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Évaluation de l'échographie nerveuse dans la détection de la neuropathie périphérique clinique et subclinique chez les enfants et les adolescents atteints de diabète sucré de type 1

27 janvier 2024 mis à jour par: Esraa Hosny Dahy

Objectif de l'étude:

Évaluer la précision de l'échographie nerveuse dans la détection de la neuropathie périphérique clinique et subclinique chez les enfants et les adolescents diagnostiqués avec un diabète sucré de type 1.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction Le diabète de type 1 (DT1) est une maladie chronique entraînant des complications vasculaires à long terme qui comprennent la néphropathie, la rétinopathie, la neuropathie et les maladies macrovasculaires(1) . Durant l'enfance et l'adolescence, des anomalies fonctionnelles et structurelles précoces liées aux vaisseaux peuvent être présentes quelques années après le début de la maladie. Au cours de cette période, une éducation et un traitement intensifs peuvent donc prévenir ou retarder l'apparition et la progression des complications (1).

La neuropathie diabétique (DN) est une complication importante chez les patients diabétiques car elle est liée à la mortalité, à la morbidité et à une diminution de la qualité de vie (2), car elle est associée à des douleurs neuropathiques, à des ulcères du pied, puis à une gangrène et à une amputation. (3).

La DPN typique est une polyneuropathie sensorimotrice symétrique distale (DSPN) chronique, dépendante de la longueur du nerf, et est considérée comme la forme la plus courante parmi les neuropathies diabétiques (4).

Le DPN peut être classé en stades subcliniques et cliniques ; basé sur des antécédents de troubles sensoriels (possible); symptômes et/ou signes de dysfonctionnement nerveux (probables) ; symptômes et/ou signes plus test de référence anormal (confirmé) ; test de référence anormal (subclinique)(5).

La neuropathie subclinique est définie comme une neuropathie périphérique asymptomatique, qui est l'une des complications courantes des patients atteints de diabète sucré (DM). Il existe une incertitude considérable quant à la prévalence de la neuropathie périphérique diabétique (NPD) dans les populations pédiatriques, ce qui est probablement dû au manque d'études épidémiologiques de grande envergure réalisées sur des patients pédiatriques atteints de diabète, qui présentent souvent peu de symptômes d'atteinte neurologique (6).

Les données probantes provenant d'études occidentales suggèrent qu'un quart des enfants et des adolescents atteints de diabète de type 1 présentent des signes cliniques ou subcliniques de lésion nerveuse au moment du diagnostic. La prévalence de la neuropathie périphérique chez les enfants atteints de DT1 serait aussi élevée que 50 %(7) .

De nombreux facteurs de risque ont été suggérés pour la neuropathie périphérique, tels que la durée du diabète, l'âge d'apparition, la taille, la puberté, les antécédents familiaux positifs et les complications diabétiques de la puberté (8).

L’effet de l’hyperglycémie chronique est médié par l’augmentation du niveau intracellulaire de glucose et de sorbitol, ce qui conduit finalement à un stress oxydatif et à la génération de radicaux libres qui endommagent les macromolécules intracellulaires. De plus, l’hyperglycémie chronique induit la formation de produits finaux de glycation avancée (AGE), qui modifient la structure de la myéline, conduisant à une dégénérescence axonale(8).

Actuellement, le diagnostic de DPN repose principalement sur des symptômes et des signes caractéristiques. Les études de conduction nerveuse (NCS) sont l'une des techniques de référence pour diagnostiquer la DPN. Il évalue l'apparition et le développement du DPN en détectant la capacité du nerf périphérique à transmettre des signaux électriques chez les patients atteints de DN. Le NCS a les caractéristiques d'être quantifiable, objectif et sensible, mais il présente les inconvénients suivants : temps, coût élevé, faible expérience et nécessité de recourir à des médecins professionnels pour opérer(9).

Bien qu'il n'existe aucune ligne directrice sur le dépistage de la neuropathie diabétique subclinique, l'étude de la conduction nerveuse (NCS) est l'outil le plus couramment utilisé pour la diagnostiquer(10).

Le schéma de dysfonctionnement nerveux a varié dans les études neurophysiologiques sur les populations pédiatriques (11). Certaines études ont montré que l'affection sensorielle subclinique est répandue (12). Et d'autres ont constaté que l'affection motrice subclinique est plus courante (13).

L'échographie à haute résolution revêt une importance croissante en tant que méthode indolore complémentaire aux études de conduction nerveuse dans le bilan des troubles du système nerveux périphérique, en particulier chez les enfants et les adolescents (14). Superficie transversale, échogénicité, morphologie des fascicules nerveux individuels , l'épaisseur de l'épinèvre, la vascularisation et la mobilité du nerf sont les principaux paramètres évalués par échographie nerveuse dans les polyneuropathies(15).

Les ultrasons à haute fréquence ont été utilisés pour la première fois dans le diagnostic clinique de la DPN en complément du NCS. Il mesure la taille, les vaisseaux sanguins, l'écho et la mobilité du nerf malade pour montrer les dommages causés au tissu nerveux, ce qui peut améliorer efficacement l'efficacité diagnostique du DPN et réduire le taux de diagnostics manqués et le taux d'erreurs de diagnostic. Chez les patients atteints de DPN, la surface transversale (CSA) et la section longitudinale du nerf sont augmentées, ainsi que l'échogénicité du nerf, l'ambiguïté des limites et le flux sanguin dans le nerf sont également significativement augmentés. La CSA moyenne dans les nerfs examinés était plus élevée dans les DPN modérées à sévères que dans les DPN légères.

L'échographie haute résolution présente des avantages diagnostiques uniques pour la neuropathie précoce ou subclinique. L'échographie à haute fréquence peut détecter une atteinte subclinique des nerfs périphériques et des anomalies chez les patients présentant un diagnostic électrique normal (9).

  1. Donaghue K.C. Marcovecchio M.L. Wadwa R.P. Chew E.Y. Wong T.Y. Calliari L.E. Zabeen B. Salem M.A. et Craig M.E. (2018). Lignes directrices consensuelles de pratique clinique Ispad 2018 : complications microvasculaires et macrovasculaires chez les enfants et les adolescents. Diabète pédiatrique 262-274. https://doi.org/10.1111/pedi.12742
  2. Charles M. Soedamah-Muthu S. S. Tesfaye S. Fuller J. H. Arezzo J. C. Chaturvedi N. Witte D. R. et enquêteurs de l'étude prospective sur les complications EURODIAB. (2010). Les faibles vitesses et amplitudes de conduction nerveuse périphérique sont fortement liées aux complications microvasculaires diabétiques du diabète de type 1 : l'étude prospective sur les complications d'eurodiab. Soins du diabète 2648-53. https://doi.org/10.2337/dc10-0456
  3. Kallinikou D. Soldatou A. Tsentidis C. Louraki M. Kanaka-Gantenbein C. Kanavakis E. & Karavanaki K. (2019). Neuropathie diabétique chez les enfants et adolescents atteints de diabète sucré de type 1 : pathogenèse du diagnostic et marqueurs génétiques associés. Recherche et examens sur le diabète/le métabolisme n/a. https://doi.org/10.1002/dmrr.3178
  4. Dyck P. J. Albers J. W. Andersen H. Arezzo J. C. Biessels G.-J. Bril V. Feldman E. L. Litchy W. J. O'Brien PC et Russell J. W. (2011). Polyneuropathies diabétiques : point sur la recherche en matière de définition des critères diagnostiques et d'estimation de la gravité. Recherche et revues sur le diabète/métabolisme 620-628. https://doi.org/10.1002/dmrr.1226
  5. Tesfaye S, Boulton AJM, Dyck PJ et al. (2010) Neuropathies diabétiques : mise à jour des définitions, des critères diagnostiques, de l'estimation de la gravité et des traitements. Soins du diabète 33(10):2285-2293. https:// doi.org/10.2337/dc10-1303
  6. Altuwaijri WA Almutair AN AlAlwan IA Almahdi MJ et Almasoud SD (2022). Neuropathie subclinique chez les enfants atteints de diabète sucré de type I : expérience dans un centre de soins tertiaires. Cureus e27765-e27765. https://doi.org/10.7759/cureus.27765
  7. Walter-Höliner I. Barbarini DS Lütschg J. Blassnig-Ezeh A. Zanier U. Saely CH & Simma B. (2018). Prévalence et incidence élevées de la neuropathie périphérique diabétique chez les enfants et adolescents atteints de diabète sucré de type 1 : résultats d'une étude de cohorte prospective de cinq ans. Neurologie pédiatrique 51-60. https://doi.org/10.1016/j.pediatrneurol.2017.11.017
  8. Kallinikou D. Soldatou A. Tsentidis C. Louraki M. Kanaka-Gantenbein C. Kanavakis E. & Karavanaki K. (2019). Neuropathie diabétique chez les enfants et adolescents atteints de diabète sucré de type 1 : pathogenèse du diagnostic et marqueurs génétiques associés. Recherche et examens sur le diabète/le métabolisme n/a. https://doi.org/10.1002/dmrr.3178
  9. Yu Y. (2021). L’étalon-or pour le diagnostic du DPN. Frontières en endocrinologie 719356-719356. https://doi.org/10.3389/fendo.2021.719356
  10. Misra U. Kalita J. et Nair P. (2008). Approche diagnostique de la neuropathie périphérique 89-97. Récupéré le 23 septembre 2023 sur https://doaj.org/article/5665839f16c64c3d916e71d24e66a344.
  11. Karsidag S. Morali S. Sargin M. Salman S. Karsidag K. et Us O. (2005). Les résultats électrophysiologiques de la neuropathie subclinique chez les patients atteints de diabète sucré de type 1 récemment diagnostiqué. Recherche sur le diabète et pratique clinique 211-9.
  12. Toopchizadeh V. Shiva S. Khiabani N.-Y. &Ghergherechi R. (2016). Modèle électrophysiologique et prévalence de la neuropathie périphérique subclinique chez les enfants et adolescents atteints de diabète sucré de type I en Iran. Journal médical saoudien 299-303. https://doi.org/10.15537/smj.2016.3.13625
  13. Singh D.P. Singh P. Sharma S. Aneja S. et Seth A. (2022). Prévalence ponctuelle de la neuropathie périphérique chez les enfants et adolescents atteints de diabète sucré de type 1. Journal indien de pédiatrie 220-225. https://doi.org/10.1007/s12098-021-03742-4
  14. Yusuf I. Mork H. Erdlenbruch B. Schellinger PD & Phillips J. (2023). Valeurs de référence de l'échographie nerveuse chez l'enfant et l'adolescent : échogénicité et influence de facteurs anthropométriques dont le volume de la main. Journal des maladies du système nerveux central. https://doi.org/10.1177/11795735231195778
  15. Pitarokoili K. Gold R. & Fisse AL (2023). Echographie nerveuse pour le diagnostic et le suivi des neuropathies périphériques. Opinion actuelle en neurologie 373-381. https://doi.org/10.1097/WCO.00000000000001183
  16. Hajas G. Kissova V. et Tirpakova A. (2016). Une étude de suivi de 10 ans pour la détection de la neuropathie périphérique chez les jeunes patients atteints de diabète de type 1. Diabète pédiatrique 632-641. https://doi.org/10.1111/pedi.12382
  17. Jane L. David M. Katharine C. Korey K. Lori M. Stuart A. Joseph I. et Desmond S. (2018). Diabète de type 1 chez les enfants et les adolescents : prise de position de l'association américaine du diabète. Soins du diabète 2026-2044. https://doi.org/10.2337/dci18-0023
  18. Ryan CS Conlee E. M. Sharma R. Sorenson E. J. Boon A. J. et Laughlin R. S. (2019). Valeurs normales de conduction nerveuse pour l'électrodiagnostic chez les patients pédiatriques. Muscles et nerfs 155-160. https://doi.org/10.1002/mus.26499
  19. Anna-Sophie G. Charlotte S. Alexander G. Jan-Hendrik S. Hanna K. Veronka H. Josua K. Sophia W. Julia W. Lina S.-H. Natalie W. et Samuel G. (2020). Valeurs normatives de l'échographie nerveuse observationnelle chez les enfants et adolescents d'âge scolaire et leur application aux neuropathies héréditaires. https://doi.org/10.3389/fneur.2020.00303

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Enfants et adolescents âgés de 8 à 17 ans diagnostiqués comme atteints de diabète de type 1 selon l'American Diabetes Association (ADA) (17) .
  2. Sous injection multiple ou pompe à insuline pendant au moins 5 ans ou plus.
  3. Les patients sont exempts de complications aiguës telles que l'acidocétose diabétique (ACD), l'hypoglycémie symptomatique ou l'infection pendant au moins un mois avant l'inscription à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

- 1.Enfants et adolescents âgés de 8 à 17 ans diagnostiqués comme diabète de type 1 selon l'American Diabetes Association (ADA) (17) .

2. Sous injection multiple ou pompe à insuline pendant au moins 5 ans ou plus. 3. Les patients sont exempts de complications aiguës telles que l'acidocétose diabétique (ACD), l'hypoglycémie symptomatique ou l'infection pendant au moins un mois avant l'inscription à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • 1.Âge inférieur à 8 ans ou supérieur à 17 ans. 2. Diabète autre que le DT1. 3.Patients présentant une neuropathie connue de toute autre cause que le diabète. 4. Enfants diabétiques présentant un dysfonctionnement thyroïdien, une maladie coelique ou une anémie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
enfants et adolescents diabétiques atteints de diabète de type 1
échographie nerveuse et étude de la conduction nerveuse
échographie nerveuse
Autres noms:
  • étude de la conduction nerveuse
groupe du même âge en bonne santé
échographie nerveuse
échographie nerveuse
Autres noms:
  • étude de la conduction nerveuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
section transversale des nerfs périphériques par échographie nerveuse
Délai: ligne de base
Évaluer la précision de l'échographie nerveuse dans la détection de la neuropathie périphérique clinique et subclinique chez les enfants et les adolescents diagnostiqués avec un diabète sucré de type 1.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2023

Première publication (Réel)

2 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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