Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação do osso regenerado com regeneração óssea guiada (GBR) usando membrana de polimetilmetacrilato (PMMA)

29 de março de 2024 atualizado por: Rana Mohamed Sherif Abdel Mawgood, Cairo University

Avaliação do osso regenerado após regeneração óssea guiada (GBR) usando membrana personalizada de polimetilmetacrilato (PMMA) impressa em 3D em zona estética maxilar com deficiência horizontal

Avaliar a quantidade e a qualidade do osso gerado, radiograficamente e histomorfometricamente, após regeneração óssea guiada (ROG) utilizando uma membrana de impressão 3D personalizada (PMMA) e posterior estabilidade da colocação tardia do implante.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A regeneração óssea guiada (ROG) é a técnica mais amplamente utilizada para facilitar a geração óssea. Depende da utilização de uma membrana biocompatível que atue como barreira física evitando que o tecido conjuntivo invada o defeito ósseo. (Benic & Hämmerle, 2014; Elgali et al., 2017; Khojasteh et al., 2017; Lee & Kim, 2014)

Para alcançar a máxima regeneração óssea, a membrana GBR deve ter diversas características, incluindo:

  • Biocompatibilidade.
  • Rigidez adequada para manutenção do espaço.
  • Impedir a migração de células epiteliais.
  • Tempo de reabsorção apropriado após regeneração óssea adequada. (Lee & Kim, 2014) As membranas utilizadas na regeneração óssea guiada (ROG) podem apresentar algumas limitações como a necessidade de uma segunda cirurgia para remoção da membrana (no caso de membranas não reabsorvíveis como tela de titânio ou politetrafluoretileno expandido (e-PTFE) membranas), lago de manutenção de espaço (como membranas de colágeno) além do seu alto custo. (Benic & Hämmerle, 2014; Elgali et al., 2017; Khojasteh et al., 2017; Lee & Kim, 2014) Assim, pretendemos utilizar um material disponível comercialmente como o polimetilmetacrilato (PMMA) com (GBR) para facilitar o osso geração, bem como a subsequente colocação do implante.

Formas recentes de (PMMA) foram certificadas como biocompatíveis e seguras para contato com a pele e mucosas. O PMMA é caracterizado por possuir alta tenacidade o que pode proporcionar uma manutenção de espaço quando utilizado como membrana na regeneração óssea guiada (ROG). A prótese de PMMA pode ser pré-fabricada, o que resulta em redução do tempo cirúrgico, fácil manuseio técnico e bons resultados estéticos.(AlSubaie e outros, 2022; Fernandes da Silva et al., 2014; Freitas de Andrade et al., 2021).

Além disso, possui um custo relativamente baixo quando comparado a outros tipos de membranas utilizadas na regeneração óssea guiada (ROG).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com área edêntula relacionada à zona estética horizontalmente deficiente da maxila.
  • Os pacientes são fisicamente saudáveis, sem histórico médico de qualquer doença sistêmica ou local que possa contraindicar o aumento do rebordo e/ou cirurgia de implante ou complicar o processo de cicatrização. (Doença hepática ou renal grave, história de radioterapia de cabeça e pescoço, quimioterapia no momento da cirurgia, diabetes não controlada, doença periodontal ativa na dentição residual, distúrbios inflamatórios ou autoimunes da mucosa oral, má higiene oral, falta de cooperação do paciente, e qualquer outra doença que contra-indique a cirurgia oral).
  • Não fumantes.
  • Livre de distúrbios da articulação temporomandibular e hábitos orais anormais, como bruxismo.
  • As cristas edêntulas foram cobertas com espessura ideal de mucosa queratinizada, sem sinais de inflamação, ulceração ou tecido cicatricial.
  • A oclusão mostra espaço entre arcos suficiente para futuras próteses.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações gerais para cirurgia.
  • Pacientes submetidos à irradiação na região de cabeça e pescoço menos de 1 ano antes da fixação.
  • Periodontite não tratada.
  • Má higiene bucal.
  • Diabetes não controlado.
  • Grávida ou amamentando.
  • Abuso de substâncias.
  • Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas.
  • Bruxismo severo ou apertamento.
  • Imunossuprimidos ou imunocomprometidos.
  • Tratado ou em tratamento com aminobifosfonatos intravenosos.
  • Pacientes participantes de outros estudos, caso o presente protocolo não pudesse ser seguido adequadamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: paciente com rebordo horizontalmente deficiente na zona estética maxilar, necessidade (ROG) e colocação de implante
um grupo de pacientes com rebordo horizontalmente deficiente na zona estética maxilar será submetido ao aumento do rebordo com técnica de regeneração óssea guiada (ROG) utilizando polímero de polimetilmetacrilato (PMMA) como membrana.
regeneração óssea guiada (ROG) utilizando polímero de polimetilmetacrilato (PMMA) como membrana.
Outros nomes:
  • instalação do implante 6 meses após (GBR)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
quantidade de ganho ósseo
Prazo: 6 meses de pós-operatório
radiográfico usando tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
6 meses de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade do osso regenerado
Prazo: 6 meses após procedimento cirúrgico
biópsia óssea (análise histomorfométrica)
6 meses após procedimento cirúrgico

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
largura do rebordo pós-operatório
Prazo: 6 meses de pós-operatório
usando pinça óssea
6 meses de pós-operatório
estabilidade inicial do implante
Prazo: 6 meses de pós operatório
usando catraca manual
6 meses de pós operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hesham El Hawary, Professor of Oral and Maxillofacial surgery, Cairo university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • OMFS 3310

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Deficiência da crista horizontal

3
Se inscrever