Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna w porównaniu z fentanylem na temat pooperacyjnego profilu przeciwbólowego po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka

17 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Doha Mohammed Bakr, Helwan University

Deksmedetomidyna w porównaniu z fentanylem na pooperacyjny profil przeciwbólowy u pacjentów z chorobliwą otyłością poddawanych laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka

Deksmedetomidyna (Dex) aktywuje receptor adrenergiczny α2, który jest obecny w miejscu sinawym, co prowadzi do anksjolizy, hipnozy, analgezji i sedacji.

Celem naszego badania było porównanie wpływu fentanylu i DEX-u na pooperacyjny profil przeciwbólowy i powikłania u pacjentów z chorobliwą otyłością po rękawowej resekcji żołądka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostali przydzieleni do dwóch grup o równej wielkości (32 pacjentów w każdej grupie) za pomocą liczb generowanych komputerowo i zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopert. Uczestnicy przydzieleni do grupy DEX, zwanej również grupą D, otrzymali dożylną dawkę nasycającą DEX (1 μg/kg) na 15 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia. Po procedurze intubacji podano podtrzymujący wlew DEX z szybkością 0,6 µg/kg/h. Wlew przerwano po usunięciu trokarów. Pacjentom przydzielonym do grupy fentanylu (określanej jako Grupa F) podawano fentanyl (1 µg/kg) dożylnie powoli przez 60 sekund przed wprowadzeniem znieczulenia jako dawkę nasycającą. Po intubacji podano ciągły wlew fentanylu z szybkością 1 μg/kg/godz. Wlew przerwano po usunięciu trokarów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egipt, 31527
        • Ryad Ghoraba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący 35 kg/m2 lub więcej.
  • Stan fizyczny II-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • wszyscy uczestnicy mieliby zostać poddani laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka (LSG).

Kryteria wyłączenia:

  • uczulenie na agonistę α2-adrenergicznego.
  • nerek, wątroby, zaburzeń nerwowo-mięśniowych i chorób serca.
  • lub pacjentów przyjmujących leki opioidowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa deksmedetomidyny
Grupa D otrzymała dożylną dawkę nasycającą DEX (1 µg/kg) w ciągu 15 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia. Po procedurze intubacji podano podtrzymujący wlew DEX z szybkością 0,6 µg/kg/h. Wlew przerwano po usunięciu trokarów
Lek: Deksmedetomidyna
otrzymali dożylną dawkę nasycającą DEX (1 µg/kg) w ciągu 15 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia. Po procedurze intubacji podano podtrzymujący wlew DEX z szybkością 0,6 µg/kg/h. Wlew przerwano po usunięciu trokarów.
Aktywny komparator: Grupa fentanylowa
Grupie F podawano fentanyl (1 µg/kg) dożylnie powoli przez 60 sekund przed wprowadzeniem znieczulenia jako dawkę nasycającą. Po intubacji podano ciągły wlew fentanylu z szybkością 1 μg/kg/godz. Wlew przerwano po usunięciu trokarów.
Lek: Fentanyl
fentanyl (1 μg/kg), który podawano dożylnie powoli przez 60 sekund przed wprowadzeniem znieczulenia, jako dawka nasycająca. Po intubacji podano ciągły wlew fentanylu z szybkością 1 μg/kg/godz. Wlew przerwano po usunięciu trokarów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: od przybycia do PACU do 12 godzin po operacji
wizualno-analogowa ocena bólu (VAS) od 0 do 10 (0: brak bólu, 10: najgorszy ból). Oceniano je na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU) oraz co 2 godziny przez 12 godzin po operacji.
od przybycia do PACU do 12 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas pierwszego żądania leku przeciwbólowego
Ramy czasowe: pierwszy dzień pooperacyjny
pierwszy dzień pooperacyjny
całkowita dawka opioidów przyjęta w ciągu pierwszych 12 godzin po operacji
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
12 godzin po zabiegu
częstość występowania nudności i wymiotów
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
2 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2-6-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

po opublikowaniu informacje będą dostępne na żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

po opublikowaniu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj