- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06185699
Az arcmaszk viselése befolyásolhatja a Demodex parazitát
Környezetet teremthetett a demodex atkák számára az arcmaszk viselése a járvány idején?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka, 35000
- Izmir Katip Çelebi University Atatürk Research and Trainig Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Magánszemélyek (ı), akik a teljes munkaidőben N95/FFP2 maszkot viseltek, és csak 1 óránál rövidebb ideig vették le; (ıı) akik minden munkaidőben 3 rétegű sebészeti maszkot viseltek, csak 1 óránál rövidebb ideig vették le (ııı) akik heti 3 napnál kevesebb ideig, 2 óránál kevesebb ideig viseltek 3 rétegű sebészeti maszkot egy nap, és napközben többnyire otthon töltenek időt, illetve azok, akik egész nap egyedül dolgoztak a szobájukban, és igény szerint 3 rétegű sebészeti maszkot viselnek napközben kevesebb mint 1 órán keresztül.
(A harmadik csoport a kontrollcsoportot képviselte (a kontrollcsoportot azok a személyek alkották, akik a vizsgálati időszakban jelentkeztek be a kórházba, mivel napközben maszk nélkül nem volt senki).
Kizárási kritériumok:
- Dermatózisa (akne, acne rosacea, seborrhoeás dermatitis) és/vagy Demodex atkák jelenlétével összefüggő egyéb bőrgyógyászati megbetegedései, Demodex okozta dermatosis (helyi és/vagy szisztémás) kezelésben részesültek vagy részesültek.
- Arclemosó gél és/vagy kölnivíz használata, amely meggátolja a Demodex atkák életét, póruseltömő tulajdonságú kozmetikai krém, fertőtlenítő felvitele
- Elhízottság (BMI> 30)
- Rendszeres alkoholfogyasztás,
- Az immunrendszert elnyomó orális terápia, vagy helyileg az arcon alkalmazva immunológiai hatású krémek alkalmazása
- Bármilyen bőrpanasz kialakulása maszk viselésével.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Az N95/FFP2 maszkot a teljes munkaidő alatt viseli, és csak 1 óránál rövidebb ideig vette le
Azok a személyek (ı), akik a teljes munkaidő alatt N95/FFP2 maszkot viseltek, és csak 1 óránál rövidebb ideig vették le.
A Demodex atkák jelenlétének kimutatására standard felületi bőrbiopsziát (SSSB) alkalmaztunk
|
standard felületi bőrbiopsziát (SSSB) alkalmaztunk az arcra, amelyet száraz steril gézzel töröltünk le a cianoakrilát lecsepegtetése után úgy, hogy a tárgylemezen 1 cm2 területet jelöltünk meg, amelyet száraz steril gézzel töröltünk le az arc 3 területéről, a jobb arcról, az orrról és a homlok közepe.
Miután a tárgylemezt 60 másodpercig állni hagytuk, és lassan eltávolítottuk az arcról, immerziós olajat csepegtettünk a tárgylemezre, és fedőlemezzel lefedtük, majd fénymikroszkóp alatt először 10-szeres, majd 20-szoros nagyítással megszámoltuk a Demodex atkákat (Demodex folculorum és brevis nem differenciált).
A folyamatot minden régióban megismételtük.
|
|
Egyéb: 3 rétegű sebészeti maszk minden munkaidőben, csak 1 óránál rövidebb ideig vette le
Azok a személyek, akik minden munkaidőben 3 rétegű sebészeti maszkot viseltek, csak 1 óránál rövidebb ideig vették le. A Demodex atkák jelenlétének kimutatására standard felületi bőrbiopsziát (SSSB) alkalmaztak.
|
standard felületi bőrbiopsziát (SSSB) alkalmaztunk az arcra, amelyet száraz steril gézzel töröltünk le a cianoakrilát lecsepegtetése után úgy, hogy a tárgylemezen 1 cm2 területet jelöltünk meg, amelyet száraz steril gézzel töröltünk le az arc 3 területéről, a jobb arcról, az orrról és a homlok közepe.
Miután a tárgylemezt 60 másodpercig állni hagytuk, és lassan eltávolítottuk az arcról, immerziós olajat csepegtettünk a tárgylemezre, és fedőlemezzel lefedtük, majd fénymikroszkóp alatt először 10-szeres, majd 20-szoros nagyítással megszámoltuk a Demodex atkákat (Demodex folculorum és brevis nem differenciált).
A folyamatot minden régióban megismételtük.
|
|
Egyéb: kontroll (aki ritkán használt maszkot pandémiás körülmények között)
akik heti 3 napnál kevesebb ideig, napi 2 óránál kevesebb ideig viseltek 3 rétegű sebészeti maszkot, és napközben többnyire otthon töltik az időt, illetve azok, akik egész nap egyedül dolgoztak a szobájukban és 3 rétegű maszkot viselnek sebészeti maszk a nap folyamán 1 óránál rövidebb ideig, szükség szerint.
A Demodex atkák jelenlétének kimutatására standard felületi bőrbiopsziát (SSSB) alkalmaztunk
|
standard felületi bőrbiopsziát (SSSB) alkalmaztunk az arcra, amelyet száraz steril gézzel töröltünk le a cianoakrilát lecsepegtetése után úgy, hogy a tárgylemezen 1 cm2 területet jelöltünk meg, amelyet száraz steril gézzel töröltünk le az arc 3 területéről, a jobb arcról, az orrról és a homlok közepe.
Miután a tárgylemezt 60 másodpercig állni hagytuk, és lassan eltávolítottuk az arcról, immerziós olajat csepegtettünk a tárgylemezre, és fedőlemezzel lefedtük, majd fénymikroszkóp alatt először 10-szeres, majd 20-szoros nagyítással megszámoltuk a Demodex atkákat (Demodex folculorum és brevis nem differenciált).
A folyamatot minden régióban megismételtük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
demodex atkák jelenléte
Időkeret: 6 hónap
|
A Demodex atkák jelenlétét a standard felületes bőrbiopsziával (SSSB) mutatták ki az arc 3 régiójából (jobb arc, orr, homlok közepe).
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nurhan Döner Aktaş, Specialist, Izmir Katip Celebi University Atatürk Research and Training Hospital dermatology Department
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-KAE-0023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .