Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini versus fentanyyli leikkauksen jälkeisessä analgeettisessa profiilissa laparoskooppisessa hihagastrektomiassa

sunnuntai 17. joulukuuta 2023 päivittänyt: Doha Mohammed Bakr, Helwan University

Deksmedetomidiini vs. fentanyyli leikkauksen jälkeisessä analgeettisessa profiilissa potilailla, joilla on sairaalloinen liikalihavuus ja joille tehdään laparoskooppinen hihagastrektomia

Deksmedetomidiini (Dex) aktivoi α2-adrenergisen reseptorin, joka on läsnä locus coeruleuksessa, mikä johtaa anksiolyysiin, hypnoosiin, kivunlievitykseen ja sedaatioon.

Teimme tutkimuksemme vertaillaksemme fentanyylin ja DEX:n vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen analgeettiseen profiiliin ja komplikaatioihin sairaalloisesti lihavilla potilailla sleeve gastrectomy -leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaettiin kahteen samankokoiseen ryhmään (32 potilasta kussakin ryhmässä) käyttämällä tietokoneella luotuja numeroita ja suljettuja läpinäkymättömiä kirjekuoria. Osallistujat, jotka kuuluivat DEX-ryhmään, joka tunnetaan myös nimellä ryhmä D, saivat suonensisäisen DEX-latausannoksen (1 μg/kg) 15 minuutin aikana ennen anestesian induktiota. Intubaatiotoimenpiteen jälkeen annettiin DEX-ylläpitoinfuusio nopeudella 0,6 μg/kg/h. Infuusio keskeytettiin trokaarien poistamisen jälkeen. Fentanyyliryhmään (jota kutsutaan ryhmäksi F) luokitelluille potilaille annettiin kyllästysannoksena fentanyyliä (1 μg/kg), joka annettiin laskimoon hitaasti 60 sekunnin aikana ennen anestesian induktiota. Intuboinnin jälkeen annettiin jatkuva fentanyyliinfuusio nopeudella 1 μg/kg/h. Infuusio keskeytettiin trokaarien poistamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypti, 31527
        • Ryad Ghoraba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • painoindeksi (BMI) on 35 kg/m2 tai enemmän.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila II-III.
  • kaikille osallistujille tehdään laparoskooppinen sleeve gastrectomy (LSG).

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia α2-adrenergiselle agonistille.
  • munuaisten, maksan, hermo-lihassairaudet ja sydänsairaudet.
  • tai opioidilääkkeitä käyttäville potilaille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiiniryhmä
Ryhmä D sai suonensisäisen DEX-latausannoksen (1 μg/kg) 15 minuutin aikana ennen anestesian induktiota. Intubaatiotoimenpiteen jälkeen annettiin DEX-ylläpitoinfuusio nopeudella 0,6 μg/kg/h. Infuusio keskeytettiin trokaarien poistamisen jälkeen
Lääke: Deksmedetomidiini
sai suonensisäisen DEX-latausannoksen (1 μg/kg) 15 minuutin aikana ennen anestesian induktiota. Intubaatiotoimenpiteen jälkeen annettiin DEX-ylläpitoinfuusio nopeudella 0,6 μg/kg/h. Infuusio keskeytettiin trokaarien poistamisen jälkeen.
Active Comparator: Fentanyyliryhmä
Ryhmälle F annettiin kyllästysannoksena fentanyyliä (1 μg/kg), joka annettiin laskimoon hitaasti 60 sekunnin ajan ennen anestesian induktiota. Intuboinnin jälkeen annettiin jatkuva fentanyyliinfuusio nopeudella 1 μg/kg/h. Infuusio keskeytettiin trokaarien poistamisen jälkeen.
Lääke: Fentanyyli
fentanyyli (1 μg/kg), joka annettiin laskimoon hitaasti 60 sekunnin aikana ennen anestesian induktiota kyllästysannoksena. Intuboinnin jälkeen annettiin jatkuva fentanyyliinfuusio nopeudella 1 μg/kg/h. Infuusio keskeytettiin trokaarien poistamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen partituuri
Aikaikkuna: saapumisesta PACU:hun 12 tuntia leikkauksen jälkeen
visuaalinen analoginen kipupisteet (VAS) 0-10 (0: ei kipua, 10: pahin kipu). Se arvioitiin postanestesian hoitoyksikössä (PACU) ja 2 tunnin välein 12 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
saapumisesta PACU:hun 12 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen analgeettisen pyynnön aika
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
leikkauksen jälkeisen ensimmäisen 12 tunnin aikana kulutetun opioidin kokonaisannos
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
12 tuntia leikkauksen jälkeen
pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
2 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helwan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2-6-2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

julkaisun jälkeen tiedot ovat saatavilla pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

julkaisun jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa