Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin versus Fentanyl på postoperativ smertestillende profil ved laparoskopisk ermet gastrectomy

17. desember 2023 oppdatert av: Doha Mohammed Bakr, Helwan University

Dexmedetomidin versus Fentanyl på postoperativ smertestillende profil hos pasienter med sykelig fedme som gjennomgår laparoskopisk ermet gastrectomy

Dexmedetomidin (Dex) aktiverer den α2 adrenerge reseptoren som er tilstede i locus coeruleus, noe som fører til anxiolyse, hypnose, analgesi og sedasjon.

Vi utførte vår forskning for å sammenligne effekten av fentanyl og DEX på den postoperative analgetiske profilen og komplikasjoner hos sykelig overvektige pasienter etter ermet gastrectomy.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne ble tildelt to like store grupper (32 pasienter i hver gruppe) ved bruk av datagenererte tall og forseglede ugjennomsiktige konvolutter. Deltakerne som ble tildelt DEX-gruppen, også kjent som gruppe D, fikk en intravenøs belastningsdose på DEX (1 μg/kg) i løpet av 15 minutter før anestesiinduksjonen. Etter intubasjonsprosedyren ble en vedlikeholdsinfusjon av DEX levert med en hastighet på 0,6 μg/kg/t. Infusjonen ble avbrutt ved fjerning av trokarer. Pasientene som ble tilordnet fentanylgruppen (referert til som gruppe F) ble administrert fentanyl (1 μg/kg) som ble gitt intravenøst ​​langsomt over 60 sekunder før induksjon av anestesi som en startdose. Etter intubasjon ble en kontinuerlig infusjon av fentanyl administrert med en hastighet på 1μg/kg/time. Infusjonen ble avbrutt ved fjerning av trokarene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypt, 31527
        • Ryad Ghoraba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kroppsmasseindeks (BMI) på 35 kg/m2 eller mer.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status for II-III.
  • alle deltakerne ville ha en laparoskopisk ermet gastrectomy (LSG).

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot α2-adrenerg agonist.
  • nyre, lever, nevromuskulære lidelser og hjertesykdom.
  • eller pasienter på opioidmedisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidin gruppe
Gruppe D mottok en intravenøs belastningsdose på DEX (1 μg/kg) i løpet av 15 minutter før anestesiinduksjonen. Etter intubasjonsprosedyren ble en vedlikeholdsinfusjon av DEX levert med en hastighet på 0,6 μg/kg/t. Infusjonen ble avbrutt ved fjerning av trokarer
Legemiddel: Dexmedetomidin
fikk en intravenøs startdose på DEX (1 μg/kg) i løpet av 15 minutter før anestesiinduksjonen. Etter intubasjonsprosedyren ble en vedlikeholdsinfusjon av DEX levert med en hastighet på 0,6 μg/kg/t. Infusjonen ble avbrutt ved fjerning av trokarer.
Aktiv komparator: Fentanylgruppe
Gruppe F ble administrert fentanyl (1 μg/kg) som ble gitt intravenøst ​​sakte over 60 sekunder før induksjon av anestesi som startdose. Etter intubasjon ble en kontinuerlig infusjon av fentanyl administrert med en hastighet på 1μg/kg/time. Infusjonen ble avbrutt ved fjerning av trokarene.
Legemiddel: Fentanyl
fentanyl (1 μg/kg) som ble gitt intravenøst ​​sakte over 60 sekunder før induksjon av anestesi som startdose. Etter intubasjon ble en kontinuerlig infusjon av fentanyl administrert med en hastighet på 1μg/kg/time. Infusjonen ble avbrutt ved fjerning av trokarene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog poengsum
Tidsramme: fra ankomst til PACU til 12 timer etter operasjonen
visuell analog smertescore (VAS) fra 0-10 (0: ingen smerte, 10: den verste smerten). Det ble vurdert i postanestesiavdelingen (PACU) og hver 2. time i 12 timer postoperativt
fra ankomst til PACU til 12 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidspunktet for den første smertestillende forespørselen
Tidsramme: første postoperative dag
første postoperative dag
den totale opioiddosen konsumert i løpet av de første 12 timene postoperativt
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen
12 timer etter operasjonen
forekomst av kvalme og oppkast
Tidsramme: 2 timer etter operasjonen
2 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helwan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

1. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2-6-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

etter publisering vil informasjonen være tilgjengelig på forespørsel

IPD-delingstidsramme

etter publisering

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere