Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин в сравнении с фентанилом в послеоперационном анальгетическом профиле при лапароскопической рукавной гастрэктомии

17 декабря 2023 г. обновлено: Doha Mohammed Bakr, Helwan University

Дексмедетомидин в сравнении с фентанилом в послеоперационном анальгетическом профиле у пациентов с патологическим ожирением, перенесших лапароскопическую рукавную гастрэктомию

Дексмедетомидин (Dex) активирует α2-адренергический рецептор, присутствующий в голубом пятне, что приводит к анксиолизу, гипнозу, аналгезии и седативному эффекту.

Мы провели исследование, чтобы сравнить влияние фентанила и DEX на послеоперационный анальгетический профиль и осложнения у пациентов с морбидным ожирением после рукавной гастрэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники были разделены на две группы одинакового размера (по 32 пациента в каждой группе) с использованием сгенерированных компьютером номеров и запечатанных непрозрачных конвертов. Участники, распределенные в группу DEX, также известную как группа D, получали внутривенную ударную дозу DEX (1 мкг/кг) за 15 минут до индукции анестезии. После процедуры интубации вводили поддерживающую инфузию DEX со скоростью 0,6 мкг/кг/ч. Инфузию прекращали после удаления троакаров. Пациентам, отнесенным к группе фентанила (называемой группой F), вводили фентанил (1 мкг/кг), который вводили внутривенно медленно в течение 60 секунд перед индукцией анестезии в качестве нагрузочной дозы. После интубации проводилась непрерывная инфузия фентанила со скоростью 1 мкг/кг/час. Инфузию прекращали после удаления троакаров.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Египет, 31527
        • Ryad Ghoraba

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • индекс массы тела (ИМТ) 35 кг/м2 и более.
  • Физический статус Американского общества анестезиологов (ASA) II-III.
  • всем участникам будет выполнена лапароскопическая рукавная гастрэктомия (LSG).

Критерий исключения:

  • аллергия на α2-адреномиметик.
  • почек, печени, нервно-мышечных расстройств и заболеваний сердца.
  • или пациентов, принимающих опиоидные препараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа дексмедетомидина
Группа D получила внутривенную нагрузочную дозу DEX (1 мкг/кг) за 15 минут до индукции анестезии. После процедуры интубации вводили поддерживающую инфузию DEX со скоростью 0,6 мкг/кг/ч. Инфузию прекращали после удаления троакаров.
Лекарство: Дексмедетомидин
получил внутривенную нагрузочную дозу DEX (1 мкг/кг) за 15 минут до индукции анестезии. После процедуры интубации вводили поддерживающую инфузию DEX со скоростью 0,6 мкг/кг/ч. Инфузию прекращали после удаления троакаров.
Активный компаратор: Фентаниловая группа
Группе F вводили фентанил (1 мкг/кг), который вводили внутривенно медленно за 60 секунд до индукции анестезии в качестве нагрузочной дозы. После интубации проводилась непрерывная инфузия фентанила со скоростью 1 мкг/кг/час. Инфузию прекращали после удаления троакаров.
Лекарство: Фентанил
фентанил (1 мкг/кг), который вводили внутривенно медленно за 60 секунд до индукции анестезии в качестве нагрузочной дозы. После интубации проводилась непрерывная инфузия фентанила со скоростью 1 мкг/кг/час. Инфузию прекращали после удаления троакаров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуальная аналоговая партитура
Временное ограничение: от прибытия в отделение интенсивной терапии до 12 часов после операции
визуальная аналоговая оценка боли (ВАШ) от 0 до 10 (0: нет боли, 10: самая сильная боль). Его оценивали в отделении послеанестезиологического ухода (PACU) и каждые 2 часа в течение 12 часов после операции.
от прибытия в отделение интенсивной терапии до 12 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время первого запроса на анальгетик
Временное ограничение: первый послеоперационный день
первый послеоперационный день
общая доза опиоидов, употребленная в течение первых 12 часов после операции
Временное ограничение: 12 часов после операции
12 часов после операции
частота тошноты и рвоты
Временное ограничение: 2 часа после операции
2 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helwan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2-6-2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

после публикации информация будет доступна по запросу

Сроки обмена IPD

после публикации

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться