Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az arcmaszk viselése befolyásolhatja a Demodex parazitát

2023. december 15. frissítette: Nurhan Döner Aktaş

Környezetet teremthetett a demodex atkák számára az arcmaszk viselése a járvány idején?

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja, hogy a Covid-19 világjárvány idején az egészséges egyének maszkviselése környezetet teremtett-e a Demodex atkák számára, összehasonlítva a kontrollcsoporttal. A Demodex atkák jelenlétének kimutatására standard felületi bőrbiopsziát (SSSB) alkalmaztak az arcra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálat 2021. március 15-én készült, az adatfelvétel 6 hónapon belül megtörtént. A résztvevők véletlenszerű besorolásához először életkor szerint rétegezték őket, majd az egyszerű randomizációs táblázat alapján választották ki a résztvevőket és vonták be a vizsgálatba. A vizsgálat mintáját úgy számoltuk, hogy csoportonként legalább 48 fő volt. a teszt teljesítménye körülbelül 80,151%. A tanulmány etikai bizottságának jóváhagyását a Katip Çelebi Egyetem klinikai kutatásetikai bizottsága 27. számmal kapta meg 2021.03.11-én. Összesen 144 személyt vontak be a vizsgálatba, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, csoportonként 48 személyt. A vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozat elveinek megfelelően végezték. A résztvevőket a beleegyező nyilatkozat aláírása után vonták be a vizsgálatba. A kizárási kritériumok között szerepelt a bőrgyulladás (akne, akne rosacea, seborrheás dermatitis) és/vagy Demodex atkák jelenlétével összefüggő egyéb bőrgyógyászati ​​megbetegedések, akik Demodex-szel összefüggő dermatózis (helyi és/vagy szisztémás) miatti kezelésben részesültek vagy részesültek, az arc használata során. Mosógél és/vagy Köln, amely megakadályozza a Demodex atkák életét, póruseltömő tulajdonságú kozmetikai krém, fertőtlenítő felvitele; elhízottság (BMI > 30), rendszeres alkoholfogyasztás és az immunrendszert elnyomó orális terápia, vagy helyileg az arcon alkalmazva immunológiai hatású krémek használata, valamint bőrpanaszok kialakulása maszkviselés esetén, N95-öt viselő személyek /FFP2 maszkokat a teljes munkaidő alatt, és csak 1 óránál rövidebb ideig vette le; (ıı) akik minden munkaidőben 3 rétegű sebészeti maszkot viseltek, csak 1 óránál rövidebb ideig vették le, és (ııı) akik heti 3 napnál kevesebb ideig viseltek 3 rétegű sebészeti maszkot, kevesebb mint 2 napi órákat, és napközben többnyire otthon töltenek, illetve azok, akik egész nap egyedül dolgoztak a szobájukban, és akik igény szerint 1 óránál rövidebb ideig viselnek 3 rétegű sebészeti maszkot. A harmadik csoport a kontrollcsoportot képviselte (a kontrollcsoportot azok a személyek alkották, akik a vizsgálati időszakban jelentkeztek kórházba, mivel napközben maszk nélkül nem volt senki). A résztvevőket a beleegyező nyilatkozat aláírása után vonták be a vizsgálatba. A szociodemográfiai jellemzők, beleértve az életkort, a nemet és a foglalkozást; cigarettahasználat, alkoholfogyasztás, múltbéli kórtörténet, arcmosási szokások (csak víz, víz és szappan, nem specifikus arclemosó termék) és bőrgyógyászati ​​vizsgálat, zsíros vagy száraz-normál bőr-e, valamint Fitzpatrick bőrtipizálás. A Demodex atkák jelenlétének kimutatására standard felületi bőrbiopsziát (SSSB) alkalmaztunk az arcra, amelyet száraz steril gézzel töröltünk le cianoakrilát lecsepegtetése után úgy, hogy a tárgylemezen 1 cm2 területet jelöltünk meg, amelyet 3 területről száraz steril gézzel töröltünk le. az arc, a jobb arc, az orr és a homlok közepén. Miután a tárgylemezt 60 másodpercig állni hagytuk, és lassan eltávolítottuk az arcról, immerziós olajat csepegtettünk a tárgylemezre, és fedőlemezzel lefedtük, majd fénymikroszkóp alatt először 10-szeres, majd 20-szoros nagyítással megszámoltuk a Demodex atkákat (Demodex folculorum és brevis nem differenciált). A folyamatot minden régióban megismételtük. A kérdőívre felírták a Demodex atkák jelenlétét az egyes régiókban, és annak számát, ha van ilyen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

144

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • İzmir, Pulyka, 35000
        • Izmir Katip Çelebi University Atatürk Research and Trainig Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Magánszemélyek (ı), akik a teljes munkaidőben N95/FFP2 maszkot viseltek, és csak 1 óránál rövidebb ideig vették le; (ıı) akik minden munkaidőben 3 rétegű sebészeti maszkot viseltek, csak 1 óránál rövidebb ideig vették le (ııı) akik heti 3 napnál kevesebb ideig, 2 óránál kevesebb ideig viseltek 3 rétegű sebészeti maszkot egy nap, és napközben többnyire otthon töltenek időt, illetve azok, akik egész nap egyedül dolgoztak a szobájukban, és igény szerint 3 rétegű sebészeti maszkot viselnek napközben kevesebb mint 1 órán keresztül.

(A harmadik csoport a kontrollcsoportot képviselte (a kontrollcsoportot azok a személyek alkották, akik a vizsgálati időszakban jelentkeztek be a kórházba, mivel napközben maszk nélkül nem volt senki).

Kizárási kritériumok:

  • Dermatózisa (akne, acne rosacea, seborrhoeás dermatitis) és/vagy Demodex atkák jelenlétével összefüggő egyéb bőrgyógyászati ​​megbetegedései, Demodex okozta dermatosis (helyi és/vagy szisztémás) kezelésben részesültek vagy részesültek.
  • Arclemosó gél és/vagy kölnivíz használata, amely meggátolja a Demodex atkák életét, póruseltömő tulajdonságú kozmetikai krém, fertőtlenítő felvitele
  • Elhízottság (BMI> 30)
  • Rendszeres alkoholfogyasztás,
  • Az immunrendszert elnyomó orális terápia, vagy helyileg az arcon alkalmazva immunológiai hatású krémek alkalmazása
  • Bármilyen bőrpanasz kialakulása maszk viselésével.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Az N95/FFP2 maszkot a teljes munkaidő alatt viseli, és csak 1 óránál rövidebb ideig vette le
Azok a személyek (ı), akik a teljes munkaidő alatt N95/FFP2 maszkot viseltek, és csak 1 óránál rövidebb ideig vették le. A Demodex atkák jelenlétének kimutatására standard felületi bőrbiopsziát (SSSB) alkalmaztunk
standard felületi bőrbiopsziát (SSSB) alkalmaztunk az arcra, amelyet száraz steril gézzel töröltünk le a cianoakrilát lecsepegtetése után úgy, hogy a tárgylemezen 1 cm2 területet jelöltünk meg, amelyet száraz steril gézzel töröltünk le az arc 3 területéről, a jobb arcról, az orrról és a homlok közepe. Miután a tárgylemezt 60 másodpercig állni hagytuk, és lassan eltávolítottuk az arcról, immerziós olajat csepegtettünk a tárgylemezre, és fedőlemezzel lefedtük, majd fénymikroszkóp alatt először 10-szeres, majd 20-szoros nagyítással megszámoltuk a Demodex atkákat (Demodex folculorum és brevis nem differenciált). A folyamatot minden régióban megismételtük.
Egyéb: 3 rétegű sebészeti maszk minden munkaidőben, csak 1 óránál rövidebb ideig vette le
Azok a személyek, akik minden munkaidőben 3 rétegű sebészeti maszkot viseltek, csak 1 óránál rövidebb ideig vették le. A Demodex atkák jelenlétének kimutatására standard felületi bőrbiopsziát (SSSB) alkalmaztak.
standard felületi bőrbiopsziát (SSSB) alkalmaztunk az arcra, amelyet száraz steril gézzel töröltünk le a cianoakrilát lecsepegtetése után úgy, hogy a tárgylemezen 1 cm2 területet jelöltünk meg, amelyet száraz steril gézzel töröltünk le az arc 3 területéről, a jobb arcról, az orrról és a homlok közepe. Miután a tárgylemezt 60 másodpercig állni hagytuk, és lassan eltávolítottuk az arcról, immerziós olajat csepegtettünk a tárgylemezre, és fedőlemezzel lefedtük, majd fénymikroszkóp alatt először 10-szeres, majd 20-szoros nagyítással megszámoltuk a Demodex atkákat (Demodex folculorum és brevis nem differenciált). A folyamatot minden régióban megismételtük.
Egyéb: kontroll (aki ritkán használt maszkot pandémiás körülmények között)
akik heti 3 napnál kevesebb ideig, napi 2 óránál kevesebb ideig viseltek 3 rétegű sebészeti maszkot, és napközben többnyire otthon töltik az időt, illetve azok, akik egész nap egyedül dolgoztak a szobájukban és 3 rétegű maszkot viselnek sebészeti maszk a nap folyamán 1 óránál rövidebb ideig, szükség szerint. A Demodex atkák jelenlétének kimutatására standard felületi bőrbiopsziát (SSSB) alkalmaztunk
standard felületi bőrbiopsziát (SSSB) alkalmaztunk az arcra, amelyet száraz steril gézzel töröltünk le a cianoakrilát lecsepegtetése után úgy, hogy a tárgylemezen 1 cm2 területet jelöltünk meg, amelyet száraz steril gézzel töröltünk le az arc 3 területéről, a jobb arcról, az orrról és a homlok közepe. Miután a tárgylemezt 60 másodpercig állni hagytuk, és lassan eltávolítottuk az arcról, immerziós olajat csepegtettünk a tárgylemezre, és fedőlemezzel lefedtük, majd fénymikroszkóp alatt először 10-szeres, majd 20-szoros nagyítással megszámoltuk a Demodex atkákat (Demodex folculorum és brevis nem differenciált). A folyamatot minden régióban megismételtük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
demodex atkák jelenléte
Időkeret: 6 hónap
A Demodex atkák jelenlétét a standard felületes bőrbiopsziával (SSSB) mutatták ki az arc 3 régiójából (jobb arc, orr, homlok közepe).
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nurhan Döner Aktaş, Specialist, Izmir Katip Celebi University Atatürk Research and Training Hospital dermatology Department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel