- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06185699
Könnte das Tragen einer Gesichtsmaske den Demodex-Parasiten beeinträchtigt haben?
Könnte das Tragen einer Gesichtsmaske während der Pandemie ein Umfeld für Demodex-Milben geschaffen haben?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
İzmir, Truthahn, 35000
- Izmir Katip Çelebi University Atatürk Research and Trainig Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Personen (ı), die während der gesamten Arbeitszeit N95/FFP2-Masken trugen und diese nur weniger als 1 Stunde lang abnahmen; (ıı) Personen, die während der gesamten Arbeitszeit eine 3-lagige OP-Maske trugen, nahmen diese nur weniger als 1 Stunde ab. (ııı) Personen, die weniger als 3 Tage pro Woche eine 3-lagige OP-Maske trugen, weniger als 2 Stunden pro Tag und die meiste Zeit tagsüber zu Hause verbringen oder plus diejenigen, die den ganzen Tag alleine in ihren Zimmern gearbeitet haben und tagsüber bei Bedarf weniger als 1 Stunde lang eine 3-lagige OP-Maske tragen.
(Die dritte Gruppe stellte die Kontrollgruppe dar (die Kontrollgruppe bestand aus Personen, die sich während des Studienzeitraums im Krankenhaus vorstellten, da tagsüber niemand ohne Maske war).
Ausschlusskriterien:
- Sie leiden an Dermatose (Akne, Acne rosacea, seborrhoische Dermatitis) und/oder anderen dermatologischen Erkrankungen, die mit dem Vorhandensein von Demodex-Milben in Zusammenhang stehen, und Sie erhalten oder haben eine Behandlung für Demodex-assoziierte Dermatose (topisch und/oder systemisch) erhalten.
- Verwenden Sie Gesichtswaschgel und/oder Eau de Cologne, das das Leben von Demodex-Milben verhindert, kosmetische Creme mit Porenverstopfungsfunktion und Auftragen eines Desinfektionsmittels
- Fettleibigkeit (BMI > 30)
- Regelmäßiger Alkoholkonsum,
- Einnahme einer oralen Therapie, die das Immunsystem unterdrückt, oder Verwendung von Cremes mit immunologischer Wirkung bei topischer Anwendung im Gesicht
- Beim Tragen von Masken treten Hautbeschwerden auf.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: N95/FFP2-Masken während der gesamten Arbeitszeit getragen und nur weniger als 1 Stunde abgenommen
Personen (ı), die während der gesamten Arbeitszeit N95/FFP2-Masken trugen und diese nur weniger als 1 Stunde lang abnahmen.
Um das Vorhandensein von Demodex-Milben nachzuweisen, wurde eine standardmäßige oberflächliche Hautbiopsie (SSSB) durchgeführt
|
Eine standardmäßige oberflächliche Hautbiopsie (SSSB) wurde auf das Gesicht angewendet, das nach dem Auftropfen von Cyanacrylat mit trockener, steriler Gaze abgewischt wurde, indem 1 cm2 Fläche auf dem Objektträger markiert wurde, die mit trockener, steriler Gaze aus drei Bereichen des Gesichts, der rechten Wange, der Nase und der rechten Wange abgewischt wurde Mitte der Stirn.
Nachdem der Objektträger 60 Sekunden lang belassen und langsam vom Gesicht entfernt wurde, wurde Immersionsöl auf den Objektträger getropft und mit einem Deckglas abgedeckt, und Demodex-Milben wurden zuerst unter dem Lichtmikroskop bei 10-facher und dann bei 20-facher Vergrößerung gezählt (Demodex foliculorum und brevis waren). nicht differenziert).
Der Vorgang wurde für jede Region wiederholt.
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Sonstiges: 3-lagige OP-Maske während der gesamten Arbeitszeit, nur weniger als 1 Stunde abgenommen
Personen, die während der gesamten Arbeitszeit eine dreilagige OP-Maske trugen, nahmen diese nur weniger als eine Stunde lang ab. Um das Vorhandensein von Demodex-Milben festzustellen, wurde eine standardmäßige oberflächliche Hautbiopsie (SSSB) durchgeführt
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Eine standardmäßige oberflächliche Hautbiopsie (SSSB) wurde auf das Gesicht angewendet, das nach dem Auftropfen von Cyanacrylat mit trockener, steriler Gaze abgewischt wurde, indem 1 cm2 Fläche auf dem Objektträger markiert wurde, die mit trockener, steriler Gaze aus drei Bereichen des Gesichts, der rechten Wange, der Nase und der rechten Wange abgewischt wurde Mitte der Stirn.
Nachdem der Objektträger 60 Sekunden lang belassen und langsam vom Gesicht entfernt wurde, wurde Immersionsöl auf den Objektträger getropft und mit einem Deckglas abgedeckt, und Demodex-Milben wurden zuerst unter dem Lichtmikroskop bei 10-facher und dann bei 20-facher Vergrößerung gezählt (Demodex foliculorum und brevis waren). nicht differenziert).
Der Vorgang wurde für jede Region wiederholt.
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Sonstiges: Kontrolle (die unter Pandemiebedingungen selten Masken benutzte)
Personen, die an weniger als 3 Tagen in der Woche, weniger als 2 Stunden am Tag eine dreilagige OP-Maske trugen und sich tagsüber größtenteils zu Hause aufhielten, oder diejenigen, die den ganzen Tag allein in ihren Zimmern arbeiteten und eine dreilagige Maske trugen Bei Bedarf tagsüber eine chirurgische Maske für weniger als 1 Stunde tragen.
Um das Vorhandensein von Demodex-Milben nachzuweisen, wurde eine standardmäßige oberflächliche Hautbiopsie (SSSB) durchgeführt
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Eine standardmäßige oberflächliche Hautbiopsie (SSSB) wurde auf das Gesicht angewendet, das nach dem Auftropfen von Cyanacrylat mit trockener, steriler Gaze abgewischt wurde, indem 1 cm2 Fläche auf dem Objektträger markiert wurde, die mit trockener, steriler Gaze aus drei Bereichen des Gesichts, der rechten Wange, der Nase und der rechten Wange abgewischt wurde Mitte der Stirn.
Nachdem der Objektträger 60 Sekunden lang belassen und langsam vom Gesicht entfernt wurde, wurde Immersionsöl auf den Objektträger getropft und mit einem Deckglas abgedeckt, und Demodex-Milben wurden zuerst unter dem Lichtmikroskop bei 10-facher und dann bei 20-facher Vergrößerung gezählt (Demodex foliculorum und brevis waren). nicht differenziert).
Der Vorgang wurde für jede Region wiederholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhandensein von Demodexmilben
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Vorhandensein von Demodex-Milben wurde durch die standardmäßige oberflächliche Hautbiopsie (SSSB) in drei Gesichtsregionen (rechte Wange, Nase, mittlere Stirn) nachgewiesen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nurhan Döner Aktaş, Specialist, Izmir Katip Celebi University Atatürk Research and Training Hospital dermatology Department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-KAE-0023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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