Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení ultrazvuku nervů při detekci klinické a subklinické periferní neuropatie u dětí a dospívajících s diabetem 1. typu

27. ledna 2024 aktualizováno: Esraa Hosny Dahy

Cíl studia:

Zhodnotit přesnost ultrazvuku nervů při detekci klinické a subklinické periferní neuropatie u dětí a dospívajících s diagnózou diabetes melitus 1. typu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod Diabetes 1. typu (T1D) je chronické onemocnění s dlouhodobými cévními komplikacemi, které zahrnují nefropatii, retinopatii, neuropatii a makrovaskulární onemocnění(1) . V dětství a dospívání mohou být přítomny časné funkční a strukturální vaskulární abnormality několik let po propuknutí onemocnění, takže v tomto období může intenzivní edukace a léčba zabránit nebo oddálit vznik a progresi komplikací(1).

Diabetická neuropatie (DN) je důležitou komplikací u pacientů s diabetem, protože souvisí s mortalitou, morbiditou a snížením kvality života (2), protože je spojena s neuropatickou bolestí, ulcerací nohou a následně gangrénou a amputací. (3).

Typická DPN je chronická distální symetrická senzomotorická polyneuropatie (DSPN) závislá na délce nervu a je považována za nejběžnější formu mezi diabetickými neuropatiemi (4).

DPN lze rozdělit na subklinická a klinická stádia; na základě historie se smyslovými poruchami (možné); příznaky a/nebo známky nervové dysfunkce (pravděpodobné); symptomy a/nebo známky plus abnormální test zlatého standardu (potvrzeno); abnormální test zlatého standardu (subklinický)(5).

Subklinická neuropatie je definována jako asymptomatická periferní neuropatie, která je jednou z častých komplikací pacientů s diabetes mellitus (DM). O prevalenci diabetické periferní neuropatie (DPN) v dětské populaci panuje značná nejistota, což je pravděpodobně způsobeno nedostatkem velkých epidemiologických studií prováděných na dětských pacientech s DM, kteří často vykazují jen málo příznaků neurologického postižení(6).

Důkazy ze západních studií naznačují, že čtvrtina dětí a dospívajících s diabetem 1. typu má při diagnóze klinické nebo subklinické známky poškození nervů. Prevalence periferní neuropatie u známých dětí s T1DM se uvádí až 50 %(7). .

Pro periferní neuropatii bylo navrženo mnoho rizikových faktorů, jako je délka trvání diabetu, věk při nástupu, výška, puberta, pozitivní rodinná anamnéza a diabetické komplikace puberty(8).

Účinek chronické hyperglykémie je zprostředkován zvýšením intracelulární hladiny glukózy a sorbitolu, což nakonec vede k oxidativnímu stresu a tvorbě volných radikálů, které poškozují intracelulární makromolekuly. Chronická hyperglykémie navíc vyvolává tvorbu pokročilých konečných produktů glykace (AGE), které modifikují strukturu myelinu, což vede k axonální degeneraci(8).

V současné době je diagnostika DPN založena především na charakteristických symptomech a známkách. Studie nervového vedení (NCS) jsou jednou ze zlatých standardních technik pro diagnostiku DPN. Hodnotí výskyt a rozvoj DPN pomocí detekce schopnosti periferního nervu přenášet elektrické signály u pacientů s DN. NCS se vyznačuje tím, že je kvantifikovatelný, objektivní a citlivý, má však tyto nevýhody: časová náročnost, vysoká cena, slabé zkušenosti a nutnost operovat profesionálními lékaři(9).

Ačkoli neexistují žádná doporučení pro screening subklinické diabetické neuropatie, nejběžnějším nástrojem pro její diagnostiku je studie nervové vodivosti (NCS)(10).

Vzorec nervové dysfunkce se v neurofyziologických studiích na pediatrické populaci lišil (11). Některé studie zjistily, že převládá subklinické senzorické postižení (12). Jiné zjistily, že je častější subklinické motorické postižení (13).

Ultrazvuk s vysokým rozlišením nabývá na významu jako bezbolestná metoda doplňující studium nervové vodivosti při léčbě poruch periferního nervového systému, zejména u dětí a dospívajících(14). Průřez, echogenita, morfologie jednotlivých nervových svazků , tloušťka epineuria, vaskularizace a pohyblivost nervu jsou hlavní parametry hodnocené ultrazvukem nervu u polyneuropatií(15).

Vysokofrekvenční ultrazvuk byl poprvé použit v klinické diagnostice DPN jako doplněk NCS. Měří velikost, krevní cévy, ozvěnu a pohyblivost nemocného nervu, aby ukázal poškození nervové tkáně, což může účinně zlepšit diagnostickou účinnost DPN a snížit četnost zmeškaných diagnóz a četnost chybných diagnóz. U pacientů s DPN je zvětšena průřezová plocha (CSA) a podélný řez nervem, výrazně se zvyšuje i echogenita nervu, hraniční nejednoznačnost a průtok krve v nervu. Střední CSA ve vyšetřovaných nervech byla vyšší u středně těžké až těžké DPN než u mírné DPN.

Ultrazvuk s vysokým rozlišením má jedinečné diagnostické výhody pro časnou nebo subklinickou neuropatii. Vysokofrekvenční ultrazvuk dokáže detekovat subklinické postižení periferních nervů a abnormality u pacientů s normální elektrickou diagnózou (9).

  1. Donaghue K. C. Marcovecchio M. L. Wadwa R. P. Chew E. Y. Wong T. Y. Calliari L. E. Zabeen B. Salem M. A. & Craig M. E. (2018). Konsenzus doporučení pro klinickou praxi Ispad 2018: mikrovaskulární a makrovaskulární komplikace u dětí a dospívajících. Dětský diabetes 262-274. https://doi.org/10.1111/pedi.12742
  2. Charles M. Soedamah-Muthu S. S. Tesfaye S. Fuller J. H. Arezzo J. C. Chaturvedi N. Witte D. R. & EURODIAB Prospective Complications Study Investigators. (2010). Nízké rychlosti a amplitudy vedení periferních nervů silně souvisí s diabetickými mikrovaskulárními komplikacemi u diabetu 1. typu: studie prospektivních komplikací eurodiabu. Diabetes Care 2648-53. https://doi.org/10.2337/dc10-0456
  3. Kallinikou D. Soldatou A. Tsentidis C. Louraki M. Kanaka-Gantenbein C. Kanavakis E. & Karavanaki K. (2019). Diabetická neuropatie u dětí a dospívajících s diabetes mellitus 1. typu: diagnostika patogeneze a související genetické markery. Diabetes/metabolism Research and Reviews n/a. https://doi.org/10.1002/dmrr.3178
  4. Dyck P. J. Albers J. W. Andersen H. Arezzo J. C. Biessels G.-J. Bril V. Feldman E. L. Litchy W. J. O'Brien P. C. & Russell J. W. (2011). Diabetické polyneuropatie: aktualizace výzkumných definic diagnostických kritérií a odhadu závažnosti. Diabetes/metabolism Research and Reviews 620-628. https://doi.org/10.1002/dmrr.1226
  5. Tesfaye S, Boulton AJM, Dyck PJ a kol. (2010) Diabetické neuropatie: aktualizace definic, diagnostických kritérií, odhadu závažnosti a léčby. Diabetes Care 33(10):2285-2293. https://doi.org/10.2337/dc10-1303
  6. Altuwaijri W. A. ​​Almutair A. N. AlAlwan I. A. Almahdi M. J. & Almasoud S. D. (2022). Subklinická neuropatie u dětí s diabetes mellitus I. typu: zkušenosti centra terciární péče. Cureus e27765-e27765. https://doi.org/10.7759/cureus.27765
  7. Walter-Höliner I. Barbarini D. S. Lütschg J. Blassnig-Ezeh A. Zanier U. Saely C. H. & Simma B. (2018). Vysoká prevalence a incidence diabetické periferní neuropatie u dětí a dospívajících s diabetes mellitus 1. typu: výsledky pětileté prospektivní kohortové studie. Dětská neurologie 51-60. https://doi.org/10.1016/j.pediatrneurol.2017.11.017
  8. Kallinikou D. Soldatou A. Tsentidis C. Louraki M. Kanaka-Gantenbein C. Kanavakis E. & Karavanaki K. (2019). Diabetická neuropatie u dětí a dospívajících s diabetes mellitus 1. typu: diagnostika patogeneze a související genetické markery. Diabetes/metabolism Research and Reviews n/a. https://doi.org/10.1002/dmrr.3178
  9. Yu Y. (2021). Zlatý standard pro diagnostiku dpn. Hranice v endokrinologii 719356-719356. https://doi.org/10.3389/fendo.2021.719356
  10. Misra U. Kalita J. & Nair P. (2008). Diagnostický přístup k periferní neuropatii 89-97. Získáno 23. září 2023 z https://doaj.org/article/5665839f16c64c3d916e71d24e66a344.
  11. Karsidag S. Morali S. Sargin M. Salman S. Karsidag K. & Us O. (2005). Elektrofyziologické nálezy subklinické neuropatie u pacientů s nedávno diagnostikovaným diabetes mellitus 1. typu. Výzkum diabetu a klinická praxe 211-9.
  12. Toopchizadeh V. Shiva S. Khiabani N.-Y. & Ghergherechi R. (2016). Elektrofyziologický obraz a prevalence subklinické periferní neuropatie u dětí a dospívajících s diabetes mellitus I. typu v Íránu. Saudi Medical Journal 299-303. https://doi.org/10.15537/smj.2016.3.13625
  13. Singh D. P. Singh P. Sharma S. Aneja S. & Seth A. (2022). Bodová prevalence periferní neuropatie u dětí a dospívajících s diabetes mellitus 1. typu. Indian Journal of Pediatrics 220-225. https://doi.org/10.1007/s12098-021-03742-4
  14. Yusuf I. Mork H. Erdlenbruch B. Schellinger P. D. & Philipps J. (2023). Referenční hodnoty ultrazvuku nervů u dětí a dospívajících: echogenita a vliv antropometrických faktorů včetně objemu ruky. Journal of Central Nervous System Disease. https://doi.org/10.1177/11795735231195778
  15. Pitarokoili K. Gold R. & Fisse A. L. (2023). Ultrazvuk nervů pro diagnostiku a sledování periferních neuropatií. Aktuální názor v neurologii 373-381. https://doi.org/10.1097/WCO.0000000000001183
  16. Hajas G. Kissová V. &Tirpaková A. (2016). 10letá následná studie pro detekci periferní neuropatie u mladých pacientů s diabetem 1. typu. Dětský diabetes 632-641. https://doi.org/10.1111/pedi.12382
  17. Jane L. David M. Katharine C. Korey K. Lori M. Stuart A. Joseph I. & Desmond S. (2018). Diabetes 1. typu u dětí a dospívajících: stanovisko Americké asociace pro diabetes. Diabetes Care 2026-2044. https://doi.org/10.2337/dci18-0023
  18. Ryan C. S. Conlee E. M. Sharma R. Sorenson E. J. Boon A. J. & Laughlin R. S. (2019). Normální hodnoty nervového vedení pro elektrodiagnostiku u dětských pacientů. Svaly a nervy 155-160. https://doi.org/10.1002/mus.26499
  19. Anna-Sophie G. Charlotte S. Alexander G. Jan-Hendrik S. Hanna K. Veronka H. Josua K. Sophia W. Julia W. Lina S.-H. Natalie W. a Samuel G. (2020). Normativní hodnoty ultrazvuku observačního nervu u dětí školního věku a adolescentů a jejich aplikace u hereditárních neuropatií. https://doi.org/10.3389/fneur.2020.00303

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Děti a dospívající ve věku 8-17 let s diagnózou DM 1. typu podle American diabetes Association (ADA) (17) .
  2. Při vícenásobné injekci nebo inzulínové pumpě po dobu nejméně 5 let nebo déle.
  3. Pacienti jsou bez akutních komplikací, jako je diabetes ketoacidóza (DKA), symptomatická hypoglykémie nebo infekce po dobu alespoň jednoho měsíce před zařazením do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1.Děti a dospívající ve věku 8-17 let s diagnózou DM 1. typu podle Americké diabetické asociace (ADA) (17) .

2. Při vícenásobné injekci nebo inzulínové pumpě po dobu nejméně 5 let nebo déle. 3. Pacienti jsou bez akutních komplikací, jako je diabetes ketoacidóza (DKA), symptomatická hypoglykémie nebo infekce po dobu alespoň jednoho měsíce před zařazením do studie.

Kritéria vyloučení:

  • 1.Věk méně než 8 let nebo více než 17 let. 2. Diabetes jiný než T1DM. 3. Pacienti se známou neuropatií jiné příčiny než diabetu. 4.Diabetické děti s dysfunkcí štítné žlázy, celickou chorobou nebo anémií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
diabetické děti a dospívající s diabetem 1. typu
ultrazvuk nervů a studie nervového vedení
ultrazvuk nervů
Ostatní jména:
  • studie nervového vedení
skupina zdravého věku
ultrazvuk nervů
ultrazvuk nervů
Ostatní jména:
  • studie nervového vedení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průřezová plocha periferních nervů pomocí ultrazvuku nervů
Časové okno: základní linie
Zhodnotit přesnost ultrazvuku nervů při detekci klinické a subklinické periferní neuropatie u dětí a dospívajících s diagnózou diabetes melitus 1. typu.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvuk nervů

Předplatit