Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin kontra fentanyl på postoperativ analgetisk profil vid laparoskopisk sleeve gastrectomy

17 december 2023 uppdaterad av: Doha Mohammed Bakr, Helwan University

Dexmedetomidin kontra fentanyl på postoperativ analgetisk profil hos patienter med sjuklig fetma som genomgår laparoskopisk sleeve gastrectomy

Dexmedetomidin (Dex) aktiverar den α2-adrenerga receptorn som finns i locus coeruleus, vilket leder till anxiolys, hypnos, analgesi och sedering.

Vi genomförde vår forskning för att jämföra effekterna av fentanyl och DEX på den postoperativa analgetiska profilen och komplikationer hos sjukligt överviktiga patienter efter sleeve gastrectomy.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna tilldelades två lika stora grupper (32 patienter i varje grupp) genom att använda datorgenererade nummer och förseglade ogenomskinliga kuvert. Deltagarna som tilldelades DEX-gruppen, även känd som grupp D, fick en intravenös laddningsdos av DEX (1 μg/kg) under 15 minuter före anestesiinduktionen. Efter intubationsproceduren gavs en underhållsinfusion av DEX med en hastighet av 0,6 μg/kg/h. Infusionen avbröts vid avlägsnande av trokarer. Patienterna som tilldelats fentanylgruppen (refererad till som grupp F) administrerades fentanyl (1 μg/kg) som gavs intravenöst långsamt under 60 sekunder före induktion av anestesi som en laddningsdos. Efter intubation administrerades en kontinuerlig infusion av fentanyl med en hastighet av 1 μg/kg/timme. Infusionen avbröts vid avlägsnande av trokarerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypten, 31527
        • Ryad Ghoraba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • body mass index (BMI) på 35 kg/m2 eller mer.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status II-III.
  • alla deltagare skulle ha en laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG).

Exklusions kriterier:

  • allergi mot α2-adrenerg agonist.
  • njure, lever, neuromuskulära störningar och hjärtsjukdomar.
  • eller patienter på opioidmediciner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexmedetomidingrupp
Grupp D fick en intravenös laddningsdos av DEX (1 μg/kg) under 15 minuter före anestesiinduktionen. Efter intubationsproceduren gavs en underhållsinfusion av DEX med en hastighet av 0,6 μg/kg/h. Infusionen avbröts vid avlägsnande av trokarer
Läkemedel: Dexmedetomidin
fick en intravenös laddningsdos av DEX (1 μg/kg) under 15 minuter före anestesiinduktionen. Efter intubationsproceduren gavs en underhållsinfusion av DEX med en hastighet av 0,6 μg/kg/h. Infusionen avbröts vid avlägsnande av trokarer.
Aktiv komparator: Fentanylgrupp
Grupp F administrerades fentanyl (1 μg/kg) som gavs intravenöst långsamt under 60 sekunder före induktion av anestesi som laddningsdos. Efter intubation administrerades en kontinuerlig infusion av fentanyl med en hastighet av 1 μg/kg/timme. Infusionen avbröts vid avlägsnande av trokarerna.
Läkemedel: Fentanyl
fentanyl (1 μg/kg) som gavs intravenöst långsamt under 60 sekunder före induktion av anestesi som laddningsdos. Efter intubation administrerades en kontinuerlig infusion av fentanyl med en hastighet av 1 μg/kg/timme. Infusionen avbröts vid avlägsnande av trokarerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell analog poäng
Tidsram: från ankomst till PACU till 12 timmar efter operationen
visuell analog smärtpoäng (VAS) från 0-10 (0: ingen smärta, 10: den värsta smärtan). Det utvärderades på postanestesiavdelningen (PACU) och varannan timme i 12 timmar postoperativt
från ankomst till PACU till 12 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidpunkten för den första analgetiska begäran
Tidsram: första postoperativa dagen
första postoperativa dagen
den totala opioiddosen som konsumeras under de första 12 timmarna postoperativt
Tidsram: 12 timmar efter operationen
12 timmar efter operationen
förekomst av illamående och kräkningar
Tidsram: 2 timmar efter operationen
2 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helwan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2023

Första postat (Beräknad)

1 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2-6-2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

efter publicering kommer informationen att vara tillgänglig på begäran

Tidsram för IPD-delning

efter publicering

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera