Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kostní regenerace s řízenou kostní regenerací (GBR) s použitím polymetylmetakrylátové (PMMA) membrány

21. září 2026 aktualizováno: Rana Mohamed Sherif Abdel Mawgood, Cairo University

Hodnocení regenerace kosti po řízené regeneraci kosti (GBR) pomocí přizpůsobené 3D tištěné polymetylmetakrylátové (PMMA) membrány v horizontálně deficitní maxilární estetické zóně

To evaluate the quantity and quality of bone generated, radiographically and histomorphometrically, after guided bone regeneration (GBR) using a membrane of 3D printed custom made (PMMA) and subsequent stability of delayed implant placement.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Guided bone regeneration (GBR), is the most widely used technique to facilitate bone generation. It depends on using a biocompatible membrane that acts as physical barrier preventing the connective tissue from invading the bone defect.

To achieve maximum bone regeneration, GBR membrane should have several characteristics, including:

  • Biocompatibility.
  • Proper stiffness for space maintenance.
  • Prevent epithelial cell migration.
  • Appropriate resorption time after proper bone regeneration. Membranes used in guided bone regeneration (GBR) may have some limitations as the need of second surgery for removal of the membrane (in case of non-resorbable membranes as titanium mesh or expanded polytetrafluoroethylene (e-PTFE) membranes), lake of space maintenance (as collagen membranes) in addition to their high cost.

Thus, we aim to use a commercially available material as polymethyl methacrylate (PMMA) with (GBR) to facilitate bone generation as well as subsequent implant placement.

Recent forms of (PMMA), have been certified to be biocompatible and safe for skin and mucosal contact. PMMA is characterized by having high toughness which may provide a space maintenance when using as membrane in guided bone regeneration (GBR). The PMMA prosthesis can be pre-fabricated, which results in reduction of surgical time, easy technical handling and good esthetic results.

In addition, it has a relatively low cost when it is compared to other types of membranes used in guided bone regeneration (GBR).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11553
        • Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with edentulous area related to horizontally deficient aesthetic zone of maxilla.
  • Patients are physically healthy with no medical history of any systemic or local disease that would contraindicate ridge augmentation and/or implant surgery or complicate the healing process. (Severe liver or kidney disease, a history of head and neck radiotherapy, chemotherapy at the time of surgery, uncontrolled diabetes, active periodontal in the residual dentition, inflammatory or autoimmune disorders of the oral mucosa, poor oral hygiene, patient failure to cooperate, and any other disease condition contraindicating the oral surgery).
  • Non-smokers.
  • Free from temporomandibular joint disorders and abnormal oral habits such as bruxism.
  • The edentulous ridges were covered with optimal thickness of keratinized mucosa with no signs of inflammation, ulceration or scar tissue.
  • The occlusion shows sufficient inter-arch space for future prothesis.

Exclusion Criteria:

  • General contraindications to surgery.
  • Patients subjected to irradiation in the head and neck area less than 1 year before fixation.
  • Untreated periodontitis.
  • Poor oral hygiene.
  • Uncontrolled diabetes.
  • Pregnant or nursing.
  • Substance abuse.
  • Psychiatric problems or unrealistic expectations.
  • Severe bruxism or clenching.
  • Immunosuppressed or immunocompromised.
  • Treated or under treatment with intravenous amino-bisphosphonates.
  • Patients participating in other studies, if the present protocol could not be properly followed

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: patient with horizontally deficient ridge in ethetic maxilary zone need (GBR) and implant placement

a group of patients with with horizontally deficient ridge in esthetic maxillary zone will undergo ridge augmentation with guided bone regeneration (GBR) technique using polymethylmethacrylate (PMMA) polymer as membrane.
Postup: guided bone regeneration (GBR).

guided bone regeneration (GBR) using polymethylmethacrylate (PMMA) polymer as membrane.

Ostatní jména:
  • instalace implantátu 6 měsíců po (GBR)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
amount of bone gain
Časové okno: 6 months postoperative

radiographic using cone beam computed tomography (CBCT)
6 months postoperative

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
quality of bone regenerated
Časové okno: 6 months after surgical procedure

bone core biopsy (histomorphometric analysis): Because the augmentation wasn't maintained in most cases, the resulting specimens varied too much to support a standardized quantitative histomorphometric protocol. Consequently, descriptive histopathology was performed instead.
6 months after surgical procedure

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
post operative ridge width
Časové okno: 6 months postoperative

using bone caliper
6 months postoperative
initial implant stability
Časové okno: 6 months post operative

using manual ratchet
6 months post operative

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hesham El Hawary, Professor of Oral and Maxillofacial surgery, Cairo university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • OMFS 3310

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit