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Évaluation de l'os régénéré avec régénération osseuse guidée (GBR) à l'aide d'une membrane de polyméthylméthacrylate (PMMA)

21 septembre 2026 mis à jour par: Rana Mohamed Sherif Abdel Mawgood, Cairo University

Évaluation de l'os régénéré après régénération osseuse guidée (GBR) à l'aide d'une membrane personnalisée en polyméthylméthacrylate (PMMA) imprimée en 3D dans une zone esthétique maxillaire déficiente horizontalement

To evaluate the quantity and quality of bone generated, radiographically and histomorphometrically, after guided bone regeneration (GBR) using a membrane of 3D printed custom made (PMMA) and subsequent stability of delayed implant placement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Guided bone regeneration (GBR), is the most widely used technique to facilitate bone generation. It depends on using a biocompatible membrane that acts as physical barrier preventing the connective tissue from invading the bone defect.

To achieve maximum bone regeneration, GBR membrane should have several characteristics, including:

  • Biocompatibility.
  • Proper stiffness for space maintenance.
  • Prevent epithelial cell migration.
  • Appropriate resorption time after proper bone regeneration. Membranes used in guided bone regeneration (GBR) may have some limitations as the need of second surgery for removal of the membrane (in case of non-resorbable membranes as titanium mesh or expanded polytetrafluoroethylene (e-PTFE) membranes), lake of space maintenance (as collagen membranes) in addition to their high cost.

Thus, we aim to use a commercially available material as polymethyl methacrylate (PMMA) with (GBR) to facilitate bone generation as well as subsequent implant placement.

Recent forms of (PMMA), have been certified to be biocompatible and safe for skin and mucosal contact. PMMA is characterized by having high toughness which may provide a space maintenance when using as membrane in guided bone regeneration (GBR). The PMMA prosthesis can be pre-fabricated, which results in reduction of surgical time, easy technical handling and good esthetic results.

In addition, it has a relatively low cost when it is compared to other types of membranes used in guided bone regeneration (GBR).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11553
        • Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients with edentulous area related to horizontally deficient aesthetic zone of maxilla.
  • Patients are physically healthy with no medical history of any systemic or local disease that would contraindicate ridge augmentation and/or implant surgery or complicate the healing process. (Severe liver or kidney disease, a history of head and neck radiotherapy, chemotherapy at the time of surgery, uncontrolled diabetes, active periodontal in the residual dentition, inflammatory or autoimmune disorders of the oral mucosa, poor oral hygiene, patient failure to cooperate, and any other disease condition contraindicating the oral surgery).
  • Non-smokers.
  • Free from temporomandibular joint disorders and abnormal oral habits such as bruxism.
  • The edentulous ridges were covered with optimal thickness of keratinized mucosa with no signs of inflammation, ulceration or scar tissue.
  • The occlusion shows sufficient inter-arch space for future prothesis.

Exclusion Criteria:

  • General contraindications to surgery.
  • Patients subjected to irradiation in the head and neck area less than 1 year before fixation.
  • Untreated periodontitis.
  • Poor oral hygiene.
  • Uncontrolled diabetes.
  • Pregnant or nursing.
  • Substance abuse.
  • Psychiatric problems or unrealistic expectations.
  • Severe bruxism or clenching.
  • Immunosuppressed or immunocompromised.
  • Treated or under treatment with intravenous amino-bisphosphonates.
  • Patients participating in other studies, if the present protocol could not be properly followed

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: patient with horizontally deficient ridge in ethetic maxilary zone need (GBR) and implant placement

a group of patients with with horizontally deficient ridge in esthetic maxillary zone will undergo ridge augmentation with guided bone regeneration (GBR) technique using polymethylmethacrylate (PMMA) polymer as membrane.
Procédure: guided bone regeneration (GBR).

guided bone regeneration (GBR) using polymethylmethacrylate (PMMA) polymer as membrane.

Autres noms:
  • pose de l'implant 6 mois après (GBR)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amount of bone gain
Délai: 6 months postoperative

radiographic using cone beam computed tomography (CBCT)
6 months postoperative

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
quality of bone regenerated
Délai: 6 months after surgical procedure

bone core biopsy (histomorphometric analysis): Because the augmentation wasn't maintained in most cases, the resulting specimens varied too much to support a standardized quantitative histomorphometric protocol. Consequently, descriptive histopathology was performed instead.
6 months after surgical procedure

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
post operative ridge width
Délai: 6 months postoperative

using bone caliper
6 months postoperative
initial implant stability
Délai: 6 months post operative

using manual ratchet
6 months post operative

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hesham El Hawary, Professor of Oral and Maxillofacial surgery, Cairo university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2023

Première publication (Réel)

29 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • OMFS 3310

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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