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Dexmedetomidina versus fentanilo sobre el perfil analgésico posoperatorio en la gastrectomía en manga laparoscópica

17 de diciembre de 2023 actualizado por: Doha Mohammed Bakr, Helwan University

Dexmedetomidina versus fentanilo sobre el perfil analgésico posoperatorio en pacientes con obesidad mórbida sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica

La dexmedetomidina (Dex) activa el receptor adrenérgico α2 que está presente en el locus coeruleus, lo que produce ansiolisis, hipnosis, analgesia y sedación.

Realizamos nuestra investigación para comparar los efectos del fentanilo y DEX sobre el perfil analgésico posoperatorio y las complicaciones en pacientes con obesidad mórbida después de una gastrectomía en manga.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los participantes fueron asignados a dos grupos de igual tamaño (32 pacientes en cada grupo) mediante el uso de números generados por computadora y sobres opacos sellados. Los participantes asignados al grupo DEX, también conocido como Grupo D, recibieron una dosis de carga intravenosa de DEX (1 μg/kg) durante 15 minutos antes de la inducción anestésica. Después del procedimiento de intubación, se administró una infusión de mantenimiento de DEX a una velocidad de 0,6 μg/kg/h. La infusión se interrumpió al retirar los trócares. A los pacientes asignados al grupo de fentanilo (denominado Grupo F) se les administró fentanilo (1 μg/kg) por vía intravenosa lentamente durante 60 segundos antes de la inducción de la anestesia como dosis de carga. Después de la intubación, se administró una infusión continua de fentanilo a una velocidad de 1 μg/kg/h. La infusión se interrumpió al retirar los trócares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egipto, 31527
        • Ryad Ghoraba

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal (IMC) de 35 kg/m2 o más.
  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) de II-III.
  • todos los participantes se someterían a una gastrectomía en manga laparoscópica (LSG).

Criterio de exclusión:

  • alergia al agonista adrenérgico α2.
  • riñón, hígado, trastornos neuromusculares y enfermedades cardíacas.
  • o pacientes que toman medicamentos opioides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo dexmedetomidina
El grupo D recibió una dosis de carga intravenosa de DEX (1 μg/kg) durante 15 minutos antes de la inducción anestésica. Después del procedimiento de intubación, se administró una infusión de mantenimiento de DEX a una velocidad de 0,6 μg/kg/h. La infusión se interrumpió al retirar los trócares.
recibieron una dosis de carga intravenosa de DEX (1 μg/kg) durante 15 minutos antes de la inducción anestésica. Después del procedimiento de intubación, se administró una infusión de mantenimiento de DEX a una velocidad de 0,6 μg/kg/h. La infusión se interrumpió al retirar los trócares.
Comparador activo: Grupo fentanilo
Al grupo F se le administró fentanilo (1 μg/kg) por vía intravenosa lentamente durante 60 segundos antes de la inducción de la anestesia como dosis de carga. Después de la intubación, se administró una infusión continua de fentanilo a una velocidad de 1 μg/kg/h. La infusión se interrumpió al retirar los trócares.
fentanilo (1 μg/kg) que se administró por vía intravenosa lentamente durante 60 segundos antes de la inducción de la anestesia como dosis de carga. Después de la intubación, se administró una infusión continua de fentanilo a una velocidad de 1 μg/kg/h. La infusión se interrumpió al retirar los trócares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: desde la llegada a PACU hasta 12 horas después de la cirugía
puntuación de dolor analógico visual (EVA) de 0 a 10 (0: sin dolor, 10: el peor dolor). Se evaluó en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) y cada 2 horas durante las 12 horas posoperatorias.
desde la llegada a PACU hasta 12 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El momento de la primera solicitud de analgésico.
Periodo de tiempo: primer día postoperatorio
primer día postoperatorio
la dosis total de opioides consumida durante las primeras 12 horas después de la operación
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
12 horas después de la cirugía
incidencia de náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: 2 horas después de la cirugía
2 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Descripción del plan IPD

Después de la publicación, la información será accesible bajo demanda.

Marco de tiempo para compartir IPD

después de publicar

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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