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神经超声检测 1 型糖尿病儿童和青少年临床和亚临床周围神经病变的评估

2024年1月27日 更新者:Esraa Hosny Dahy

神经超声检测儿童和青少年 1 型糖尿病临床和亚临床周围神经病变的评价

学习目的:

评估神经超声检查诊断为 1 型糖尿病的儿童和青少年临床和亚临床周围神经病变的准确性。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

简介 1 型糖尿病 (T1D) 是一种伴有长期血管并发症的慢性疾病,包括肾病、视网膜病变、神经病变和大血管疾病(1)。 在儿童和青少年时期,早期功能性和结构性血管相关异常可能在疾病发病几年后出现,因此在此期间强化教育和治疗可以预防或延缓并发症的发生和进展(1)。

糖尿病神经病变 (DN) 是糖尿病患者的重要并发症,因为它与死亡率、发病率和生活质量下降相关 (2),因为它与神经性疼痛、足部溃疡以及随后的坏疽和截肢有关(3)。

典型的 DPN 是一种慢性、神经长度依赖性、远端对称性感觉运动多发性神经病 (DSPN),被认为是糖尿病神经病中最常见的形式 (4)。

DPN可分为亚临床期和临床期;基于有感觉障碍的病史(可能);神经功能障碍的症状和/或体征(可能);症状和/或体征加上异常金标准测试(确认);异常金标准测试(亚临床)(5)。

亚临床神经病被定义为无症状周围神经病,是糖尿病(DM)患者常见的并发症之一。 儿科人群中糖尿病周围神经病变 (DPN) 的患病率存在​​相当大的不确定性,这可能是由于缺乏对 DM 儿科患者进行的大规模流行病学研究,这些患者通常很少表现出神经系统受累的症状 (6)。

来自西方研究的证据表明,四分之一的 1 型糖尿病儿童和青少年在诊断时有神经损伤的临床或亚临床证据,据报道已知的 T1DM 儿童周围神经病变的患病率高达 50%(7) 。

周围神经病变的危险因素有很多,例如糖尿病病程、发病年龄、身高、青春期、阳性家族史和青春期糖尿病并发症(8)。

慢性高血糖的作用是通过细胞内葡萄糖和山梨醇水平升高介导的,最终导致氧化应激和自由基的产生,从而损害细胞内大分子。 此外,慢性高血糖会诱导晚期糖基化终末产物 (AGE) 的形成,从而改变髓磷脂的结构,导致轴突变性 (8)。

目前,DPN的诊断主要根据特征性症状和体征。 神经传导研究 (NCS) 是诊断 DPN 的金标准技术之一。 它通过检测DN患者周围神经传递电信号的能力来评价DPN的发生、发展。 NCS具有可量化、客观、灵敏的特点,但存在耗时、成本高、经验差、需要专业医生操作等缺点(9)。

尽管没有筛查亚临床糖尿病神经病变的指南,但神经传导研究 (NCS) 是诊断它的最常用工具(10)。

在针对儿科人群的神经生理学研究中,神经功能障碍的模式各不相同 (11)。一些研究发现亚临床感觉症状很常见(12)。而另一些研究发现亚临床运动症状更常见(13)。

高分辨率超声作为一种无痛方法,作为神经传导研究的补充,在周围神经系统疾病的检查中变得越来越重要,特别是在儿童和青少年中(14)。单个神经束的横截面积、回声性、形态神经外膜的厚度、神经的血管化和活动性是多发性神经病中神经超声评估的主要参数(15)。

高频超声首先用于DPN的临床诊断,作为NCS的补充。 它通过测量病变神经的大小、血管、回声、活动度等来显示神经组织的损伤情况,可以有效提高DPN的诊断效率,降低漏诊率和误诊率。 DPN患者神经的横截面积(CSA)和纵切面均增大,神经的回声性、边界模糊度和神经内的血流量也明显增加。 中度至重度 DPN 中检查神经的平均 CSA 高于轻度 DPN。

高分辨率超声对于早期或亚临床神经病具有独特的诊断优势。 高频超声可以在电诊断正常的患者中发现周围神经的亚临床受累和异常情况 (9)。

  1. Donaghue K. C. Marcovecchio M. L. Wadwa R. P. Chew E. Y. Wong T. Y. Calliari L. E. Zabeen B. Salem M. A. & Craig M. E. (2018)。 2018年Ispad临床实践共识指南:儿童和青少年的微血管和大血管并发症。 小儿糖尿病 262-274。 https://doi.org/10.1111/pedi.12742
  2. Charles M. Soedamah-Muthu S. S. Tesfaye S. Fuller J. H. Arezzo J. C. Chaturvedi N. Witte D. R. 和 EURODIAB 前瞻性并发症研究调查员。 (2010)。 低周围神经传导速度和振幅与 1 型糖尿病的糖尿病微血管并发症密切相关:eurdiab 前瞻性并发症研究。 糖尿病护理 2648-53。 https://doi.org/10.2337/dc10-0456
  3. Kallinikou D. Soldatou A. Tsentidis C. Louraki M. Kanaka-Gantenbein C. Kanavakis E. & Karavanaki K. (2019)。 1 型糖尿病儿童和青少年的糖尿病神经病变:诊断发病机制和相关遗传标记。 糖尿病/代谢研究和评论 不适用。 https://doi.org/10.1002/dmrr.3178
  4. Dyck P. J. Albers J. W. Andersen H. Arezzo J. C. Biesssels G.-J。 Bril V. Feldman E. L. Lichy W. J. O'Brien P. C. 和 Russell J. W. (2011)。 糖尿病多发性神经病:研究定义诊断标准和严重程度估计的更新。 糖尿病/代谢研究和评论 620-628。 https://doi.org/10.1002/dmrr.1226
  5. Tesfaye S、Boulton AJM、Dyck PJ 等人。 (2010) 糖尿病神经病:定义、诊断标准、严重程度估计和治疗的更新。 糖尿病护理 33(10):2285-2293。 https://doi.org/10.2337/dc10-1303
  6. Altuwaijri W.A. Almutair A.N. AlAlwan I.A. Almahdi M.J. 和 Almasoud S.D. (2022)。 I 型糖尿病儿童的亚临床神经病变:三级护理中心的经验。 Cureus e27765-e27765。 https://doi.org/10.7759/cureus.27765
  7. Walter-Höliner I. Barbarini D. S. Lütschg J. Blassnig-Ezeh A. Zanier U. Saely C. H. &Simma B. (2018)。 1 型糖尿病儿童和青少年糖尿病周围神经病变的高患病率和发病率:一项为期五年的前瞻性队列研究的结果。 小儿神经病学 51-60。 https://doi.org/10.1016/j.pediatrneurol.2017.11.017
  8. Kallinikou D. Soldatou A. Tsentidis C. Louraki M. Kanaka-Gantenbein C. Kanavakis E. & Karavanaki K. (2019)。 1 型糖尿病儿童和青少年的糖尿病神经病变:诊断发病机制和相关遗传标记。 糖尿病/代谢研究和评论 不适用。 https://doi.org/10.1002/dmrr.3178
  9. 于Y.(2021)。 诊断 dpn 的金标准。 内分泌学前沿 719356-719356。 https://doi.org/10.3389/fendo.2021.719356
  10. 米斯拉·U·卡利塔·J. 和奈尔·P. (2008)。 周围神经病的诊断方法 89-97。 2023 年 9 月 23 日检索自 https://doaj.org/article/5665839f16c64c3d916e71d24e66a344。
  11. Karsidag S. Morali S. Sargin M. Salman S. Karsidag K. & Us O. (2005)。 最近诊断的 1 型糖尿病患者亚临床神经病变的电生理学发现。 糖尿病研究和临床实践211-9。
  12. Toopchizadeh V.Shiva S.Khiabani N.-Y. &Ghergherechi R. (2016)。 伊朗 I 型糖尿病儿童和青少年亚临床周围神经病变的电生理模式和患病率。 沙特医学杂志 299-303。 https://doi.org/10.15537/smj.2016.3.13625
  13. 辛格 D. P. 辛格 P. 夏尔马 S. 阿内贾 S. 和塞斯 A. (2022)。 1 型糖尿病儿童和青少年周围神经病变的点患病率。 印度儿科杂志 220-225。 https://doi.org/10.1007/s12098-021-03742-4
  14. 优素福 I. 莫克 H. Erdlenbruch B. 谢林格 P. D. 和菲利普斯 J. (2023)。 儿童和青少年神经超声参考值:回声性和人体测量因素(包括手体积)的影响。 中枢神经系统疾病杂志。 https://doi.org/10.1177/11795735231195778
  15. Pitarokoili K. Gold R. 和 Fisse A. L. (2023)。 神经超声用于周围神经病变的诊断和随访。 神经病学最新观点 373-381。 https://doi.org/10.1097/WCO.0000000000001183
  16. Hajas G. Kissova V. 和Tirpakova A. (2016)。 一项检测年轻 1 型糖尿病患者周围神经病变的 10 年随访研究。 小儿糖尿病 632-641。 https://doi.org/10.1111/pedi.12382
  17. 简·L·大卫·M·凯瑟琳·C·科里·K·洛里·M·斯图尔特·A·约瑟夫·I.和德斯蒙德·S.(2018)。 儿童和青少年 1 型糖尿病:美国糖尿病协会的立场声明。 糖尿病护理 2026-2044。 https://doi.org/10.2337/dci18-0023
  18. Ryan C.S.Conlee E.M.Sharma R.Sorenson E.J.Boon A.J. 和 Laughlin R.S. (2019)。 儿科患者电诊断的神经传导正常值。 肌肉和神经 155-160。 https://doi.org/10.1002/mus.26499
  19. 安娜-索菲 G. 夏洛特 S. 亚历山大 G. 简-亨德里克 S. 汉娜 K. 维隆卡 H. 约书亚 K. 索菲亚 W. 朱莉娅 W. 丽娜 S.-H. 娜塔莉·W.和塞缪尔·G.(2020)。 学龄儿童和青少年的规范观察神经超声值及其在遗传性神经病中的应用。 https://doi.org/10.3389/fneur.2020.00303

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

  1. 根据美国糖尿病协会 (ADA) 的数据,8-17 岁的儿童和青少年被诊断为 1 型糖尿病 (17)。
  2. 使用多次注射或胰岛素泵至少 5 年或更长时间。
  3. 患者在加入研究前至少 1 个月没有出现糖尿病酮症酸中毒 (DKA)、症状性低血糖或感染等急性并发症。

描述

纳入标准:

- 1.根据美国糖尿病协会(ADA)诊断为1型糖尿病的8-17岁儿童和青少年(17)。

2.多次注射或胰岛素泵至少5年或更长时间。 3.患者在入组研究前至少1个月没有出现糖尿病酮症酸中毒(DKA)、症状性低血糖或感染等急性并发症。

排除标准:

  • 1.年龄小于8岁或大于17岁。 2.T1DM以外的糖尿病。 3.患有除糖尿病以外的任何其他原因的已知神经病变的患者。 4.患有甲状腺功能障碍、乳糜泻或贫血的糖尿病儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有 1 型糖尿病的糖尿病儿童和青少年
神经超声和神经传导研究
神经超声
其他名称:
  • 神经传导研究
健康年龄匹配组
神经超声
神经超声
其他名称:
  • 神经传导研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用神经超声测量周围神经的横截面积
大体时间:基线
评估神经超声检查诊断患有 1 型糖尿病的儿童和青少年临床和亚临床周围神经病变的准确性。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月29日

首次发布 (实际的)

2024年1月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月27日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

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