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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06187480
Modifications des fonctions cardiaques chez les patients traités par parathyroïdectomie pour hyperparathyroïdie secondaire
Cette étude vise à étudier les changements dans les fonctions cardiaques, en particulier l'indice de performance myocardique (MPI), chez les patients ayant subi une parathyroïdectomie pour hyperparathyroïdie secondaire.
Les participants ayant subi une parathyroïdectomie pour hyperparathyroïdie secondaire entre juin 2010 et septembre 2021 ont été analysés rétrospectivement. Les participants ont été divisés en deux groupes : ceux ayant subi une parathyroïdectomie totale (groupe 1) et ceux ayant subi une parathyroïdectomie subtotale (groupe 2). Les groupes ont été comparés en fonction des résultats de l'échocardiogramme réalisé au cours de la période préopératoire et du sixième mois postopératoire. De plus, la structure cardiaque, la fonction systolique et diastolique, en particulier l'indice de performance myocardique, ont été évaluées par échocardiographie et imagerie Doppler.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Sélection des patients
Les participants qui ont développé une hyperparathyroïdie secondaire après une insuffisance rénale chronique et ont subi une parathyroïdectomie subtotale/totale dans notre hôpital entre juin 2010 et septembre 2021 ont été analysés avec une conception d'étude cas-témoins Nested monocentrique.
Les patients avec un diagnostic d'insuffisance rénale chronique, d'hyperthyroïdie secondaire après insuffisance rénale chronique, des tests de laboratoire préopératoires et postopératoires, une opération de parathyroïdectomie et une échocardiographie transthoracique (ECHO) préopératoire et postopératoire de 6 mois ont été inclus dans l'étude.
Maladie pulmonaire à un stade avancé, fibrillation auriculaire, tachycardie auriculaire et supraventriculaire, battements extra-ventriculaires, troubles de la conduction intraventriculaire, stimulation ventriculaire, pathologie valvulaire modérée à sévère, antécédents de pontage, mauvaise qualité d'image en échocardiographie transthoracique en tant que comorbidités cardiaques. les données ont été exclues de l’étude.
Collecte de données
Les données démographiques (âge, sexe), les analyses chirurgicales (parathyroïdectomie totale/subtotale), les analyses de laboratoire préopératoires et postopératoires et les rapports ECHO des patients ont été enregistrés. Dans les valeurs de laboratoire, les valeurs de glucose, d'hémoglobine, d'albumine, d'azote uréique du sang (BUN), de créatinine, de calcium, de phosphore et de parathormone ont été enregistrées. Dans les rapports ECHO, diamètre télédiastolique du ventricule gauche (cm), diamètre télésystolique du ventricule gauche (cm), épaisseur du septum télédiastolique du ventricule gauche (cm), épaisseur de la paroi postérieure télédiastolique du ventricule gauche (cm), fraction d'éjection ( %), le raccourcissement fractionnaire, le volume télédiastolique, le volume télésystolique, le volume d'éjection, le temps de relaxation isovolumétrique (IVRT), le temps de contraction isovolumétrique (IVCT), le temps d'éjection (ET) et l'indice de performance myocardique (MPI) ont été enregistrés.
Technique chirurgicale
Les patients résistants aux calcimimétiques et aux analogues de la vitamine D, les patients présentant des symptômes tels que des douleurs osseuses et articulaires, des démangeaisons persistantes et des douleurs musculaires, ainsi que les patients dont les symptômes affectent leur qualité de vie font partie des indications chirurgicales. De plus, une parathyroïdectomie a été réalisée chez des patients présentant une hyperphosphatémie incontrôlée, une anémie hyposensible au traitement par érythropoïétine, une hypercalcémie et des calcifications vasculaires et tissulaires, considérées comme des complications de la SHPT.
Une parathyroïdectomie sous-totale ou totale est réalisée au SHPT. Une parathyroïdectomie totale a été réalisée sans autotransplantation pour prévenir la SHPT résistante récurrente chez les patients ayant une longue espérance de vie et peu ou pas de possibilité de transplantation rénale. En période préopératoire, une échographie de routine et une scintigraphie au 99mTc-sestamibi ont été réalisées sur les patients. Lors de l’exploration du cou, les tissus considérés comme la glande parathyroïde ont été examinés sous forme de coupe congelée. À la suite de la coupe congelée, il a été confirmé combien de glandes avaient été retirées. Une fois la parathyroïdectomie terminée, des tests peropératoires de parathormone ont été effectués chez tous les patients et il a été observé une diminution des taux de parathormone. Dans la procédure de parathyroïdectomie subtotale, quatre glandes parathyroïdes sont explorées. Habituellement, la moitié de la glande parathyroïde, la plus proche de la normale en termes d'apparence et de taille, est laissée en place avec son réseau vasculaire. D'autres glandes sont excisées. Lors de la procédure de parathyroïdectomie totale, quatre glandes parathyroïdes sont explorées et excisées. Ensuite, une partie de la glande parathyroïde la plus proche de la normale en termes d’apparence et de taille est auto-transplantée dans le muscle sternoclaidomastoïdien ou l’avant-bras. La zone de transplantation est marquée par un clip métallique.
Échocardiographie (ECHO)
Tous les patients ont été évalués par échocardiographie Doppler bidimensionnelle à ondes de pouls et Doppler tissulaire. L'appareil Philips HD11 XE a été utilisé pour détecter les données échocardiographiques. Vue parasternale grand axe avec la méthode d'échocardiographie en mode M, épaisseur du septum interventriculaire ventriculaire gauche, épaisseur de la paroi postérieure du ventricule gauche, diamètre télédiastolique du ventricule gauche, diamètre télésystolique du ventricule gauche, volume télédiastolique du ventricule gauche, volume télésystolique du ventricule gauche, Le volume télésystolique du ventricule gauche et les données de raccourcissement fractionnaire ont été déterminés. De plus, le volume systolique du ventricule gauche a été déterminé en soustrayant le volume télésystolique du ventricule gauche du volume télédiastolique du ventricule gauche.
Technique de calcul de l'indice de performance myocardique
L'indice de performance myocardique (MPI) est une valeur numérique obtenue à l'aide d'intervalles de temps cardiaques. Cette valeur numérique a été obtenue en divisant la somme du temps de contraction isovolumétrique (ICT) et du temps de relaxation isovolumétrique (IRT) par le temps d'éjection (ET). Le MPI peut être détecté à l’aide d’une échocardiographie Doppler à ondes pulsées conventionnelle ou d’une échocardiographie Doppler tissulaire. La valeur moyenne du MPI du ventricule gauche (VG) est de 0,39 ± 0,05. Chez les adultes, des valeurs LV MPI inférieures à 0,40 sont considérées comme normales. Des valeurs d'indice plus élevées sont associées à un dysfonctionnement cardiaque.
Notre étude a obtenu des intervalles de temps cardiaques à l'aide de techniques d'échocardiographie Doppler à ondes pulsées. MPI, échocardiographie Doppler à ondes pulsées à partir des images apicales à quatre chambres, en plaçant le volume de l'échantillon aux extrémités des valvules mitrales, l'intervalle de temps entre la fin et le début du flux mitral (a), en passant aux cinq chambres apicales. des images de la chambre et le placement du volume de l'échantillon dans la voie d'éjection du ventricule gauche juste en dessous des valvules aortiques pour déterminer l'ET ventriculaire gauche (b) a été effectué. La somme isovolumétrique ventriculaire gauche (ICT + IRT) a été calculée en soustrayant l'ET ventriculaire gauche de l'intervalle de temps entre la fin et le début du flux mitral (a-b). Ainsi, MPI [(a-b)/b] a été obtenu.
analyses statistiques
La moyenne et l’écart type ont été utilisés pour les statistiques des données continues. Les valeurs médianes, minimales et maximales ont été utilisées pour les données continues ou ordinales qui ne présentaient pas de distribution normale. Les valeurs de fréquence (n) et de pourcentage (%) ont été utilisées pour définir les variables catégorielles. Le test exact de Fisher a été utilisé pour comparer les moyennes de deux groupes indépendants. Le test du chi carré a été utilisé pour évaluer la relation entre les variables catégorielles. Un test t apparié a été utilisé pour comparer les données numériques préopératoires et postopératoires du patient. Le niveau de signification statistique des données a été pris comme p <0,05. Le programme statistique www.e-picos.com a été utilisé pour évaluer les données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mersin, Turquie, 33400
- Mersin University Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients avec un diagnostic d'insuffisance rénale chronique, d'hyperthyroïdie secondaire après insuffisance rénale chronique, des tests de laboratoire préopératoires et postopératoires, une opération de parathyroïdectomie et une échocardiographie transthoracique (ECHO) préopératoire et postopératoire de 6 mois ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Maladie pulmonaire à un stade avancé, fibrillation auriculaire, tachycardie auriculaire et supraventriculaire, battements extra-ventriculaires, troubles de la conduction intraventriculaire, stimulation ventriculaire, pathologie valvulaire modérée à sévère, antécédents de pontage, mauvaise qualité d'image en échocardiographie transthoracique en tant que comorbidités cardiaques. les données ont été exclues de l’étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe 1
a subi une parathyroïdectomie totale
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Les groupes ont été comparés en fonction des résultats de l'échocardiogramme réalisé au cours de la période préopératoire et du sixième mois postopératoire.
De plus, la structure cardiaque, la fonction systolique et diastolique, en particulier l'indice de performance myocardique, ont été évaluées par échocardiographie et imagerie Doppler.
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groupe 2
a subi une parathyroïdectomie subtotale
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Les groupes ont été comparés en fonction des résultats de l'échocardiogramme réalisé au cours de la période préopératoire et du sixième mois postopératoire.
De plus, la structure cardiaque, la fonction systolique et diastolique, en particulier l'indice de performance myocardique, ont été évaluées par échocardiographie et imagerie Doppler.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des indices de performance myocardique entre les groupes
Délai: en préopératoire et postopératoire 6ème mois
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Évaluation des indices de performance myocardique des patients entre groupes par échocardiographie et imagerie Doppler en période préopératoire et au 6ème mois postopératoire.
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en préopératoire et postopératoire 6ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-78017789-050.01.04-1638902
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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