使用聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA) 膜引导骨再生 (GBR) 评估骨再生
2026年9月15日 更新者：Rana Mohamed Sherif Abdel Mawgood、Cairo University
使用定制 3D 打印聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA) 膜在水平缺陷上颌美容区进行引导骨再生 (GBR) 后骨再生的评估
使用 3D 打印定制 (PMMA) 膜进行引导骨再生 (GBR) 后，通过放射学和组织形态学评估生成的骨的数量和质量以及延迟种植体植入的后续稳定性。
研究概览
详细说明
引导骨再生（GBR）是最广泛使用的促进骨生成的技术。 这取决于使用生物相容性膜作为物理屏障，防止结缔组织侵入骨缺损。 （Benic 和 Hämmerle，2014 年；Elgali 等人，2017 年；Khojasteh 等人，2017 年；Lee 和 Kim，2014 年）
为了实现最大程度的骨再生，GBR膜应具有以下几个特性，包括：
- 生物相容性。
- 适当的刚度以维持空间。
- 防止上皮细胞迁移。
- 适当的骨再生后适当的吸收时间。 (Lee & Kim, 2014) 用于引导骨再生 (GBR) 的膜可能有一些局限性，因为需要进行第二次手术来去除膜（如果是不可吸收膜，如钛网或膨体聚四氟乙烯 (e-PTFE)）膜）、空间维护湖（如胶原膜）以及它们的高成本。 (Benic & Hämmerle, 2014; Elgali et al., 2017; Khojasteh et al., 2017; Lee & Kim, 2014) 因此，我们的目标是使用市售材料如聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA) 和 (GBR) 来促进骨生长生成以及随后的种植体植入。
最新形式的 (PMMA) 已被证明具有生物相容性并且可以安全地接触皮肤和粘膜。 PMMA的特点是具有高韧性，当用作引导骨再生（GBR）中的膜时可以提供空间维持。 PMMA假体可以预制，从而减少手术时间，技术操作简单，美学效果好。(AlSubaie 等，2022；费尔南德斯·达席尔瓦等人，2014； Freitas de Andrade 等人，2021）。
此外，与引导骨再生（GBR）中使用的其他类型的膜相比，它的成本相对较低。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo、Cairo Governorate、埃及、11553
- Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 无牙区患者与上颌骨美学区水平缺陷相关。
- 患者身体健康，没有任何全身或局部疾病的病史，这些疾病会妨碍牙槽嵴增高和/或种植手术或使愈合过程复杂化。 （严重肝脏或肾脏疾病、头颈部放疗、手术时化疗史、未控制的糖尿病、残牙列牙周活动、口腔粘膜炎症或自身免疫性疾病、口腔卫生不良、患者不配合、以及任何其他禁忌口腔手术的疾病）。
- 不吸烟者。
- 无颞下颌关节紊乱及磨牙症等异常口腔习惯。
- 无牙牙槽嵴覆盖有最佳厚度的角化粘膜，没有炎症、溃疡或疤痕组织的迹象。
- 咬合显示出足够的牙弓间空间用于未来的修复体。
排除标准：
- 一般手术禁忌症。
- 固定前不到 1 年在头部和颈部区域接受过照射的患者。
- 未经治疗的牙周炎。
- 口腔卫生不良。
- 不受控制的糖尿病。
- 怀孕或哺乳。
- 药物滥用。
- 精神问题或不切实际的期望。
- 严重磨牙或咬牙切齿。
- 免疫抑制或免疫功能低下。
- 已接受或正在接受静脉注射氨基二膦酸盐治疗。
- 参与其他研究的患者，如果无法正确遵循目前的方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：上颌骨美学区水平缺损的患者需要 (GBR) 和种植体植入
一组审美上颌区牙槽嵴水平缺失的患者将采用聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA) 聚合物作为膜，通过引导骨再生 (GBR) 技术进行牙槽嵴增量。
|
使用聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）聚合物作为膜的引导骨再生（GBR）。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
骨增量
大体时间：术后6个月
|
使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 进行放射线摄影
|
术后6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
quality of bone regenerated
大体时间：6 months after surgical procedure
|
bone core biopsy (histomorphometric analysis): Because the augmentation wasn't maintained in most cases, the resulting specimens varied too much to support a standardized quantitative histomorphometric protocol.
Consequently, descriptive histopathology was performed instead.
|
6 months after surgical procedure
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后牙槽嵴宽度
大体时间：术后6个月
|
使用骨卡尺
|
术后6个月
|
|
初始种植体稳定性
大体时间：术后6个月
|
使用手动棘轮
|
术后6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hesham El Hawary、Professor of Oral and Maxillofacial surgery, Cairo university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Elgali I, Omar O, Dahlin C, Thomsen P. Guided bone regeneration: materials and biological mechanisms revisited. Eur J Oral Sci. 2017 Oct;125(5):315-337. doi: 10.1111/eos.12364. Epub 2017 Aug 19.
- Freitas de Andrade P, Meza-Mauricio J, Kern R, Faveri M. Labial Repositioning Using Print Manufactured Polymethylmethacrylate- (PMMA-) Based Cement for Gummy Smile. Case Rep Dent. 2021 Dec 21;2021:7607522. doi: 10.1155/2021/7607522. eCollection 2021.
- Khojasteh A, Kheiri L, Motamedian SR, Khoshkam V. Guided Bone Regeneration for the Reconstruction of Alveolar Bone Defects. Ann Maxillofac Surg. 2017 Jul-Dec;7(2):263-277. doi: 10.4103/ams.ams_76_17.
- Benic GI, Hammerle CH. Horizontal bone augmentation by means of guided bone regeneration. Periodontol 2000. 2014 Oct;66(1):13-40. doi: 10.1111/prd.12039.
- Lee SW, Kim SG. Membranes for the Guided Bone Regeneration. Maxillofac Plast Reconstr Surg. 2014 Nov;36(6):239-46. doi: 10.14402/jkamprs.2014.36.6.239. Epub 2014 Nov 12.
- Fernandes da Silva AL, Borba AM, Simao NR, Pedro FL, Borges AH, Miloro M. Customized polymethyl methacrylate implants for the reconstruction of craniofacial osseous defects. Case Rep Surg. 2014;2014:358569. doi: 10.1155/2014/358569. Epub 2014 Jun 30.
- AlSubaie MF, Al-Sharydah AM, Nassim HM, Alhawsawi A. Orbital Floor Blowout Fracture Reconstruction Using Moldable Polymethyl Methacrylate: A Report of Two Cases and Their Imaging Findings. Open Access Emerg Med. 2022 May 25;14:223-232. doi: 10.2147/OAEM.S359173. eCollection 2022.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (实际的)
2026年1月1日
研究完成 (实际的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月28日
首次发布 (实际的)
2023年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月15日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.