Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin versus fentanyl na pooperačním analgetickém profilu při laparoskopické gastrektomii rukávu

17. prosince 2023 aktualizováno: Doha Mohammed Bakr, Helwan University

Dexmedetomidin versus fentanyl na pooperačním analgetickém profilu u pacientů s morbidní obezitou podstupujících laparoskopickou gastrektomii s rukávem

Dexmedetomidin (Dex) aktivuje α2 adrenergní receptor, který je přítomen v locus coeruleus, což vede k anxiolýze, hypnóze, analgezii a sedaci.

Provedli jsme náš výzkum s cílem porovnat účinky fentanylu a DEX na pooperační analgetický profil a komplikace u morbidně obézních pacientů po sleeve gastrektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci byli rozděleni do dvou stejně velkých skupin (32 pacientů v každé skupině) pomocí počítačem generovaných čísel a zapečetěných neprůhledných obálek. Účastníci zařazení do skupiny DEX, také známé jako skupina D, dostali intravenózní nasycovací dávku DEX (1 μg/kg) během 15 minut před indukcí anestetika. Po proceduře intubace byla podávána udržovací infuze DEX rychlostí 0,6 μg/kg/h. Infuze byla přerušena po odstranění trokarů. Pacientům zařazeným do skupiny s fentanylem (označované jako skupina F) byl podáván fentanyl (1 μg/kg), který byl podáván pomalu intravenózně po dobu 60 sekund před zahájením anestezie jako nasycovací dávka. Po intubaci byla podávána kontinuální infuze fentanylu rychlostí 1 μg/kg/hod. Infuze byla přerušena po odstranění trokarů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypt, 31527
        • Ryad Ghoraba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • index tělesné hmotnosti (BMI) 35 kg/m2 nebo více.
  • Americká společnost pro anesteziologii (ASA) fyzický stav II-III.
  • všichni účastníci by měli mít laparoskopickou rukávovou gastrektomii (LSG).

Kritéria vyloučení:

  • alergie na α2-adrenergního agonistu.
  • ledvin, jater, neuromuskulárních poruch a srdečních onemocnění.
  • nebo pacientů užívajících opioidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dexmedetomidinová skupina
Skupina D dostala intravenózní nasycovací dávku DEX (1 μg/kg) během 15 minut před indukcí anestetika. Po proceduře intubace byla podávána udržovací infuze DEX rychlostí 0,6 μg/kg/h. Infuze byla přerušena po odstranění trokarů
Lék: Dexmedetomidin
dostali intravenózní nasycovací dávku DEX (1 μg/kg) během 15 minut před indukcí anestetika. Po proceduře intubace byla podávána udržovací infuze DEX rychlostí 0,6 μg/kg/h. Infuze byla přerušena po odstranění trokarů.
Aktivní komparátor: Fentanylová skupina
Skupině F byl podáván fentanyl (1 μg/kg), který byl podáván intravenózně pomalu po dobu 60 sekund před zahájením anestezie jako nasycovací dávka. Po intubaci byla podávána kontinuální infuze fentanylu rychlostí 1 μg/kg/hod. Infuze byla přerušena po odstranění trokarů.
Lék: Fentanyl
fentanyl (1 μg/kg), který byl podáván intravenózně pomalu po dobu 60 sekund před úvodem do anestezie jako nasycovací dávka. Po intubaci byla podávána kontinuální infuze fentanylu rychlostí 1 μg/kg/hod. Infuze byla přerušena po odstranění trokarů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogové skóre
Časové okno: od příjezdu na PACU do 12 hodin po operaci
vizuální analogové skóre bolesti (VAS) od 0-10 (0: žádná bolest, 10: nejhorší bolest). Bylo hodnoceno na jednotce poanesteziologické péče (PACU) a každé 2 hodiny po dobu 12 hodin po operaci
od příjezdu na PACU do 12 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas první žádosti o analgetikum
Časové okno: první pooperační den
první pooperační den
celková dávka opioidu spotřebovaná během prvních 12 hodin po operaci
Časové okno: 12 hodin po operaci
12 hodin po operaci
výskyt nevolnosti a zvracení
Časové okno: 2 hodiny po operaci
2 hodiny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2-6-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

po zveřejnění budou informace přístupné na vyžádání

Časový rámec sdílení IPD

po zveřejnění

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit