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폴리메틸메타크릴레이트(PMMA) 멤브레인을 사용한 GBR(유도 뼈 재생)로 재생된 뼈 평가

2024년 8월 20일 업데이트: Rana Mohamed Sherif Abdel Mawgood, Cairo University

수평 결함이 있는 상악 미적 영역에서 맞춤형 3D 프린팅 PMMA(폴리메틸메타크릴레이트) 막을 사용하여 유도 뼈 재생(GBR) 후 재생된 뼈 평가

3D 프린팅된 PMMA(맞춤형 제작) 멤브레인을 사용한 GBR(유도 뼈 재생) 후 생성된 뼈의 양과 질을 방사선학적 및 조직형태학적으로 평가하고 이후 지연된 임플란트 식립의 안정성을 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

뼈 유도 재생(GBR)은 뼈 생성을 촉진하기 위해 가장 널리 사용되는 기술입니다. 이는 결합 조직이 뼈 결함에 침입하는 것을 방지하는 물리적 장벽 역할을 하는 생체 적합성 막을 사용하는 것에 달려 있습니다. (Benic & Hämmerle, 2014; Elgali 등, 2017; Khojasteh 등, 2017; Lee & Kim, 2014)

최대 뼈 재생을 달성하려면 GBR 멤브레인은 다음과 같은 몇 가지 특성을 가져야 합니다.

  • 생체 적합성.
  • 공간 유지에 적합한 강성.
  • 상피 세포 이동을 방지합니다.
  • 적절한 뼈 재생 후 적절한 흡수 시간. (Lee & Kim, 2014) 골 유도 재생(GBR)에 사용되는 멤브레인은 멤브레인 제거를 위한 2차 수술이 필요하므로 일부 제한 사항이 있을 수 있습니다(티타늄 메쉬 또는 팽창된 폴리테트라플루오로에틸렌(e-PTFE)과 같은 비흡수성 멤브레인의 경우) 막), 공간 유지 호수(콜라겐 막)와 더불어 높은 비용이 듭니다. (Benic & Hämmerle, 2014; Elgali et al., 2017; Khojasteh et al., 2017; Lee & Kim, 2014) 따라서 우리는 뼈를 촉진하기 위해 (GBR)과 함께 폴리메틸 메타크릴레이트(PMMA)와 같은 상용 재료를 사용하는 것을 목표로 합니다. 생성뿐만 아니라 후속 임플란트 식립도 가능합니다.

(PMMA)의 최근 형태는 생체적합성이 있고 피부 및 점막 접촉에 안전한 것으로 인증되었습니다. PMMA는 높은 인성을 갖고 있어 GBR(유도골재생)에서 멤브레인으로 사용할 때 공간 유지가 가능하다는 특징이 있습니다. PMMA 보철물은 사전 제작이 가능하므로 수술 시간이 단축되고 기술적인 취급이 용이하며 심미성이 뛰어납니다.(AlSubaie 등, 2022; 페르난데스 다 실바 외, 2014; Freitas de Andrade 외, 2021).

또한, 골 유도 재생(GBR)에 사용되는 다른 유형의 멤브레인과 비교할 때 상대적으로 비용이 저렴합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 상악의 미적 영역이 수평으로 결여된 무치악 영역을 가진 환자.
  • 환자는 능선 확대 및/또는 임플란트 수술을 금기하거나 치유 과정을 복잡하게 만드는 전신 또는 국소 질환의 병력이 없이 신체적으로 건강합니다. (심각한 간 또는 신장 질환, 두경부 방사선 치료 병력, 수술 당시 화학 요법, 조절되지 않은 당뇨병, 잔존 치열의 활성 치주, 구강 점막의 염증 또는 자가면역 질환, 구강 위생 불량, 환자의 협조 실패, 및 구강 수술을 금하는 기타 질병 상태).
  • 비흡연자.
  • 턱관절 장애 및 갈갈이 등의 비정상적인 구강습관이 없습니다.
  • 무치악 융선은 염증, 궤양 또는 반흔 조직의 징후 없이 최적의 두께의 각질화된 점막으로 덮여 있었습니다.
  • 교합은 향후 보철물을 위한 충분한 악궁 간 공간을 보여줍니다.

제외 기준:

  • 수술에 대한 일반적인 금기 사항.
  • 고정 전 1년 이내에 머리와 목 부위에 방사선 조사를 받은 환자.
  • 치료되지 않은 치주염.
  • 구강 위생이 좋지 않습니다.
  • 조절되지 않는 당뇨병.
  • 임신 또는 간호.
  • 물질 남용.
  • 정신적 문제 또는 비현실적인 기대.
  • 심한 갈갈이 또는 악물기.
  • 면역억제 또는 면역 저하.
  • 정맥 내 아미노-비스포스포네이트로 치료 중이거나 치료 중입니다.
  • 다른 연구에 참여하는 환자, 본 프로토콜을 제대로 따를 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 상악 심미적 영역(GBR) 및 임플란트 식립이 필요한 수평 치조선이 부족한 환자
심미적인 상악 부위의 치조선이 수평으로 부족한 환자 그룹은 폴리메틸메타크릴레이트(PMMA) 중합체를 멤브레인으로 사용하는 GBR(유도 뼈 재생) 기법을 사용하여 치조제 확대술을 시행하게 됩니다.
절차: 유도 뼈 재생(GBR).
폴리메틸메타크릴레이트(PMMA) 폴리머를 멤브레인으로 사용하는 골 유도 재생(GBR).
다른 이름들:
  • 임플란트 식립 6개월 후 (GBR)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 증가량
기간: 수술 후 6개월
콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 이용한 방사선 촬영
수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재생된 뼈의 질
기간: 수술 후 6개월
뼈 핵심 생검(조직 형태학적 분석)
수술 후 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 능선 폭
기간: 수술 후 6개월
본 캘리퍼를 사용하여
수술 후 6개월
초기 임플란트 안정성
기간: 수술 후 6개월
수동 래칫을 사용하여
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: Hesham El Hawary, Professor of Oral and Maxillofacial surgery, Cairo university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • OMFS 3310

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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