Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av benregenerering med guidad benregenerering (GBR) med hjälp av polymetylmetakrylat (PMMA) membran

29 mars 2024 uppdaterad av: Rana Mohamed Sherif Abdel Mawgood, Cairo University

Utvärdering av ben som regenererats efter guidad benregenerering (GBR) med hjälp av skräddarsydd 3D-tryckt polymetylmetakrylat (PMMA) membran i horisontellt bristfällig maxillär estetisk zon

För att utvärdera kvantiteten och kvaliteten på genererat ben, radiografiskt och histomorfometriskt, efter guidad benregenerering (GBR) med hjälp av ett membran av 3D-utskrivet specialtillverkat (PMMA) och efterföljande stabilitet av fördröjd implantatplacering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Guidad benregenerering (GBR), är den mest använda tekniken för att underlätta bengenerering. Det beror på att man använder ett biokompatibelt membran som fungerar som en fysisk barriär som hindrar bindväven från att invadera bendefekten. (Benic & Hämmerle, 2014; Elgali et al., 2017; Khojasteh et al., 2017; Lee & Kim, 2014)

För att uppnå maximal benregenerering bör GBR-membranet ha flera egenskaper, inklusive:

  • Biokompatibilitet.
  • Rätt styvhet för utrymmesskötsel.
  • Förhindra migration av epitelceller.
  • Lämplig resorptionstid efter korrekt benregenerering. (Lee & Kim, 2014) Membran som används vid guidad benregenerering (GBR) kan ha vissa begränsningar eftersom behovet av en andra operation för att ta bort membranet (vid icke-resorberbara membran som titannät eller expanderad polytetrafluoreten (e-PTFE) membran), lake of space underhåll (som kollagenmembran) utöver deras höga kostnad. (Benic & Hämmerle, 2014; Elgali et al., 2017; Khojasteh et al., 2017; Lee & Kim, 2014) Därför strävar vi efter att använda ett kommersiellt tillgängligt material som polymetylmetakrylat (PMMA) med (GBR) för att underlätta ben generering samt efterföljande implantatplacering.

Nya former av (PMMA) har certifierats för att vara biokompatibla och säkra för hud- och slemhinnekontakt. PMMA kännetecknas av att ha hög seghet vilket kan ge ett utrymmesbevarande vid användning som membran vid guidad benregenerering (GBR). PMMA-protesen kan prefabriceras, vilket resulterar i minskad operationstid, enkel teknisk hantering och goda estetiska resultat.(AlSubaie et al., 2022; Fernandes da Silva et al., 2014; Freitas de Andrade et al., 2021).

Dessutom har den en relativt låg kostnad när den jämförs med andra typer av membran som används vid guidad benregenerering (GBR).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tandlöst område relaterat till horisontellt bristfällig estetisk zon av maxilla.
  • Patienter är fysiskt friska utan medicinsk historia av någon systemisk eller lokal sjukdom som skulle kontraindicera nockförstoring och/eller implantatkirurgi eller komplicera läkningsprocessen. (Svår lever- eller njursjukdom, en historia av strålbehandling med huvud och hals, kemoterapi vid operationstillfället, okontrollerad diabetes, aktiv parodontit i kvarvarande tandproteser, inflammatoriska eller autoimmuna störningar i munslemhinnan, dålig munhygien, patientens misslyckande att samarbeta, och alla andra sjukdomstillstånd som kontraindikerar oral kirurgi).
  • Icke-rökare.
  • Fri från käkledsrubbningar och onormala munvanor som bruxism.
  • De tandlösa åsarna täcktes med optimal tjocklek av keratiniserad slemhinna utan tecken på inflammation, sår eller ärrvävnad.
  • Ocklusionen visar tillräckligt med utrymme mellan bågen för framtida protes.

Exklusions kriterier:

  • Allmänna kontraindikationer för operation.
  • Patienter som utsatts för bestrålning i huvud- och halsområdet mindre än 1 år före fixering.
  • Obehandlad parodontit.
  • Dålig munhygien.
  • Okontrollerad diabetes.
  • Gravid eller ammande.
  • Drogmissbruk.
  • Psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar.
  • Svår bruxism eller knutning.
  • Immunsupprimerad eller immunsupprimerad.
  • Behandlas eller under behandling med intravenösa amino-bisfosfonater.
  • Patienter som deltog i andra studier, om det nuvarande protokollet inte kunde följas korrekt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: patient med horisontellt bristfällig ås i etetisk maxilär zonbehov (GBR) och implantatplacering
en grupp patienter med horisontellt bristfällig kam i estetisk maxillär zon kommer att genomgå kamförstärkning med guidad benregenerering (GBR) teknik med polymetylmetakrylat (PMMA) polymer som membran.
Procedur: guidad benregenerering (GBR).
guidad benregenerering (GBR) med användning av polymetylmetakrylat (PMMA) polymer som membran.
Andra namn:
  • implantatinstallation 6 månader efter (GBR)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mängd benökning
Tidsram: 6 månader efter operationen
röntgen med hjälp av cone beam computed tomography (CBCT)
6 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kvalitet av benregenererad
Tidsram: 6 månader efter kirurgiskt ingrepp
benkärnbiopsi (histomorfometrisk analys)
6 månader efter kirurgiskt ingrepp

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ nockbredd
Tidsram: 6 månader efter operationen
med hjälp av benok
6 månader efter operationen
initial implantatstabilitet
Tidsram: 6 månader efter operationen
med manuell spärr
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Hesham El Hawary, Professor of Oral and Maxillofacial surgery, Cairo university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2023

Första postat (Faktisk)

29 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • OMFS 3310

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Horisontell ås brist

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera