Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка ультразвукового исследования нервов при выявлении клинической и субклинической периферической нейропатии у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа

27 января 2024 г. обновлено: Esraa Hosny Dahy

Цель обучения:

Оценить точность ультразвукового исследования нервов при выявлении клинических и субклинических периферических нейропатий у детей и подростков с диагнозом сахарный диабет 1 типа.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение Сахарный диабет 1 типа (СД1) — хроническое заболевание с долгосрочными сосудистыми осложнениями, которые включают нефропатию, ретинопатию, нейропатию и макрососудистые заболевания (1). В детстве и подростковом возрасте ранние функциональные и структурные сосудистые нарушения могут присутствовать через несколько лет после начала заболевания, поэтому в этот период интенсивное обучение и лечение могут предотвратить или отсрочить возникновение и прогрессирование осложнений (1).

Диабетическая нейропатия (ДН) является важным осложнением у пациентов с диабетом, поскольку она связана со смертностью, заболеваемостью и снижением качества жизни (2), поскольку связана с нейропатической болью, изъязвлением стопы, а затем с гангреной и ампутацией. (3).

Типичная ДПН представляет собой хроническую дистальную симметричную сенсомоторную полиневропатию (ДСПН), зависящую от длины нерва, и считается наиболее распространенной формой среди диабетических нейропатий (4).

ДПН можно разделить на субклиническую и клиническую стадии; на основании анамнеза сенсорные нарушения (возможно); симптомы и/или признаки нервной дисфункции (вероятно); симптомы и/или признаки плюс отклонения от нормы в тесте золотого стандарта (подтверждено); аномальный тест золотого стандарта (субклинический)(5).

Субклиническая нейропатия определяется как бессимптомная периферическая нейропатия, которая является одним из частых осложнений у больных сахарным диабетом (СД). Существует значительная неопределенность в отношении распространенности диабетической периферической нейропатии (ДПН) в педиатрической популяции, что, вероятно, связано с отсутствием крупных эпидемиологических исследований, проводимых на педиатрических пациентах с СД, у которых часто наблюдается мало симптомов неврологического поражения (6).

Данные западных исследований показали, что четверть детей и подростков с диабетом 1 типа имеют клинические или субклинические признаки повреждения нервов при постановке диагноза. Сообщается, что распространенность периферической нейропатии у детей с СД1 достигает 50% (7). .

Было предложено множество факторов риска периферической нейропатии, таких как продолжительность диабета, возраст начала, рост, половое созревание, положительный семейный анамнез и диабетические осложнения пубертатного периода (8).

Эффект хронической гипергликемии опосредован повышением внутриклеточного уровня глюкозы и сорбита, что в конечном итоге приводит к окислительному стрессу и образованию свободных радикалов, повреждающих внутриклеточные макромолекулы. Кроме того, хроническая гипергликемия индуцирует образование конечных продуктов гликирования (AGE), которые изменяют структуру миелина, приводя к дегенерации аксонов (8).

В настоящее время диагноз ДПН в основном основывается на характерных симптомах и признаках. Исследование нервной проводимости (NCS) является одним из золотых стандартов диагностики ДПН. Он оценивает возникновение и развитие ДПН путем выявления способности периферических нервов передавать электрические сигналы у пациентов с ДН. NCS имеет такие характеристики, как поддающаяся количественной оценке, объективность и чувствительность, но имеет следующие недостатки: отнимает много времени, высокая стоимость, плохой опыт и необходимость проведения операций профессиональными врачами(9).

Хотя не существует рекомендаций по скринингу субклинической диабетической нейропатии, исследование нервной проводимости (NCS) является наиболее распространенным методом, используемым для ее диагностики (10).

Характер нервной дисфункции варьировался в нейрофизиологических исследованиях на педиатрической популяции (11). Некоторые исследования показали, что преобладают субклинические сенсорные нарушения (12). А другие обнаружили, что субклинические двигательные нарушения более распространены (13).

Ультразвук высокого разрешения приобретает все большее значение как безболезненный метод, дополняющий исследования нервной проводимости при изучении заболеваний периферической нервной системы, особенно у детей и подростков (14). Площадь поперечного сечения, эхогенность, морфология отдельных нервных пучков , толщина эпиневрия, васкуляризация и подвижность нерва являются основными параметрами, оцениваемыми с помощью ультразвука нервов при полиневропатиях (15).

Высокочастотный ультразвук впервые был использован в клинической диагностике ДПН в качестве дополнения к НКС. Он измеряет размер, кровеносные сосуды, эхо-сигнал и подвижность больного нерва, чтобы показать повреждение нервной ткани, что может эффективно повысить диагностическую эффективность ДПН и снизить частоту пропущенных диагнозов и ошибочных диагнозов. У больных ДПН площадь поперечного сечения (ППС) и продольного сечения нерва увеличены, а также значительно увеличены эхогенность нерва, нечеткость границ и кровоток в нерве. Среднее значение CSA в исследованных нервах было выше при ДПН средней и тяжелой степени, чем при легкой ДПН.

Ультразвук высокого разрешения имеет уникальные диагностические преимущества при ранней или субклинической нейропатии. Высокочастотный ультразвук может выявить субклиническое поражение периферических нервов и аномалии у пациентов с нормальным электрическим диагнозом (9).

  1. Донахью К.К. Марковеккио М.Л. Вадва Р.П. Чу Э.Ю. Вонг Т.Ю. Каллиари Л.Е. Забин Б. Салем М.А. и Крейг М.Э. (2018). Консенсусные рекомендации по клинической практике Ispad 2018: микрососудистые и макрососудистые осложнения у детей и подростков. Детский диабет 262-274. https://doi.org/10.1111/pedi.12742
  2. Чарльз М. Соедама-Мутху С. С. Тесфайе С. Фуллер Дж. Х. Ареццо Дж. К. Чатурведи Н. Витте Д. Р. и исследователи исследования перспективных осложнений EURODIAB. (2010). Низкие скорости и амплитуды проводимости периферических нервов тесно связаны с диабетическими микрососудистыми осложнениями при диабете 1 типа: проспективное исследование осложнений eurodiab. Уход за диабетом 2648-53. https://doi.org/10.2337/dc10-0456
  3. Каллинику Д. Солдату А. Центидис К. Лураки М. Канака-Гантенбейн К. Канавакис Э. и Караванаки К. (2019). Диабетическая нейропатия у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа: диагностика, патогенез и ассоциированные генетические маркеры. Исследования и обзоры диабета/метаболизма н/д. https://doi.org/10.1002/dmrr.3178
  4. Дайк П. Дж. Альберс Дж. В. Андерсен Х. Ареццо Х. К. Биссельс Г.-Дж. Брил В. Фельдман Э. Л. Личи У. Дж. О'Брайен ПК и Рассел Дж. В. (2011). Диабетические полиневропатии: обновленная информация о диагностических критериях определения исследований и оценке тяжести. Исследования и обзоры диабета/метаболизма 620-628. https://doi.org/10.1002/dmrr.1226
  5. Тесфай С., Бултон А.Дж.М., Дайк П.Дж. и др. (2010)Диабетические невропатии: обновленная информация об определениях, диагностических критериях, оценке тяжести и лечении. Уход за диабетом 33(10):2285-2293. https://doi.org/10.2337/dc10-1303
  6. Алтувайджри В.А. Альмутаир А.Н. АльАлван И.А. Алмахди М.Дж. и Алмасуд С.Д. (2022). Субклиническая нейропатия у детей с сахарным диабетом I типа: опыт центра третичной медицинской помощи. Куреус e27765-e27765. https://doi.org/10.7759/cureus.27765
  7. Вальтер-Хёлинер И. Барбарини Д. С. Лючг Дж. Блассниг-Эзе А. Заниер У. Саели Ч. Х. и Симма Б. (2018). Высокая распространенность и заболеваемость диабетической периферической нейропатией у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа: результаты пятилетнего проспективного когортного исследования. Детская неврология 51-60. https://doi.org/10.1016/j.pediatrneurol.2017.11.017
  8. Каллинику Д. Солдату А. Центидис К. Лураки М. Канака-Гантенбейн К. Канавакис Э. и Караванаки К. (2019). Диабетическая нейропатия у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа: диагностика, патогенез и ассоциированные генетические маркеры. Исследования и обзоры диабета/метаболизма н/д. https://doi.org/10.1002/dmrr.3178
  9. Ю Ю. (2021). Золотой стандарт диагностики ДПН. Границы эндокринологии 719356-719356. https://doi.org/10.3389/fendo.2021.719356
  10. Мисра У. Калита Дж. и Наир П. (2008). Диагностический подход к периферической невропатии 89-97. Получено 23 сентября 2023 г. с https://doaj.org/article/5665839f16c64c3d916e71d24e66a344.
  11. Карсидаг С. Морали С. Саргин М. Салман С. Карсидаг К. и Ус О. (2005). Электрофизиологические данные о субклинической нейропатии у больных недавно диагностированным сахарным диабетом 1 типа. Исследования диабета и клиническая практика 211-9.
  12. Тупчизаде В. Шива С. Хиабани Н.-Ю. &Гергеречи Р. (2016). Электрофизиологическая картина и распространенность субклинической периферической нейропатии у детей и подростков с сахарным диабетом I типа в Иране. Саудовский медицинский журнал 299-303. https://doi.org/10.15537/smj.2016.3.13625
  13. Сингх Д.П. Сингх П. Шарма С. Анеджа С. и Сет А. (2022). Укажите распространенность периферической нейропатии у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа. Индийский журнал педиатрии 220-225. https://doi.org/10.1007/s12098-021-03742-4
  14. Юсуф И. Морк Х. Эрдленбрух Б. Шеллингер П. Д. и Филиппс Дж. (2023). Референтные показатели УЗИ нервов у детей и подростков: эхогенность и влияние антропометрических факторов, включая объем руки. Журнал заболеваний центральной нервной системы. https://doi.org/10.1177/11795735231195778
  15. Питарокойли К. Голд Р. и Фиссе А.Л. (2023). УЗИ нервов для диагностики и наблюдения периферических невропатий. Текущее мнение в неврологии 373-381. https://doi.org/10.1097/WCO.0000000000001183
  16. Хаджас Г. Кисова В. и Тирпакова А. (2016). 10-летнее исследование по выявлению периферической нейропатии у молодых пациентов с диабетом 1 типа. Детский диабет 632-641. https://doi.org/10.1111/pedi.12382
  17. Джейн Л. Дэвид М. Кэтрин К. Кори К. Лори М. Стюарт А. Джозеф И. и Десмонд С. (2018). Диабет 1 типа у детей и подростков: заявление о позиции Американской диабетической ассоциации. Лечение диабета 2026-2044 гг. https://doi.org/10.2337/dci18-0023
  18. Райан К.С. Конли Э.М. Шарма Р. Соренсон Э.Дж. Бун А.Дж. и Лафлин Р.С. (2019). Нормальные показатели нервной проводимости для электродиагностики у пациентов детского возраста. Мышцы и нервы 155-160. https://doi.org/10.1002/mus.26499
  19. Анна-Софи Г. Шарлотта С. Александр Г. Ян-Хендрик С. Ханна К. Веронка Х. Джозуа К. София В. Джулия В. Лина С.-Х. Натали В. и Сэмюэл Г. (2020). Нормативные наблюдательные показатели УЗИ нервов у детей школьного возраста и подростков и их применение при наследственных нейропатиях. https://doi.org/10.3389/fneur.2020.00303

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Esraa H Hosny Dahy Hassan
  • Номер телефона: 01064080903
  • Электронная почта: esraahosny@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. По данным Американской диабетической ассоциации (ADA) у детей и подростков в возрасте 8–17 лет диагностирован СД 1 типа (17).
  2. При многократных инъекциях или применении инсулиновой помпы в течение как минимум 5 лет и более.
  3. У пациентов не было острых осложнений, таких как диабет кетоацидоз (ДКА), симптоматическая гипогликемия или инфекция, по крайней мере, за один месяц до включения в исследование.

Описание

Критерии включения:

- 1.Дети и подростки в возрасте 8-17 лет с диагнозом СД 1 типа по данным Американской диабетической ассоциации (ADA) (17).

2. На многократных инъекциях или использовании инсулиновой помпы в течение не менее 5 лет и более. 3. У пациентов нет острых осложнений, таких как диабет кетоацидоз (ДКА), симптоматическая гипогликемия или инфекция, по крайней мере, за один месяц до включения в исследование.

Критерий исключения:

  • 1. Возраст менее 8 лет или более 17 лет. 2. Диабет, кроме СД1. 3. Пациенты с известной невропатией любой другой причины, кроме диабета. 4. Дети с диабетом, дисфункцией щитовидной железы, целиакией или анемией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
дети-диабетики и подростки с диабетом 1 типа
УЗИ нервов и исследование нервной проводимости
УЗИ нервов
Другие имена:
  • исследование нервной проводимости
группа здорового возраста
УЗИ нервов
УЗИ нервов
Другие имена:
  • исследование нервной проводимости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
площадь поперечного сечения периферических нервов с помощью УЗИ нервов
Временное ограничение: базовый уровень
Оценить точность ультразвукового исследования нервов при выявлении клинических и субклинических периферических нейропатий у детей и подростков с диагнозом сахарный диабет 1 типа.
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться