Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexmedetomidin kontra fentanil a posztoperatív fájdalomcsillapító profilról laparoszkópos hüvely gyomoreltávolítás esetén

2023. december 17. frissítette: Doha Mohammed Bakr, Helwan University

Dexmedetomidin kontra fentanil a posztoperatív fájdalomcsillapító profilról kóros elhízással küzdő, laparoszkópos hüvely-gastrectomián átesett betegeknél

A dexmedetomidin (Dex) aktiválja a locus coeruleusban található α2 adrenerg receptort, ami szorongásoldáshoz, hipnózishoz, fájdalomcsillapításhoz és szedációhoz vezet.

Kutatásainkat a fentanil és a DEX posztoperatív fájdalomcsillapító profiljára és szövődményeire gyakorolt ​​​​hatásának összehasonlítására végeztük kórosan elhízott betegeknél sleeve gastrectomia után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket számítógéppel generált számok és lezárt átlátszatlan borítékok segítségével két azonos méretű csoportba osztották (minden csoportban 32 beteg volt). A DEX-csoportba sorolt ​​résztvevők, más néven D csoport, intravénás telítődózisú DEX-et (1 μg/kg) kaptak 15 percen keresztül az érzéstelenítő indukció előtt. Az intubációs eljárást követően DEX fenntartó infúziót adtunk be 0,6 μg/kg/h sebességgel. Az infúziót a trokár eltávolítása után leállítottuk. A fentanilcsoportba (a továbbiakban: F csoport) besorolt ​​betegek fentanilt (1 μg/ttkg) kaptak intravénásan, lassan, 60 másodpercen keresztül az érzéstelenítés beindítása előtt telítő dózisként. Az intubálást követően folyamatos fentanilt infúziót adtak be 1 μg/kg/óra sebességgel. Az infúziót a trokárok eltávolítása után leállítottuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egyiptom, 31527
        • Ryad Ghoraba

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • testtömeg-index (BMI) 35 kg/m2 vagy több.
  • Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) fizikai állapota a II-III.
  • minden résztvevőnél laparoszkópos sleeve gastrectomiát (LSG) végeznek.

Kizárási kritériumok:

  • allergia α2-adrenerg agonistára.
  • vese-, máj-, neuromuszkuláris rendellenességek és szívbetegségek.
  • vagy opioid gyógyszereket szedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dexmedetomidin csoport
A D csoport intravénás telítő dózisban DEX-et (1 μg/kg) kapott 15 percen keresztül az érzéstelenítés indukciója előtt. Az intubációs eljárást követően DEX fenntartó infúziót adtunk be 0,6 μg/kg/h sebességgel. Az infúziót a trokár eltávolítása után leállítottuk
Drog: Dexmedetomidin
intravénás telítő dózisban DEX-et (1 μg/kg) kaptak 15 percen keresztül az érzéstelenítő indukció előtt. Az intubációs eljárást követően DEX fenntartó infúziót adtunk be 0,6 μg/kg/h sebességgel. Az infúziót a trokár eltávolítása után leállítottuk.
Aktív összehasonlító: Fentanil csoport
Az F csoport telítődózisként fentanilt (1 μg/kg) kapott intravénásan, lassan, 60 másodperc alatt az érzéstelenítés kiváltása előtt. Az intubálást követően folyamatos fentanilt infúziót adtak be 1 μg/kg/óra sebességgel. Az infúziót a trokárok eltávolítása után leállítottuk.
Drog: Fentanil
fentanil (1 μg/kg), amelyet intravénásan, lassan, 60 másodperc alatt adtak be az érzéstelenítés beindítása előtt telítő dózisként. Az intubálást követően folyamatos fentanilt infúziót adtak be 1 μg/kg/óra sebességgel. Az infúziót a trokárok eltávolítása után leállítottuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizuális analóg kotta
Időkeret: a PACU-ba érkezéstől a műtét után 12 óráig
vizuális analóg fájdalom pontszám (VAS) 0-10 (0: nincs fájdalom, 10: a legrosszabb fájdalom). A posztanesztézia ellátási osztályon (PACU) és a műtét után 12 órán keresztül 2 óránként értékelték.
a PACU-ba érkezéstől a műtét után 12 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az első fájdalomcsillapító kérés időpontja
Időkeret: első posztoperatív nap
első posztoperatív nap
a műtét utáni első 12 órában elfogyasztott teljes opioid dózis
Időkeret: 12 órával a műtét után
12 órával a műtét után
hányinger és hányás előfordulása
Időkeret: 2 órával a műtét után
2 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Helwan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 17.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2-6-2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

a közzétételt követően az információk igény szerint hozzáférhetők lesznek

IPD megosztási időkeret

közzététele után

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel