Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin versus Fentanyl på postoperativ smertestillende profil ved laparoskopisk ærmegatrektomi

17. december 2023 opdateret af: Doha Mohammed Bakr, Helwan University

Dexmedetomidin versus Fentanyl på postoperativ analgetisk profil hos patienter med sygelig fedme, der gennemgår laparoskopisk ærmegatrektomi

Dexmedetomidin (Dex) aktiverer den α2-adrenerge receptor, der er til stede i locus coeruleus, hvilket fører til anxiolyse, hypnose, analgesi og sedation.

Vi udførte vores forskning for at sammenligne virkningerne af fentanyl og DEX på den postoperative analgetiske profil og komplikationer hos sygeligt overvægtige patienter efter ærmegatrektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne blev tildelt to grupper af samme størrelse (32 patienter i hver gruppe) ved brug af computergenererede numre og forseglede uigennemsigtige kuverter. Deltagerne tildelt DEX-gruppen, også kendt som gruppe D, modtog en intravenøs ladningsdosis af DEX (1 μg/kg) over 15 minutter før bedøvelsesinduktionen. Efter intubationsproceduren blev en vedligeholdelsesinfusion af DEX leveret med en hastighed på 0,6 μg/kg/time. Infusionen blev afbrudt efter fjernelse af trokarer. Patienterne tildelt fentanylgruppen (benævnt gruppe F) fik fentanyl (1 μg/kg), der blev givet intravenøst ​​langsomt over 60 sekunder før induktion af anæstesi som en opladningsdosis. Efter intubation blev en kontinuerlig infusion af fentanyl administreret med en hastighed på 1μg/kg/time. Infusionen blev afbrudt efter fjernelse af trokarerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypten, 31527
        • Ryad Ghoraba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kropsmasseindeks (BMI) på 35 kg/m2 eller mere.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status II-III.
  • alle deltagere ville have en laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG).

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for α2-adrenerg agonist.
  • nyrer, lever, neuromuskulære lidelser og hjertesygdomme.
  • eller patienter på opioidmedicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin gruppe
Gruppe D modtog en intravenøs ladningsdosis af DEX (1 μg/kg) over 15 minutter før bedøvelsesinduktionen. Efter intubationsproceduren blev en vedligeholdelsesinfusion af DEX leveret med en hastighed på 0,6 μg/kg/time. Infusionen blev afbrudt efter fjernelse af trokarer
Medicin: Dexmedetomidin
modtog en intravenøs startdosis på DEX (1 μg/kg) over 15 minutter før bedøvelsesinduktionen. Efter intubationsproceduren blev en vedligeholdelsesinfusion af DEX leveret med en hastighed på 0,6 μg/kg/time. Infusionen blev afbrudt efter fjernelse af trokarer.
Aktiv komparator: Fentanyl gruppe
Gruppe F fik fentanyl (1 μg/kg), der blev givet intravenøst ​​langsomt over 60 sekunder før induktion af anæstesi som en opladningsdosis. Efter intubation blev en kontinuerlig infusion af fentanyl administreret med en hastighed på 1μg/kg/time. Infusionen blev afbrudt efter fjernelse af trokarerne.
Medicin: Fentanyl
fentanyl (1 μg/kg), der blev givet intravenøst ​​langsomt over 60 sekunder før induktion af anæstesi som startdosis. Efter intubation blev en kontinuerlig infusion af fentanyl administreret med en hastighed på 1μg/kg/time. Infusionen blev afbrudt efter fjernelse af trokarerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog score
Tidsramme: fra ankomst til PACU indtil 12 timer efter operationen
visuel analog smertescore (VAS) fra 0-10 (0: ingen smerte, 10: den værste smerte). Det blev vurderet i post anesthesia care unit (PACU) og hver anden time i 12 timer postoperativt
fra ankomst til PACU indtil 12 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidspunktet for den første analgetiske anmodning
Tidsramme: første postoperative dag
første postoperative dag
den samlede opioiddosis indtaget i løbet af de første 12 timer postoperativt
Tidsramme: 12 timer efter operationen
12 timer efter operationen
forekomst af kvalme og opkastning
Tidsramme: 2 timer efter operationen
2 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2023

Først opslået (Anslået)

1. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2-6-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

efter offentliggørelse vil oplysningerne være tilgængelige efter behov

IPD-delingstidsramme

efter udgivelsen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner