Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjatulla luun regeneraatiolla (GBR) regeneroidun luun arviointi käyttämällä polymetyylimetakrylaatti (PMMA) -kalvoa

tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Rana Mohamed Sherif Abdel Mawgood, Cairo University

Luun uudelleensyntymisen arviointi ohjatun luun regeneraation (GBR) jälkeen käyttämällä räätälöityä 3D-tulostettua polymetyylimetakrylaattikalvoa (PMMA) vaakasuoraan puutteellisella esteettisellä yläleuan vyöhykkeellä

Arvioida syntyneen luun määrää ja laatua radiografisesti ja histomorfometrisesti ohjatun luun regeneraation (GBR) jälkeen käyttämällä 3D-tulostettua mittatilaustyönä tehtyä kalvoa (PMMA) ja sitä seuraavaa stabiilisuutta viivästetyn implantin asettamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ohjattu luun regeneraatio (GBR) on laajimmin käytetty tekniikka helpottaa luun muodostumista. Se riippuu bioyhteensopivan kalvon käytöstä, joka toimii fyysisenä esteenä ja estää sidekudosta tunkeutumasta luuvaurioon. (Benic & Hämmerle, 2014; Elgali ym., 2017; Khojasteh et al., 2017; Lee & Kim, 2014)

Maksimaalisen luun regeneraation saavuttamiseksi GBR-kalvolla tulee olla useita ominaisuuksia, mukaan lukien:

  • Biologinen yhteensopivuus.
  • Oikea jäykkyys tilan ylläpitoon.
  • Estä epiteelisolujen migraatio.
  • Sopiva resorptioaika kunnollisen luun uudistumisen jälkeen. (Lee & Kim, 2014) Ohjatussa luun regeneraatiossa (GBR) käytettävillä kalvoilla voi olla joitain rajoituksia, koska kalvon poistamiseen tarvitaan toinen leikkaus (jos kyseessä ovat ei-resorboituvat kalvot, kuten titaaniverkko tai paisutettu polytetrafluorieteeni (e-PTFE)). kalvot), Lake of space ylläpito (kollageenikalvoina) niiden korkeiden kustannusten lisäksi. (Benic & Hämmerle, 2014; Elgali ym., 2017; Khojasteh et al., 2017; Lee & Kim, 2014) Näin ollen pyrimme käyttämään kaupallisesti saatavilla olevaa materiaalia polymetyylimetakrylaattina (PMMA) yhdessä (GBR) kanssa luun helpottamiseksi sukupolvi sekä myöhempi implanttiasennus.

Viimeaikaiset PMMA-muodot on sertifioitu bioyhteensopiviksi ja turvallisiksi iho- ja limakalvokosketukseen. PMMA:lle on tunnusomaista korkea sitkeys, joka voi säilyttää tilan, kun sitä käytetään kalvona ohjatussa luun regeneraatiossa (GBR). PMMA-proteesi voidaan valmistaa valmiiksi, jolloin leikkausaika lyhenee, tekninen käsittely on helppoa ja esteettiset tulokset ovat hyviä.(AlSubaie) et ai., 2022; Fernandes da Silva et ai., 2014; Freitas de Andrade et al., 2021).

Lisäksi sen hinta on suhteellisen alhainen verrattuna muuntyyppisiin kalvoihin, joita käytetään ohjatussa luun regeneraatiossa (GBR).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hampaaton alue, joka liittyy yläleuan vaakasuoraan esteettiseen vyöhykkeeseen.
  • Potilaat ovat fyysisesti terveitä, eikä heillä ole aiempia systeemisiä tai paikallisia sairauksia, jotka olisivat vasta-aiheisia harjanteen lisäämiselle ja/tai implanttileikkaukselle tai vaikeuttaisivat paranemisprosessia. (Vaikea maksa- tai munuaissairaus, pään ja kaulan sädehoito, kemoterapia leikkauksen aikana, hallitsematon diabetes, aktiivinen parodontaali jäännöshammasosassa, tulehduksellinen tai autoimmuunisairaus suun limakalvossa, huono suuhygienia, potilaan yhteistyökyvyttömyys, ja mikä tahansa muu sairaus, joka on vasta-aiheinen suukirurgiaan).
  • Tupakoimattomat.
  • Ei sisällä temporomandibulaaristen nivelten sairauksia ja epänormaaleja suutottumuksia, kuten bruksismia.
  • Hampaattomat harjanteet peitettiin optimaalisen paksuisella keratinisoituneella limakalvolla ilman tulehduksen, haavaumien tai arpikudoksen merkkejä.
  • Okkluusio osoittaa riittävästi kaarien välistä tilaa tulevaa proteesia varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleiset vasta-aiheet leikkaukselle.
  • Potilaat, jotka on altistettu säteilylle pään ja kaulan alueella alle 1 vuosi ennen kiinnitystä.
  • Hoitamaton parodontiitti.
  • Huono suuhygienia.
  • Hallitsematon diabetes.
  • Raskaana tai imettävänä.
  • Päihteiden väärinkäyttö.
  • Psyykkiset ongelmat tai epärealistiset odotukset.
  • Vakava bruksismi tai puristus.
  • Immuunivaste heikentynyt tai immuunipuutos.
  • Hoidettu tai hoidettu suonensisäisillä aminobisfosfonaateilla.
  • Muihin tutkimuksiin osallistuvat potilaat, jos nykyistä protokollaa ei voitu noudattaa kunnolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: potilas, jolla on vaakasuoraan puutteellinen harjanne eteettisessä yläleuan vyöhykkeen tarpeessa (GBR) ja implantin asettamisessa
ryhmä potilaita, joilla on esteettisessä yläleuan vyöhykkeessä horisontaalisesti puutteellinen harjanne, tehdään harjanteen augmentaatio ohjatulla luun regeneraatiotekniikalla (GBR) käyttäen polymetyylimetakrylaatti (PMMA) -polymeeriä kalvona.
Menettely: ohjattu luun regeneraatio (GBR).
ohjattu luun regeneraatio (GBR) käyttämällä polymetyylimetakrylaatti (PMMA) -polymeeriä kalvona.
Muut nimet:
  • implantin asennuksen jälkeen 6 kuukautta (GBR)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luun kasvun määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
röntgenkuvaus kartiotietokonetomografialla (CBCT)
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
uusiutuneen luun laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
luuytimen biopsia (histomorfometrinen analyysi)
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen harjan leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
käyttämällä luusataa
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
implantin alkuperäinen vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
käyttämällä manuaalista räikkää
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hesham El Hawary, Professor of Oral and Maxillofacial surgery, Cairo university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OMFS 3310

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Horisontaalinen harjanteen puute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa