Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av beinregenerert med guidet beinregenerering (GBR) ved bruk av polymetylmetakrylat (PMMA) membran

20. august 2024 oppdatert av: Rana Mohamed Sherif Abdel Mawgood, Cairo University

Evaluering av beinregenerert etter guidet beinregenerering (GBR) ved bruk av tilpasset 3D-trykt polymetylmetakrylat (PMMA)-membran i horisontalt mangelfull maksillær estetisk sone

For å evaluere mengden og kvaliteten på generert ben, radiografisk og histomorfometrisk, etter guidet beinregenerering (GBR) ved bruk av en membran av 3D-printet spesiallaget (PMMA) og påfølgende stabilitet av forsinket implantatplassering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Guidet beinregenerering (GBR), er den mest brukte teknikken for å lette bengenerering. Det er avhengig av å bruke en biokompatibel membran som fungerer som en fysisk barriere som hindrer bindevevet i å invadere beindefekten. (Benic & Hämmerle, 2014; Elgali et al., 2017; Khojasteh et al., 2017; Lee & Kim, 2014)

For å oppnå maksimal beinregenerering, bør GBR-membran ha flere egenskaper, inkludert:

  • Biokompatibilitet.
  • Riktig stivhet for plassvedlikehold.
  • Forhindre migrasjon av epitelceller.
  • Passende resorpsjonstid etter riktig benregenerering. (Lee & Kim, 2014) Membraner brukt i guidet beinregenerering (GBR) kan ha noen begrensninger som behovet for andre operasjoner for fjerning av membranen (i tilfelle ikke-resorberbare membraner som titannett eller ekspandert polytetrafluoretylen (e-PTFE) membraner), lake of space vedlikehold (som kollagenmembraner) i tillegg til deres høye kostnader. (Benic & Hämmerle, 2014; Elgali et al., 2017; Khojasteh et al., 2017; Lee & Kim, 2014) Vi tar derfor sikte på å bruke et kommersielt tilgjengelig materiale som polymetylmetakrylat (PMMA) med (GBR) for å lette bein generasjon samt påfølgende implantatplassering.

Nyere former for (PMMA) har blitt sertifisert for å være biokompatible og trygge for hud- og slimhinnekontakt. PMMA kjennetegnes ved å ha høy seighet som kan gi plassvedlikehold ved bruk som membran i guidet beinregenerering (GBR). PMMA-protesen kan prefabrikeres, noe som gir redusert operasjonstid, enkel teknisk håndtering og gode estetiske resultater.(AlSubaie et al., 2022; Fernandes da Silva et al., 2014; Freitas de Andrade et al., 2021).

I tillegg har den en relativt lav kostnad når den sammenlignes med andre typer membraner som brukes i guidet beinregenerering (GBR).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med tannløs område relatert til horisontalt mangelfull estetisk sone av maxilla.
  • Pasienter er fysisk friske og har ingen sykehistorie med noen systemisk eller lokal sykdom som kan kontraindisere ryggforstørrelse og/eller implantatkirurgi eller komplisere helingsprosessen. (Alvorlig lever- eller nyresykdom, en historie med strålebehandling av hode og nakke, kjemoterapi på operasjonstidspunktet, ukontrollert diabetes, aktiv periodontal i gjenværende tannsett, inflammatoriske eller autoimmune sykdommer i munnslimhinnen, dårlig munnhygiene, pasientens manglende samarbeid, og enhver annen sykdomstilstand som kontraindiserer oral kirurgi).
  • Ikke-røykere.
  • Fri for kjeveleddsforstyrrelser og unormale munnvaner som bruksisme.
  • De tannløse ryggene var dekket med optimal tykkelse av keratinisert slimhinne uten tegn til betennelse, sår eller arrvev.
  • Okklusjonen viser tilstrekkelig mellombueplass for fremtidig protese.

Ekskluderingskriterier:

  • Generelle kontraindikasjoner for kirurgi.
  • Pasienter utsatt for bestråling i hode- og nakkeområdet mindre enn 1 år før fiksering.
  • Ubehandlet periodontitt.
  • Dårlig munnhygiene.
  • Ukontrollert diabetes.
  • Gravid eller ammende.
  • Stoffmisbruk.
  • Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
  • Alvorlig bruksisme eller knyting.
  • Immunsupprimert eller immunsupprimert.
  • Behandlet eller under behandling med intravenøse amino-bisfosfonater.
  • Pasienter som deltok i andre studier, dersom den nåværende protokollen ikke kunne følges ordentlig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: pasient med horisontalt mangelfull rygg i etetisk maxilær sonebehov (GBR) og implantatplassering
en gruppe pasienter med med horisontalt mangelfull rygg i estetisk maksillær sone vil gjennomgå ryggforstørrelse med guidet benregenerering (GBR) teknikk ved bruk av polymetylmetakrylat (PMMA) polymer som membran.
Fremgangsmåte: guidet beinregenerering (GBR).
guidet beinregenerering (GBR) ved bruk av polymetylmetakrylat (PMMA) polymer som membran.
Andre navn:
  • implantatinstallasjon 6 måneder etter (GBR)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mengden benøkning
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
røntgen ved bruk av cone beam computed tomography (CBCT)
6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kvaliteten på beinregenerert
Tidsramme: 6 måneder etter kirurgisk inngrep
beinkjernebiopsi (histomorfometrisk analyse)
6 måneder etter kirurgisk inngrep

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ mønebredde
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
ved hjelp av benkaliper
6 måneder postoperativt
initial implantatstabilitet
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
ved hjelp av manuell skralle
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Hesham El Hawary, Professor of Oral and Maxillofacial surgery, Cairo university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • OMFS 3310

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Horisontal ryggmangel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere