右美托咪定与芬太尼对腹腔镜袖状胃切除术后镇痛效果的影响
2023年12月17日 更新者：Doha Mohammed Bakr、Helwan University
右美托咪定与芬太尼对接受腹腔镜袖状胃切除术的病态肥胖患者术后镇痛效果的影响
右美托咪定 (Dex) 激活蓝斑内的 α2 肾上腺素能受体，从而产生抗焦虑、催眠、镇痛和镇静作用。
我们进行的研究是为了比较芬太尼和右旋糖酐对病态肥胖患者袖状胃切除术后镇痛效果和并发症的影响。
研究概览
详细说明
通过使用计算机生成的数字和密封的不透明信封，将参与者分配到人数相等的两组（每组 32 名患者）。
分配到 DEX 组（也称为 D 组）的参与者在麻醉诱导前 15 分钟内接受静脉负荷剂量的 DEX（1 μg/kg）。
插管后，以 0.6 μg/kg/h 的速度维持 DEX 输注。
移除套管针后停止输注。
分配到芬太尼组（称为F组）的患者在麻醉诱导前60秒内缓慢静脉注射芬太尼（1μg/kg）作为负荷剂量。
插管后，以1μg/kg/hr的速率连续输注芬太尼。
移除套管针后停止输注。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gharbia
-
Tanta、Gharbia、埃及、31527
- Ryad Ghoraba
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) 为 35 kg/m2 或以上。
- 美国麻醉学会（ASA）身体状况II-III。
- 所有参与者都将接受腹腔镜袖状胃切除术（LSG）。
排除标准：
- 对α2-肾上腺素能激动剂过敏。
- 肾脏、肝脏、神经肌肉疾病和心脏病。
- 或服用阿片类药物的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：右美托咪定组
D 组在麻醉诱导前 15 分钟内接受静脉负荷剂量的 DEX（1 μg/kg）。
插管后，以 0.6 μg/kg/h 的速度维持 DEX 输注。
移除套管针后停止输注
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在麻醉诱导前 15 分钟内接受静脉注射 DEX 负荷剂量（1 μg/kg）。
插管后，以 0.6 μg/kg/h 的速度维持 DEX 输注。
移除套管针后停止输注。
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有源比较器：芬太尼组
F组给予芬太尼（1μg/kg），在麻醉诱导前60秒内缓慢静脉注射作为负荷剂量。
插管后，以1μg/kg/hr的速率连续输注芬太尼。
移除套管针后停止输注。
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在麻醉诱导前 60 秒内缓慢静脉注射芬太尼（1 μg/kg）作为负荷剂量。
插管后，以1μg/kg/hr的速率连续输注芬太尼。
移除套管针后停止输注。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟评分
大体时间：从到达 PACU 到手术后 12 小时
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视觉模拟疼痛评分 (VAS) 范围为 0-10（0：无疼痛，10：最严重的疼痛）。
在麻醉后监护室 (PACU) 进行评估，术后 12 小时内每 2 小时进行一次评估
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从到达 PACU 到手术后 12 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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第一次请求镇痛的时间
大体时间：术后第一天
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术后第一天
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术后前 12 小时内消耗的阿片类药物总剂量
大体时间：手术后12小时
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手术后12小时
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恶心和呕吐的发生率
大体时间：手术后2小时
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手术后2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月20日
初级完成 (实际的)
2023年5月20日
研究完成 (实际的)
2023年5月20日
研究注册日期
首次提交
2023年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月17日
首次发布 (估计的)
2024年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月17日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2-6-2020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
发布后，信息将可按需访问
IPD 共享时间框架
发布后
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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