Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af knogleregenereret med guidet knogleregenerering (GBR) ved hjælp af polymethylmethacrylat (PMMA) membran

29. marts 2024 opdateret af: Rana Mohamed Sherif Abdel Mawgood, Cairo University

Evaluering af knogleregenereret efter guidet knogleregenerering (GBR) ved hjælp af tilpasset 3D-printet polymethylmethacrylat (PMMA) membran i horisontalt mangelfuld maksillær æstetisk zone

At evaluere kvantiteten og kvaliteten af ​​knogle genereret, radiografisk og histomorfometrisk, efter guidet knogleregenerering (GBR) ved hjælp af en membran af 3D-printet specialfremstillet (PMMA) og efterfølgende stabilitet af forsinket implantatplacering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Guidet knogleregenerering (GBR), er den mest udbredte teknik til at lette knoglegenerering. Det afhænger af at bruge en biokompatibel membran, der fungerer som fysisk barriere, der forhindrer bindevævet i at invadere knogledefekten. (Benic & Hämmerle, 2014; Elgali et al., 2017; Khojasteh et al., 2017; Lee & Kim, 2014)

For at opnå maksimal knogleregenerering bør GBR-membranen have flere egenskaber, herunder:

  • Biokompatibilitet.
  • Korrekt stivhed til pladsvedligeholdelse.
  • Forhindrer migration af epitelceller.
  • Passende resorptionstid efter korrekt knogleregenerering. (Lee & Kim, 2014) Membraner, der anvendes til guidet knogleregenerering (GBR) kan have nogle begrænsninger, da behovet for anden operation for fjernelse af membranen (i tilfælde af ikke-resorberbare membraner som titanium mesh eller ekspanderet polytetrafluorethylen (e-PTFE) membraner), lake of space vedligeholdelse (som kollagenmembraner) ud over deres høje omkostninger. (Benic & Hämmerle, 2014; Elgali et al., 2017; Khojasteh et al., 2017; Lee & Kim, 2014) Vi sigter således mod at bruge et kommercielt tilgængeligt materiale som polymethylmethacrylat (PMMA) med (GBR) for at lette knoglerne generation samt efterfølgende implantatplacering.

Nylige former for (PMMA) er blevet certificeret til at være biokompatible og sikre for hud- og slimhindekontakt. PMMA er kendetegnet ved at have høj sejhed, som kan give pladsvedligeholdelse ved brug som membran i guidet bone regeneration (GBR). PMMA-protesen kan præfabrikeres, hvilket resulterer i reduktion af operationstid, nem teknisk håndtering og gode æstetiske resultater.(AlSubaie et al., 2022; Fernandes da Silva et al., 2014; Freitas de Andrade et al., 2021).

Derudover har det en relativt lav pris, når det sammenlignes med andre typer membraner, der bruges til guidet knogleregenerering (GBR).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tandløs område relateret til horisontalt defekt æstetisk zone af maxilla.
  • Patienter er fysisk raske og har ingen sygehistorie med nogen systemisk eller lokal sygdom, der ville kontraindicere kamforstørrelse og/eller implantatkirurgi eller komplicere helingsprocessen. (Svær lever- eller nyresygdom, en historie med hoved- og nakkestrålebehandling, kemoterapi på operationstidspunktet, ukontrolleret diabetes, aktiv parodontal i det resterende tandsæt, inflammatoriske eller autoimmune lidelser i mundslimhinden, dårlig mundhygiejne, patientens manglende samarbejde, og enhver anden sygdomstilstand, der kontraindikerer den orale operation).
  • Ikke-rygere.
  • Fri for kæbeledsforstyrrelser og unormale orale vaner såsom bruxisme.
  • De tandløse kamme var dækket med optimal tykkelse af keratiniseret slimhinde uden tegn på betændelse, ulceration eller arvæv.
  • Okklusionen viser tilstrækkelig mellembueplads til fremtidig protese.

Ekskluderingskriterier:

  • Generelle kontraindikationer til operation.
  • Patienter udsat for bestråling i hoved- og halsområdet mindre end 1 år før fiksering.
  • Ubehandlet paradentose.
  • Dårlig mundhygiejne.
  • Ukontrolleret diabetes.
  • Gravid eller ammende.
  • Stofmisbrug.
  • Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
  • Alvorlig bruxisme eller sammenspænding.
  • Immunsupprimeret eller immunkompromitteret.
  • Behandlet eller under behandling med intravenøse amino-bisfosfonater.
  • Patienter, der deltager i andre undersøgelser, hvis den nuværende protokol ikke kunne følges korrekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: patient med horisontalt defekt ryg i etetisk maxilær zonebehov (GBR) og implantatplacering
en gruppe patienter med horisontalt mangelfuld ridge i æstetisk maxillar zone vil gennemgå ridge augmentation med guidet bone regeneration (GBR) teknik med polymethylmethacrylat (PMMA) polymer som membran.
Procedure: guidet knogleregenerering (GBR).
guidet knogleregenerering (GBR) med polymethylmethacrylat (PMMA) polymer som membran.
Andre navne:
  • implantatinstallation 6 måneder efter (GBR)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​knogleforøgelse
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
radiografisk ved hjælp af keglestrålecomputertomografi (CBCT)
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvalitet af knogleregenereret
Tidsramme: 6 måneder efter kirurgisk indgreb
knoglekernebiopsi (histomorfometrisk analyse)
6 måneder efter kirurgisk indgreb

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ rygbredde
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
ved hjælp af knoglekaliber
6 måneder efter operationen
initial implantatstabilitet
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
ved hjælp af manuel skralde
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Hesham El Hawary, Professor of Oral and Maxillofacial surgery, Cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2023

Først opslået (Faktiske)

29. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMFS 3310

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Horisontal Ridge mangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner