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복강경 소매 위 절제술의 수술 후 진통 프로필에 대한 덱스메데토미딘과 펜타닐 비교

2023년 12월 17일 업데이트: Doha Mohammed Bakr, Helwan University

복강경 소매 위 절제술을 받는 병적 비만 환자의 수술 후 진통 프로필에 대한 덱스메데토미딘과 펜타닐 비교

덱스메데토미딘(Dex)은 청반 내에 존재하는 α2 아드레날린 수용체를 활성화하여 불안 완화, 최면, 진통 및 진정을 유도합니다.

우리는 위소매절제술 후 병적 비만 환자의 수술 후 진통 프로필과 합병증에 대한 펜타닐과 DEX의 효과를 비교하기 위해 연구를 수행했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자들은 컴퓨터 생성 번호와 봉인된 불투명 봉투를 사용하여 동일한 크기의 두 그룹(각 그룹당 32명의 환자)으로 배정되었습니다. 그룹 D라고도 알려진 DEX 그룹에 배정된 참가자들은 마취 유도 전 15분 동안 DEX(1μg/kg)의 정맥 부하 용량을 투여받았습니다. 삽관 절차 후에 DEX의 유지 주입이 0.6μg/kg/h의 속도로 전달되었습니다. 투관침 제거 시 주입을 중단했습니다. 펜타닐군(F군)에 배정된 환자들에게는 부하용량으로 펜타닐(1 μg/kg)을 마취 유도 전 60초에 걸쳐 천천히 정맥 투여하였다. 삽관 후 펜타닐을 1μg/kg/hr의 속도로 지속적으로 주입했습니다. 투관침 제거 후 주입을 중단했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, 이집트, 31527
        • Ryad Ghoraba

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 체질량지수(BMI)가 35kg/m2 이상입니다.
  • 미국마취학회(ASA) 신체상태 II-III.
  • 모든 참가자는 복강경 소매 위절제술(LSG)을 받게 됩니다.

제외 기준:

  • α2-아드레날린 작용제에 대한 알레르기.
  • 신장, 간, 신경근육 질환, 심장 질환.
  • 또는 오피오이드 약물을 복용하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘 그룹
그룹 D는 마취 유도 전 15분 동안 DEX(1μg/kg)의 정맥 부하 용량을 투여받았습니다. 삽관 절차 후에 DEX의 유지 주입이 0.6μg/kg/h의 속도로 전달되었습니다. 투관침 제거 시 주입이 중단되었습니다.
의약품: 덱스메데토미딘
마취 유도 전 15분 동안 DEX(1μg/kg)의 정맥 부하 용량을 투여받았습니다. 삽관 절차 후에 DEX의 유지 주입이 0.6μg/kg/h의 속도로 전달되었습니다. 투관침 제거 시 주입을 중단했습니다.
활성 비교기: 펜타닐 그룹
F군에는 부하용량으로 펜타닐(1 μg/kg)을 마취 유도 전 60초에 걸쳐 천천히 정맥 내 투여하였다. 삽관 후 펜타닐을 1μg/kg/hr의 속도로 지속적으로 주입했습니다. 투관침 제거 후 주입을 중단했습니다.
의약품: 펜타닐
펜타닐(1μg/kg)을 부하 용량으로 마취 유도 전 60초에 걸쳐 천천히 정맥 내 투여했습니다. 삽관 후 펜타닐을 1μg/kg/hr의 속도로 지속적으로 주입했습니다. 투관침 제거 후 주입을 중단했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 점수
기간: PACU 도착부터 수술 후 12시간까지
시각적 아날로그 통증 점수(VAS)는 0~10(0: 통증 없음, 10: 가장 심한 통증)입니다. 마취후치료실(PACU)에서 수술 후 12시간 동안 매 2시간마다 평가되었습니다.
PACU 도착부터 수술 후 12시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
첫 번째 진통제 요청 시간
기간: 수술 후 첫날
수술 후 첫날
수술 후 처음 12시간 동안 소비된 총 오피오이드 용량
기간: 수술 후 12시간
수술 후 12시간
메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 수술 후 2시간
수술 후 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Helwan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2-6-2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

게시 후에는 요청 시 해당 정보에 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

출판 후

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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