enn 3 dager i uken, mindre enn 2 timer en dag og tilbringer mest tid hjemme på dagtid eller pluss de som jobbet alene hele dagen på rommene og som bruker en 3-lags kirurgisk maske i mindre enn 1 time i løpet av dagen etter behov.

(Den tredje gruppen representerte kontrollgruppen (kontrollgruppen bestod av personer som presenterte sykehuset i løpet av studieperioden, siden det ikke var noen uten maske i løpet av dagen).

Ekskluderingskriterier:

  • Har dermatose (akne, akne rosacea, seboreisk dermatitt) og/eller andre dermatologiske sykdommer assosiert med tilstedeværelsen av Demodex-midd, mottar eller har fått behandling for Demodex-assosiert dermatose (aktuelt og/eller systemisk)
  • Bruk av ansiktsvaskegel og/eller cologne, som forhindrer levetiden til Demodex-midd, kosmetisk krem ​​med poretilstoppingsfunksjon, påføring av desinfeksjonsmiddel
  • Å være overvektig (BMI> 30)
  • Regelmessig bruk av alkohol,
  • Tar oral terapi som undertrykker immunsystemet, eller bruker kremer med immunologiske effekter når de påføres topisk i ansiktet
  • Utvikle hudplager ved å bruke masker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: N95/FFP2 maskerer hele arbeidstiden, og tok den kun av i mindre enn 1 time
Enkeltpersoner (ı) som hadde på seg N95/FFP2-masker i løpet av hele arbeidstiden, og som bare tok av dem i mindre enn 1 time. For å påvise tilstedeværelsen av Demodex-midd ble standard overfladisk hudbiopsi (SSSB) påført
standard overfladisk hudbiopsi (SSSB) ble påført ansiktet som ble tørket av med tørt sterilt gasbind etter å ha droppet cyanoakrylat ved å markere 1 cm2 område på objektglasset som ble tørket av med tørt sterilt gasbind fra 3 områder av ansiktet, høyre kinn, nese og midt i pannen. Etter at objektglasset ble stående i 60 sekunder og sakte fjernet fra ansiktet, ble nedsenkingsolje dryppet på objektglasset og dekket med et dekkglass, og Demodex-midd ble talt først under lysmikroskopet ved x10 og deretter x20 forstørrelse (Demodex foliculorum og brevis ble ikke differensiert). Prosessen ble gjentatt for hver region.
Annen: 3-lags kirurgisk maske i hele arbeidstiden, tok den bare av i mindre enn 1 time
Personer som hadde på seg en 3-lags kirurgisk maske i hele arbeidstiden, tok den bare av i mindre enn 1 time. For å oppdage tilstedeværelsen av Demodex-midd ble standard overfladisk hudbiopsi (SSSB) påført
standard overfladisk hudbiopsi (SSSB) ble påført ansiktet som ble tørket av med tørt sterilt gasbind etter å ha droppet cyanoakrylat ved å markere 1 cm2 område på objektglasset som ble tørket av med tørt sterilt gasbind fra 3 områder av ansiktet, høyre kinn, nese og midt i pannen. Etter at objektglasset ble stående i 60 sekunder og sakte fjernet fra ansiktet, ble nedsenkingsolje dryppet på objektglasset og dekket med et dekkglass, og Demodex-midd ble talt først under lysmikroskopet ved x10 og deretter x20 forstørrelse (Demodex foliculorum og brevis ble ikke differensiert). Prosessen ble gjentatt for hver region.
Annen: kontroll (som sjelden brukte masker under pandemiske forhold)
personer som brukte en 3-lags kirurgisk maske i mindre enn 3 dager i uken, mindre enn 2 timer om dagen og tilbringer mest tid hjemme på dagtid eller pluss de som jobbet alene hele dagen på rommene og som bruker en 3-lags kirurgisk maske i mindre enn 1 time i løpet av dagen etter behov. For å påvise tilstedeværelsen av Demodex-midd ble standard overfladisk hudbiopsi (SSSB) påført
standard overfladisk hudbiopsi (SSSB) ble påført ansiktet som ble tørket av med tørt sterilt gasbind etter å ha droppet cyanoakrylat ved å markere 1 cm2 område på objektglasset som ble tørket av med tørt sterilt gasbind fra 3 områder av ansiktet, høyre kinn, nese og midt i pannen. Etter at objektglasset ble stående i 60 sekunder og sakte fjernet fra ansiktet, ble nedsenkingsolje dryppet på objektglasset og dekket med et dekkglass, og Demodex-midd ble talt først under lysmikroskopet ved x10 og deretter x20 forstørrelse (Demodex foliculorum og brevis ble ikke differensiert). Prosessen ble gjentatt for hver region.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse av demodex midd
Tidsramme: 6 måneder
Tilstedeværelsen av Demodex-midd ble oppdaget av standard overfladisk hudbiopsi (SSSB) fra 3 områder av ansiktet (høyre kinn, nese, midt i pannen).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nurhan Döner Aktaş, Specialist, Izmir Katip Celebi University Atatürk Research and Training Hospital dermatology Department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere