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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06187129
Évaluation de l'échographie nerveuse dans la détection de la neuropathie périphérique clinique et subclinique chez les enfants et les adolescents atteints de diabète sucré de type 1
Objectif de l'étude:
Évaluer la précision de l'échographie nerveuse dans la détection de la neuropathie périphérique clinique et subclinique chez les enfants et les adolescents diagnostiqués avec un diabète sucré de type 1.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction Le diabète de type 1 (DT1) est une maladie chronique entraînant des complications vasculaires à long terme qui comprennent la néphropathie, la rétinopathie, la neuropathie et les maladies macrovasculaires(1) . Durant l'enfance et l'adolescence, des anomalies fonctionnelles et structurelles précoces liées aux vaisseaux peuvent être présentes quelques années après le début de la maladie. Au cours de cette période, une éducation et un traitement intensifs peuvent donc prévenir ou retarder l'apparition et la progression des complications (1).
La neuropathie diabétique (DN) est une complication importante chez les patients diabétiques car elle est liée à la mortalité, à la morbidité et à une diminution de la qualité de vie (2), car elle est associée à des douleurs neuropathiques, à des ulcères du pied, puis à une gangrène et à une amputation. (3).
La DPN typique est une polyneuropathie sensorimotrice symétrique distale (DSPN) chronique, dépendante de la longueur du nerf, et est considérée comme la forme la plus courante parmi les neuropathies diabétiques (4).
Le DPN peut être classé en stades subcliniques et cliniques ; basé sur des antécédents de troubles sensoriels (possible); symptômes et/ou signes de dysfonctionnement nerveux (probables) ; symptômes et/ou signes plus test de référence anormal (confirmé) ; test de référence anormal (subclinique)(5).
La neuropathie subclinique est définie comme une neuropathie périphérique asymptomatique, qui est l'une des complications courantes des patients atteints de diabète sucré (DM). Il existe une incertitude considérable quant à la prévalence de la neuropathie périphérique diabétique (NPD) dans les populations pédiatriques, ce qui est probablement dû au manque d'études épidémiologiques de grande envergure réalisées sur des patients pédiatriques atteints de diabète, qui présentent souvent peu de symptômes d'atteinte neurologique (6).
Les données probantes provenant d'études occidentales suggèrent qu'un quart des enfants et des adolescents atteints de diabète de type 1 présentent des signes cliniques ou subcliniques de lésion nerveuse au moment du diagnostic. La prévalence de la neuropathie périphérique chez les enfants atteints de DT1 serait aussi élevée que 50 %(7) .
De nombreux facteurs de risque ont été suggérés pour la neuropathie périphérique, tels que la durée du diabète, l'âge d'apparition, la taille, la puberté, les antécédents familiaux positifs et les complications diabétiques de la puberté (8).
L’effet de l’hyperglycémie chronique est médié par l’augmentation du niveau intracellulaire de glucose et de sorbitol, ce qui conduit finalement à un stress oxydatif et à la génération de radicaux libres qui endommagent les macromolécules intracellulaires. De plus, l’hyperglycémie chronique induit la formation de produits finaux de glycation avancée (AGE), qui modifient la structure de la myéline, conduisant à une dégénérescence axonale(8).
Actuellement, le diagnostic de DPN repose principalement sur des symptômes et des signes caractéristiques. Les études de conduction nerveuse (NCS) sont l'une des techniques de référence pour diagnostiquer la DPN. Il évalue l'apparition et le développement du DPN en détectant la capacité du nerf périphérique à transmettre des signaux électriques chez les patients atteints de DN. Le NCS a les caractéristiques d'être quantifiable, objectif et sensible, mais il présente les inconvénients suivants : temps, coût élevé, faible expérience et nécessité de recourir à des médecins professionnels pour opérer(9).
Bien qu'il n'existe aucune ligne directrice sur le dépistage de la neuropathie diabétique subclinique, l'étude de la conduction nerveuse (NCS) est l'outil le plus couramment utilisé pour la diagnostiquer(10).
Le schéma de dysfonctionnement nerveux a varié dans les études neurophysiologiques sur les populations pédiatriques (11). Certaines études ont montré que l'affection sensorielle subclinique est répandue (12). Et d'autres ont constaté que l'affection motrice subclinique est plus courante (13).
L'échographie à haute résolution revêt une importance croissante en tant que méthode indolore complémentaire aux études de conduction nerveuse dans le bilan des troubles du système nerveux périphérique, en particulier chez les enfants et les adolescents (14). Superficie transversale, échogénicité, morphologie des fascicules nerveux individuels , l'épaisseur de l'épinèvre, la vascularisation et la mobilité du nerf sont les principaux paramètres évalués par échographie nerveuse dans les polyneuropathies(15).
Les ultrasons à haute fréquence ont été utilisés pour la première fois dans le diagnostic clinique de la DPN en complément du NCS. Il mesure la taille, les vaisseaux sanguins, l'écho et la mobilité du nerf malade pour montrer les dommages causés au tissu nerveux, ce qui peut améliorer efficacement l'efficacité diagnostique du DPN et réduire le taux de diagnostics manqués et le taux d'erreurs de diagnostic. Chez les patients atteints de DPN, la surface transversale (CSA) et la section longitudinale du nerf sont augmentées, ainsi que l'échogénicité du nerf, l'ambiguïté des limites et le flux sanguin dans le nerf sont également significativement augmentés. La CSA moyenne dans les nerfs examinés était plus élevée dans les DPN modérées à sévères que dans les DPN légères.
L'échographie haute résolution présente des avantages diagnostiques uniques pour la neuropathie précoce ou subclinique. L'échographie à haute fréquence peut détecter une atteinte subclinique des nerfs périphériques et des anomalies chez les patients présentant un diagnostic électrique normal (9).
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Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esraa H Hosny Dahy Hassan
- Numéro de téléphone: 01064080903
- E-mail: esraahosny@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Enfants et adolescents âgés de 8 à 17 ans diagnostiqués comme atteints de diabète de type 1 selon l'American Diabetes Association (ADA) (17) .
- Sous injection multiple ou pompe à insuline pendant au moins 5 ans ou plus.
- Les patients sont exempts de complications aiguës telles que l'acidocétose diabétique (ACD), l'hypoglycémie symptomatique ou l'infection pendant au moins un mois avant l'inscription à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- 1.Enfants et adolescents âgés de 8 à 17 ans diagnostiqués comme diabète de type 1 selon l'American Diabetes Association (ADA) (17) .
2. Sous injection multiple ou pompe à insuline pendant au moins 5 ans ou plus. 3. Les patients sont exempts de complications aiguës telles que l'acidocétose diabétique (ACD), l'hypoglycémie symptomatique ou l'infection pendant au moins un mois avant l'inscription à l'étude.
Critère d'exclusion:
- 1.Âge inférieur à 8 ans ou supérieur à 17 ans. 2. Diabète autre que le DT1. 3.Patients présentant une neuropathie connue de toute autre cause que le diabète. 4. Enfants diabétiques présentant un dysfonctionnement thyroïdien, une maladie coelique ou une anémie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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enfants et adolescents diabétiques atteints de diabète de type 1
échographie nerveuse et étude de la conduction nerveuse
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échographie nerveuse
Autres noms:
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groupe du même âge en bonne santé
échographie nerveuse
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échographie nerveuse
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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section transversale des nerfs périphériques par échographie nerveuse
Délai: ligne de base
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Évaluer la précision de l'échographie nerveuse dans la détection de la neuropathie périphérique clinique et subclinique chez les enfants et les adolescents diagnostiqués avec un diabète sucré de type 1.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nerve ultrasound in neuropathy
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