Dexmedetomidina versus fentanil no perfil analgésico pós-operatório em gastrectomia vertical laparoscópica
17 de dezembro de 2023 atualizado por: Doha Mohammed Bakr, Helwan University
Dexmedetomidina versus fentanil no perfil analgésico pós-operatório em pacientes com obesidade mórbida submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica
A dexmedetomidina (Dex) ativa o receptor α2 adrenérgico que está presente no locus coeruleus, levando à ansiólise, hipnose, analgesia e sedação.
Conduzimos nossa pesquisa para comparar os efeitos do fentanil e DEX no perfil analgésico pós-operatório e complicações em pacientes com obesidade mórbida após gastrectomia vertical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes foram divididos em dois grupos de igual tamanho (32 pacientes em cada grupo) pelo uso de números gerados por computador e envelopes opacos lacrados.
Os participantes alocados no grupo DEX, também conhecido como Grupo D, receberam dose de ataque intravenosa de DEX (1 μg/kg) durante 15 minutos antes da indução anestésica.
Após o procedimento de intubação, uma infusão de manutenção de DEX foi administrada a uma taxa de 0,6 μg/kg/h.
A infusão foi interrompida após a remoção dos trocartes.
Os pacientes designados para o grupo fentanil (referido como Grupo F) receberam fentanil (1 μg/kg) que foi administrado por via intravenosa lentamente durante 60 segundos antes da indução da anestesia como dose de ataque.
Após a intubação, uma infusão contínua de fentanil foi administrada a uma taxa de 1 μg/kg/h.
A infusão foi interrompida após a remoção dos trocartes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egito, 31527
- Ryad Ghoraba
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 35 kg/m2.
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) de II-III.
- todos os participantes fariam uma gastrectomia vertical laparoscópica (LSG).
Critério de exclusão:
- alergia ao agonista α2-adrenérgico.
- rins, fígado, distúrbios neuromusculares e doenças cardíacas.
- ou pacientes em uso de medicamentos opioides.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo dexmedetomidina
O Grupo D recebeu dose de ataque intravenosa de DEX (1 μg/kg) durante 15 minutos antes da indução anestésica.
Após o procedimento de intubação, uma infusão de manutenção de DEX foi administrada a uma taxa de 0,6 μg/kg/h.
A infusão foi interrompida após a remoção dos trocartes
|
recebeu dose de ataque intravenosa de DEX (1 μg/kg) durante 15 minutos antes da indução anestésica.
Após o procedimento de intubação, uma infusão de manutenção de DEX foi administrada a uma taxa de 0,6 μg/kg/h.
A infusão foi interrompida após a remoção dos trocartes.
|
|
Comparador Ativo: Grupo fentanil
O Grupo F recebeu fentanil (1 μg/kg) por via intravenosa lentamente durante 60 segundos antes da indução da anestesia como dose de ataque.
Após a intubação, uma infusão contínua de fentanil foi administrada a uma taxa de 1 μg/kg/h.
A infusão foi interrompida após a remoção dos trocartes.
|
fentanil (1 μg/kg) que foi administrado por via intravenosa lentamente durante 60 segundos antes da indução da anestesia como dose de ataque.
Após a intubação, uma infusão contínua de fentanil foi administrada a uma taxa de 1 μg/kg/h.
A infusão foi interrompida após a remoção dos trocartes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pontuação visual analógica
Prazo: desde a chegada à SRPA até 12 horas após a cirurgia
|
escore visual analógico de dor (EVA) de 0 a 10 (0: sem dor, 10: pior dor).
Foi avaliado na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) e a cada 2 horas durante 12 horas de pós-operatório
|
desde a chegada à SRPA até 12 horas após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O momento da primeira solicitação de analgésico
Prazo: primeiro dia pós-operatório
|
primeiro dia pós-operatório
|
|
a dose total de opioides consumida durante as primeiras 12 horas de pós-operatório
Prazo: 12 horas após a cirurgia
|
12 horas após a cirurgia
|
|
incidência de náuseas e vômitos
Prazo: 2 horas após a cirurgia
|
2 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Fentanil
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 2-6-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
após a publicação, as informações estarão acessíveis sob demanda
Prazo de Compartilhamento de IPD
depois de publicar
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .