Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine versus Fentanyl op postoperatief analgetisch profiel bij laparoscopische sleeve-gastrectomie

17 december 2023 bijgewerkt door: Doha Mohammed Bakr, Helwan University

Dexmedetomidine versus fentanyl op postoperatief analgetisch profiel bij patiënten met morbide obesitas die een laparoscopische sleeve-gastrectomie ondergaan

Dexmedetomidine (Dex) activeert de α2-adrenerge receptor die aanwezig is in de locus coeruleus, wat leidt tot anxiolyse, hypnose, analgesie en sedatie.

We hebben ons onderzoek uitgevoerd om de effecten van fentanyl en DEX op het postoperatieve analgetische profiel en de complicaties bij morbide obesitaspatiënten na sleeve-gastrectomie te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers werden toegewezen aan twee groepen van gelijke grootte (32 patiënten in elke groep) met behulp van door de computer gegenereerde nummers en verzegelde, ondoorzichtige enveloppen. De deelnemers die waren toegewezen aan de DEX-groep, ook bekend als Groep D, ontvingen een intraveneuze oplaaddosis DEX (1 μg/kg) gedurende 15 minuten voorafgaand aan de inductie van de anesthesie. Na de intubatieprocedure werd een onderhoudsinfuus DEX toegediend met een snelheid van 0,6 μg/kg/uur. Na verwijdering van de trocars werd de infusie stopgezet. De patiënten die in de fentanylgroep waren ingedeeld (ook wel Groep F genoemd) kregen als oplaaddosis fentanyl (1 μg/kg) toegediend, dat langzaam intraveneus werd toegediend gedurende 60 seconden vóór inductie van de anesthesie. Na de intubatie werd een continu infuus van fentanyl toegediend met een snelheid van 1 µg/kg/uur. Na verwijdering van de trocars werd de infusie stopgezet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypte, 31527
        • Ryad Ghoraba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • body mass index (BMI) van 35 kg/m2 of meer.
  • Fysieke status van II-III van de American Society of Anesthesiology (ASA).
  • alle deelnemers zouden een laparoscopische sleeve-gastrectomie (LSG) ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • allergie voor α2-adrenerge agonist.
  • nier-, lever-, neuromusculaire aandoeningen en hartziekten.
  • of patiënten die opioïde medicijnen gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexmedetomidine-groep
Groep D ontving een intraveneuze oplaaddosis DEX (1 μg/kg) gedurende 15 minuten voorafgaand aan de inductie van de anesthesie. Na de intubatieprocedure werd een onderhoudsinfuus DEX toegediend met een snelheid van 0,6 μg/kg/uur. Na verwijdering van de trocars werd de infusie stopgezet
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
ontving een intraveneuze oplaaddosis DEX (1 μg/kg) gedurende 15 minuten vóór de inductie van de anesthesie. Na de intubatieprocedure werd een onderhoudsinfuus DEX toegediend met een snelheid van 0,6 μg/kg/uur. Na verwijdering van de trocars werd de infusie stopgezet.
Actieve vergelijker: Fentanyl-groep
Aan groep F werd fentanyl (1 μg/kg) toegediend, dat langzaam intraveneus werd toegediend gedurende 60 seconden vóór inductie van de anesthesie als oplaaddosis. Na de intubatie werd een continu infuus van fentanyl toegediend met een snelheid van 1 µg/kg/uur. Na verwijdering van de trocars werd de infusie stopgezet.
Geneesmiddel: Fentanyl
fentanyl (1 μg/kg) dat langzaam intraveneus werd toegediend gedurende 60 seconden vóór inductie van de anesthesie als oplaaddosis. Na de intubatie werd een continu infuus van fentanyl toegediend met een snelheid van 1 µg/kg/uur. Na verwijdering van de trocars werd de infusie stopgezet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visueel analoge partituur
Tijdsspanne: vanaf aankomst tot PACU tot 12 uur na de operatie
visueel analoge pijnscore (VAS) van 0-10 (0: geen pijn, 10: de ergste pijn). Het werd beoordeeld op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) en elke 2 uur gedurende 12 uur postoperatief
vanaf aankomst tot PACU tot 12 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het tijdstip van het eerste pijnstillende verzoek
Tijdsspanne: eerste postoperatieve dag
eerste postoperatieve dag
de totale dosis opioïden die gedurende de eerste 12 uur na de operatie is ingenomen
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
12 uur na de operatie
incidentie van misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 2 uur na de operatie
2 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helwan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

1 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2-6-2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

na publicatie zal de informatie op aanvraag toegankelijk zijn

IPD-tijdsbestek voor delen

na publicatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren