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Cambios en las funciones cardíacas en pacientes tratados con paratiroidectomía por hiperparatiroidismo secundario

31 de diciembre de 2023 actualizado por: Sami Benli, Mersin University

Este estudio tiene como objetivo investigar los cambios en las funciones cardíacas, especialmente el índice de rendimiento miocárdico (IPM), en pacientes sometidos a paratiroidectomía por hiperparatiroidismo secundario.

Se analizaron retrospectivamente los participantes que se sometieron a paratiroidectomía por hiperparatiroidismo secundario entre junio de 2010 y septiembre de 2021. Los participantes se dividieron en dos grupos: los que se sometieron a paratiroidectomía total (grupo 1) y los que se sometieron a paratiroidectomía subtotal (grupo 2). Los grupos se compararon según los hallazgos del ecocardiograma realizado en el preoperatorio y el sexto mes del postoperatorio. Además, se evaluaron mediante ecocardiografía e imágenes Doppler la estructura cardíaca, la función sistólica y diastólica, especialmente el índice de rendimiento miocárdico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Selección de pacientes

Los participantes que desarrollaron hiperparatiroidismo secundario después de insuficiencia renal crónica y se sometieron a paratiroidectomía subtotal/total en nuestro hospital entre junio de 2010 y septiembre de 2021 fueron analizados con un diseño de estudio anidado de casos y controles unicéntrico.

Se incluyeron en el estudio pacientes con diagnóstico de insuficiencia renal crónica, hipertiroidismo secundario a insuficiencia renal crónica, pruebas de laboratorio preoperatorias y posoperatorias, operación de paratiroidectomía y ecocardiografía transtorácica (ECO) de 6 meses preoperatoria y posoperatoria.

Enfermedad pulmonar en etapa avanzada, fibrilación auricular, taquicardia auricular y supraventricular, latidos extraventriculares, trastornos de la conducción intraventricular, estimulación ventricular, patología valvular de moderada a grave, antecedentes de cirugía de bypass, mala calidad de imagen en ecocardiografía transtorácica como comorbilidades cardíacas Pacientes con enfermedad y desaparecidos Los datos fueron excluidos del estudio.

Recopilación de datos

Se registraron datos demográficos (edad, sexo), cirugía (paratiroidectomía total/subtotal), análisis de laboratorio preoperatorios y posoperatorios e informes ECHO de los pacientes. En los valores de laboratorio se registraron valores de glucosa, hemoglobina, albúmina, nitrógeno ureico en sangre (BUN), creatinina, calcio, fósforo y parathormona. En los informes ECHO, diámetro telediastólico del ventrículo izquierdo (cm), diámetro telesistólico del ventrículo izquierdo (cm), grosor del tabique telediastólico del ventrículo izquierdo (cm), grosor de la pared posterior telediastólica del ventrículo izquierdo (cm), fracción de eyección ( %), acortamiento fraccional, volumen telediastólico, volumen telesistólico, volumen de eyección, tiempo de relajación isovolumétrica (IVRT), tiempo de contracción isovolumétrica (IVCT), tiempo de eyección (ET) y datos del índice de rendimiento miocárdico (MPI).

Técnica Quirúrgica

Entre las indicaciones de cirugía se encuentran los pacientes resistentes a los calcimiméticos y análogos de la vitamina D, los pacientes con síntomas como dolor de huesos y articulaciones, picazón persistente y dolores musculares, y los pacientes cuyos síntomas afectan su calidad de vida. Además, se realizó paratiroidectomía en pacientes con hiperfosfatemia no controlada, anemia con hiporespuesta al tratamiento con eritropoyetina, hipercalcemia y calcificaciones vasculares y tisulares, consideradas complicaciones del HPTS.

En el SHPT se realiza paratiroidectomía subtotal o total. La paratiroidectomía total se realizó sin autotrasplante para prevenir el HPTS resistente recurrente en pacientes con larga esperanza de vida y poca o ninguna posibilidad de trasplante de riñón. En el preoperatorio se realizó a los pacientes ecografía de rutina y gammagrafía con 99mTc-sestamibi. Durante la exploración del cuello, los tejidos considerados glándula paratiroidea se examinaron como una sección congelada. Como resultado de la sección congelada, se confirmó cuántas glándulas se extirparon. Después de completar la paratiroidectomía, se realizaron pruebas de parathormona intraoperatorias en todos los pacientes y se observó que los niveles de parathormona disminuyeron. En el procedimiento de paratiroidectomía subtotal, se exploran cuatro glándulas paratiroides. Por lo general, la mitad de la glándula paratiroides, más cercana a lo normal en apariencia y tamaño, se deja en su lugar con su red vascular. Se extirpan otras glándulas. En el procedimiento de paratiroidectomía total, se exploran y extirpan cuatro glándulas paratiroides. Luego, una parte de la glándula paratiroidea más cercana a lo normal en apariencia y tamaño se autotrasplanta al músculo esternoclaidomastoideo o al antebrazo. La zona del trasplante se marca con un clip metálico.

Ecocardiografía (ECO)

Todos los pacientes fueron evaluados con ecocardiografía bidimensional Doppler de onda de pulso y Doppler tisular. Se utilizó el dispositivo Philips HD11 XE para detectar datos ecocardiográficos. Vista paraesternal de eje largo con método de ecocardiografía en modo M Grosor del tabique interventricular del ventrículo izquierdo, grosor de la pared posterior del ventrículo izquierdo, diámetro telediastólico del ventrículo izquierdo, diámetro telesistólico del ventrículo izquierdo, volumen telediastólico del ventrículo izquierdo, volumen telesistólico del ventrículo izquierdo, Se determinaron el volumen telesistólico del ventrículo izquierdo y los datos de acortamiento fraccional. Además, el volumen sistólico del ventrículo izquierdo se determinó restando el volumen sistólico final del ventrículo izquierdo del volumen diastólico final del ventrículo izquierdo.

Técnica de cálculo del índice de rendimiento miocárdico.

El índice de rendimiento miocárdico (IPM) es un valor numérico obtenido utilizando intervalos de tiempo cardíacos. Este valor numérico se obtuvo dividiendo la suma del tiempo de contracción isovolumétrica (TIC) y el tiempo de relajación isovolumétrica (IRT) por el tiempo de eyección (ET). El MPI se puede detectar mediante ecocardiografía Doppler de onda de pulso convencional o Doppler tisular. El valor medio del MPI del ventrículo izquierdo (VI) es 0,39 ± 0,05. En adultos, valores de IPM del VI inferiores a 0,40 se consideran normales. Los valores de índice más altos se asocian con disfunción cardíaca.

Nuestro estudio obtuvo intervalos de tiempo cardíacos mediante técnicas de ecocardiografía Doppler de onda pulsada. MPI, ecocardiografía Doppler de onda pulsada a partir de imágenes apicales de cuatro cámaras, colocando el volumen de muestra en los puntos finales de las válvulas mitrales, el intervalo de tiempo entre el final y el comienzo del flujo mitral (a), cambiando a las cinco cámaras apicales. Se realizaron imágenes de cámara y se colocó el volumen de muestra en el tracto de salida del ventrículo izquierdo justo debajo de las válvulas aórticas para determinar la ET del ventrículo izquierdo (b). La suma isovolumétrica del ventrículo izquierdo (TIC+IRT) se calculó restando la ET del ventrículo izquierdo del intervalo de tiempo entre el final y el inicio del flujo mitral (a-b). Así, se obtuvo el MPI [(a-b)/b].

análisis estadístico

Se utilizaron la media y la desviación estándar para las estadísticas de datos continuos. Se utilizaron valores de mediana, mínimo y máximo para datos continuos u ordinales que no mostraron una distribución normal. Se utilizaron valores de frecuencia (n) y porcentaje (%) para definir variables categóricas. Se utilizó la prueba exacta de Fisher para comparar las medias de dos grupos independientes. Se utilizó la prueba de chi-cuadrado para evaluar la relación entre variables categóricas. Se utilizó la prueba t pareada para comparar los datos numéricos preoperatorios y posoperatorios del paciente. El nivel de significancia estadística de los datos se tomó como p<0,05. El programa estadístico www.e-picos.com Se utilizó para evaluar los datos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

37

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mersin, Pavo, 33400
        • Mersin University Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que desarrollaron hiperparatiroidismo secundario tras insuficiencia renal crónica y fueron sometidos a paratiroidectomía subtotal/total en nuestro hospital entre junio de 2010 y septiembre de 2021 fueron analizados con un diseño de estudio anidado de casos y controles unicéntrico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron en el estudio pacientes con diagnóstico de insuficiencia renal crónica, hipertiroidismo secundario a insuficiencia renal crónica, pruebas de laboratorio preoperatorias y posoperatorias, operación de paratiroidectomía y ecocardiografía transtorácica (ECO) de 6 meses preoperatoria y posoperatoria.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad pulmonar en etapa avanzada, fibrilación auricular, taquicardia auricular y supraventricular, latidos extraventriculares, trastornos de la conducción intraventricular, estimulación ventricular, patología valvular de moderada a grave, antecedentes de cirugía de bypass, mala calidad de imagen en ecocardiografía transtorácica como comorbilidades cardíacas Pacientes con enfermedad y desaparecidos Los datos fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo 1
se sometió a paratiroidectomía total
Los grupos se compararon según los hallazgos del ecocardiograma realizado en el preoperatorio y el sexto mes del postoperatorio. Además, se evaluaron mediante ecocardiografía e imágenes Doppler la estructura cardíaca, la función sistólica y diastólica, especialmente el índice de rendimiento miocárdico.
Grupo 2
se sometió a paratiroidectomía subtotal
Los grupos se compararon según los hallazgos del ecocardiograma realizado en el preoperatorio y el sexto mes del postoperatorio. Además, se evaluaron mediante ecocardiografía e imágenes Doppler la estructura cardíaca, la función sistólica y diastólica, especialmente el índice de rendimiento miocárdico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de índices de rendimiento miocárdico entre grupos.
Periodo de tiempo: preoperatorio y postoperatorio 6to mes
Evaluación de los índices de rendimiento miocárdico de los pacientes entre grupos mediante ecocardiografía e imagen Doppler en el preoperatorio y al sexto mes postoperatorio.
preoperatorio y postoperatorio 6to mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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