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甲状旁腺切除术治疗继发性甲状旁腺功能亢进症患者心功能的变化

2023年12月31日 更新者:Sami Benli、Mersin University

本研究旨在探讨因继发性甲状旁腺功能亢进症而接受甲状旁腺切除术的患者心功能尤其是心肌性能指数(MPI)的变化。

对 2010 年 6 月至 2021 年 9 月期间因继发性甲状旁腺功能亢进症接受甲状旁腺切除术的参与者进行回顾性分析。 参与者被分为两组:接受甲状旁腺全切除术的患者(第1组)和接受甲状旁腺次全切除术的患者(第2组)。 根据术前和术后第六个月的超声心动图结果对各组进行比较。 此外,通过超声心动图和多普勒成像评估心脏结构、收缩和舒张功能,特别是心肌性能指标。

研究概览

详细说明

患者选择

采用单中心巢式病例对照研究设计对2010年6月至2021年9月期间在我院接受甲状旁腺次全/全切除术的慢性肾功能衰竭后继发性甲状旁腺功能亢进症的受试者进行分析。

该研究纳入了诊断为慢性肾功能衰竭、慢性肾功能衰竭后继发性甲状腺功能亢进、术前和术后实验室检查、甲状旁腺切除术以及术前和术后6个月经胸超声心动图(ECHO)的患者。

晚期肺部疾病、房颤、房性和室上性心动过速、室外性搏动、室内传导障碍、心室起搏、中度至重度瓣膜病变、搭桥手术史、经胸超声心动图图像质量差作为心脏合并症疾病和失踪患者数据被排除在研究之外。

数据采集

记录患者的人口统计数据(年龄、性别)、手术(全/次全甲状旁腺切除术)术前和术后实验室分析以及 ECHO 报告。 在实验室值中,记录了葡萄糖、血红蛋白、白蛋白、血尿素氮(BUN)、肌酐、钙、磷和甲状旁腺素值。 在ECHO报告中,左心室舒张末期直径(cm)、左心室收缩末期直径(cm)、左心室舒张末期间隔厚度(cm)、左心室舒张末期后壁厚度(cm)、射血分数(记录缩短分数、舒张末期容积、收缩末期容积、射血量、等容舒张时间(IVRT)、等容收缩时间(IVCT)、射血时间(ET)和心肌性能指数(MPI)数据。

手术技术

对拟钙剂和维生素 D 类似物耐药的患者、有骨关节疼痛、持续瘙痒和肌肉酸痛等症状的患者以及症状影响生活质量的患者均属于手术指征。 此外,对患有不受控制的高磷血症、对促红细胞生成素治疗反应低下的贫血、高钙血症以及血管和组织钙化(被认为是 SHPT 并发症)的患者进行了甲状旁腺切除术。

甲状旁腺次全切除术或全甲状旁腺切除术在 SHPT 中进行。 在不进行自体移植的情况下进行全甲状旁腺切除术,以防止预期寿命较长且肾移植可能性很小或没有可能性的患者复发耐药性 SHPT。 术前对患者进行常规超声检查和99mTc-司他米比闪烁扫描。 在颈部探查期间,将被视为甲状旁腺的组织作为冰冻切片进行检查。 通过冷冻切片,可以确认有多少腺体被切除。 甲状旁腺切除完成后,所有患者均进行术中甲状旁腺激素检测,观察到甲状旁腺激素水平下降。 在甲状旁腺次全切除术中,会探查四个甲状旁腺。 通常,外观和大小最接近正常的甲状旁腺的一半及其血管网络保留在原处。 其他腺体被切除。 在全甲状旁腺切除术中,会探查并切除四个甲状旁腺。 然后,将外观和大小最接近正常的甲状旁腺的一部分自体移植到胸锁乳突肌或前臂中。 移植区域用金属夹标记。

超声心动图(ECHO)

所有患者均接受二维脉冲多普勒和组织多普勒超声心动图评估。 飞利浦 HD11 XE 设备用于检测超声心动图数据。 M型超声心动图方法胸骨旁长轴观左心室室间隔厚度、左心室后壁厚度、左心室舒张末期直径、左心室收缩末期直径、左心室舒张末期容积、左心室收缩末期容积、确定左心室收缩末期容积和缩短分数数据。 另外,左心室每搏输出量通过从左心室舒张末期容积减去左心室收缩末期容积来确定。

心肌性能指数计算技术

心肌性能指数(MPI)是使用心脏时间间​​隔获得的数值。 该数值是通过等容收缩时间(ICT)和等容舒张时间(IRT)之和除以射血时间(ET)获得的。 MPI 可以使用传统的脉冲波多普勒或组织多普勒超声心动图来检测。 平均左心室 (LV) MPI 值为 0.39 ± 0.05。 对于成人,LV MPI 值小于 0.40 被认为是正常的。 较高的指数值与心脏功能障碍相关。

我们的研究使用脉冲波多普勒超声心动图技术获得了心脏时间间​​隔。 MPI,来自心尖四腔图像的脉冲波多普勒超声心动图,通过将样本体积放置在二尖瓣的端点,二尖瓣血流结束和开始之间的时间间隔(a),切换到心尖五腔室图像并将样本体积放置在主动脉瓣正下方的左心室流出道中,以确定左心室 ET (b)。 通过从二尖瓣血流结束和开始之间的时间间隔减去左心室 ET 来计算左心室等容 (ICT+IRT) 总和 (a-b)。 由此,得到MPI[(a-b)/b]。

统计分析

连续数据的统计采用均值和标准差。 中值、最小值和最大值用于不显示正态分布的连续或有序数据。 频率 (n) 和百分比 (%) 值用于定义分类变量。 Fisher 精确检验用于比较两个独立组的平均值。 卡方检验用于评估分类变量之间的关系。 配对t检验用于比较患者术前和术后的数值数据。 数据的统计显着性水平取为p<0.05。 统计程序 www.e-picos.com 用于评估数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

37

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mersin、火鸡、33400
        • Mersin University Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

采用单中心巢式病例对照研究设计对2010年6月至2021年9月期间在我院接受甲状旁腺次全/全切除术的慢性肾功能衰竭后继发甲状旁腺功能亢进的患者进行分析。

描述

纳入标准:

  • 该研究纳入了诊断为慢性肾功能衰竭、慢性肾功能衰竭后继发性甲状腺功能亢进、术前和术后实验室检查、甲状旁腺切除术以及术前和术后6个月经胸超声心动图(ECHO)的患者。

排除标准:

  • 晚期肺部疾病、房颤、房性和室上性心动过速、室外性搏动、室内传导障碍、心室起搏、中度至重度瓣膜病变、搭桥手术史、经胸超声心动图图像质量差作为心脏合并症疾病和失踪患者数据被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第1组
接受甲状旁腺全切除术
根据术前和术后第六个月的超声心动图结果对各组进行比较。 此外,通过超声心动图和多普勒成像评估心脏结构、收缩和舒张功能,特别是心肌性能指标。
第2组
接受甲状旁腺次全切除术
根据术前和术后第六个月的超声心动图结果对各组进行比较。 此外,通过超声心动图和多普勒成像评估心脏结构、收缩和舒张功能,特别是心肌性能指标。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
组间心肌性能指标比较
大体时间:术前及术后第6个月
术前及术后第6个月采用超声心动图和多普勒成像评价各组患者的心肌性能指标。
术前及术后第6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月17日

首次发布 (实际的)

2024年1月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月31日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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