- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06186895
Dexmedetomidina versus fentanilo sobre el perfil analgésico posoperatorio en la gastrectomía en manga laparoscópica
Dexmedetomidina versus fentanilo sobre el perfil analgésico posoperatorio en pacientes con obesidad mórbida sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica
La dexmedetomidina (Dex) activa el receptor adrenérgico α2 que está presente en el locus coeruleus, lo que produce ansiolisis, hipnosis, analgesia y sedación.
Realizamos nuestra investigación para comparar los efectos del fentanilo y DEX sobre el perfil analgésico posoperatorio y las complicaciones en pacientes con obesidad mórbida después de una gastrectomía en manga.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egipto, 31527
- Ryad Ghoraba
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) de 35 kg/m2 o más.
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) de II-III.
- todos los participantes se someterían a una gastrectomía en manga laparoscópica (LSG).
Criterio de exclusión:
- alergia al agonista adrenérgico α2.
- riñón, hígado, trastornos neuromusculares y enfermedades cardíacas.
- o pacientes que toman medicamentos opioides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo dexmedetomidina
El grupo D recibió una dosis de carga intravenosa de DEX (1 μg/kg) durante 15 minutos antes de la inducción anestésica.
Después del procedimiento de intubación, se administró una infusión de mantenimiento de DEX a una velocidad de 0,6 μg/kg/h.
La infusión se interrumpió al retirar los trócares.
|
recibieron una dosis de carga intravenosa de DEX (1 μg/kg) durante 15 minutos antes de la inducción anestésica.
Después del procedimiento de intubación, se administró una infusión de mantenimiento de DEX a una velocidad de 0,6 μg/kg/h.
La infusión se interrumpió al retirar los trócares.
|
|
Comparador activo: Grupo fentanilo
Al grupo F se le administró fentanilo (1 μg/kg) por vía intravenosa lentamente durante 60 segundos antes de la inducción de la anestesia como dosis de carga.
Después de la intubación, se administró una infusión continua de fentanilo a una velocidad de 1 μg/kg/h.
La infusión se interrumpió al retirar los trócares.
|
fentanilo (1 μg/kg) que se administró por vía intravenosa lentamente durante 60 segundos antes de la inducción de la anestesia como dosis de carga.
Después de la intubación, se administró una infusión continua de fentanilo a una velocidad de 1 μg/kg/h.
La infusión se interrumpió al retirar los trócares.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: desde la llegada a PACU hasta 12 horas después de la cirugía
|
puntuación de dolor analógico visual (EVA) de 0 a 10 (0: sin dolor, 10: el peor dolor).
Se evaluó en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) y cada 2 horas durante las 12 horas posoperatorias.
|
desde la llegada a PACU hasta 12 horas después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El momento de la primera solicitud de analgésico.
Periodo de tiempo: primer día postoperatorio
|
primer día postoperatorio
|
|
la dosis total de opioides consumida durante las primeras 12 horas después de la operación
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
|
12 horas después de la cirugía
|
|
incidencia de náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: 2 horas después de la cirugía
|
2 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Fentanilo
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 2-6-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .