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Alterações nas funções cardíacas em pacientes tratados com paratireoidectomia para hiperparatireoidismo secundário

31 de dezembro de 2023 atualizado por: Sami Benli, Mersin University

Este estudo tem como objetivo investigar as alterações nas funções cardíacas, especialmente no índice de desempenho miocárdico (IPM), em pacientes submetidos à paratireoidectomia por hiperparatireoidismo secundário.

Os participantes submetidos à paratireoidectomia por hiperparatireoidismo secundário entre junho de 2010 e setembro de 2021 foram analisados ​​retrospectivamente. Os participantes foram divididos em dois grupos: os submetidos à paratireoidectomia total (grupo 1) e os submetidos à paratireoidectomia subtotal (grupo 2). Os grupos foram comparados de acordo com os achados do ecocardiograma realizado no pré-operatório e no sexto mês de pós-operatório. Além disso, a estrutura cardíaca, a função sistólica e diastólica, especialmente o índice de desempenho miocárdico, foram avaliadas por ecocardiografia e Doppler.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Seleção de pacientes

Os participantes que desenvolveram hiperparatireoidismo secundário após insuficiência renal crônica e foram submetidos à paratireoidectomia subtotal/total em nosso hospital entre junho de 2010 e setembro de 2021 foram analisados ​​com um desenho de estudo caso-controle nested de centro único.

Pacientes com diagnóstico de insuficiência renal crônica, hipertireoidismo secundário após insuficiência renal crônica, exames laboratoriais pré e pós-operatórios, operação de paratireoidectomia e ecocardiografia transtorácica (ECO) pré-operatória e pós-operatória de 6 meses foram incluídos no estudo.

Doença pulmonar em estágio avançado, fibrilação atrial, taquicardia atrial e supraventricular, batimentos extraventriculares, distúrbios de condução intraventricular, estimulação ventricular, patologia valvar moderada a grave, história de cirurgia de bypass, má qualidade de imagem na ecocardiografia transtorácica como comorbidades cardíacas Pacientes com doença e desaparecidos os dados foram excluídos do estudo.

Coleção de dados

Foram registrados dados demográficos (idade, sexo), cirurgia (paratireoidectomia total/subtotal), análises laboratoriais pré e pós-operatórias e laudos ECO dos pacientes. Nos valores laboratoriais, foram registrados valores de glicose, hemoglobina, albumina, nitrogênio ureico sanguíneo (BUN), creatinina, cálcio, fósforo e paratormônio. Nos relatórios ECO, diâmetro diastólico final do ventrículo esquerdo (cm), diâmetro sistólico final do ventrículo esquerdo (cm), espessura diastólica final do septo ventricular esquerdo (cm), espessura diastólica final da parede posterior do ventrículo esquerdo (cm), fração de ejeção ( %), foram registrados dados de encurtamento fracional, volume diastólico final, volume sistólico final, volume de ejeção, tempo de relaxamento isovolumétrico (TRIV), tempo de contração isovolumétrica (TCIV), tempo de ejeção (TE) e índice de desempenho miocárdico (IPM).

Técnica Cirúrgica

Pacientes resistentes aos calcimiméticos e análogos da vitamina D, pacientes com sintomas como dores ósseas e articulares, prurido persistente e dores musculares e pacientes cujos sintomas afetam a qualidade de vida estão entre as indicações para cirurgia. Além disso, a paratireoidectomia foi realizada em pacientes com hiperfosfatemia não controlada, anemia hiporesponsiva à terapia com eritropoietina, hipercalcemia e calcificações vasculares e teciduais, consideradas complicações do HPTS.

A paratireoidectomia subtotal ou total é realizada no HPTS. A paratireoidectomia total foi realizada sem autotransplante para prevenir HPTS recorrente e resistente em pacientes com longa expectativa de vida e pouca ou nenhuma possibilidade de transplante renal. No pré-operatório foram realizadas ultrassonografia de rotina e cintilografia com 99mTc-sestamibi nos pacientes. Durante a exploração do pescoço, os tecidos considerados glândula paratireóide foram examinados como uma seção congelada. Como resultado do corte congelado, foi confirmado quantas glândulas foram removidas. Após a conclusão da paratireoidectomia, foram realizados testes intraoperatórios de paratormônio em todos os pacientes e observou-se que os níveis de paratormônio diminuíram. No procedimento de paratireoidectomia subtotal, quatro glândulas paratireoides são exploradas. Geralmente, metade da glândula paratireóide, mais próxima do normal em aparência e tamanho, é deixada no lugar com sua rede vascular. Outras glândulas são extirpadas. No procedimento de paratireoidectomia total, quatro glândulas paratireoides são exploradas e excisadas. Em seguida, uma parte da glândula paratireóide mais próxima do normal em aparência e tamanho é autotransplantada no músculo esternoclaidomastóideo ou no antebraço. A área de transplante é marcada com um clipe de metal.

Ecocardiografia (ECO)

Todos os pacientes foram avaliados com Doppler bidimensional de ondas de pulso e ecocardiografia Doppler tecidual. O aparelho Philips HD11 XE foi utilizado para detectar dados ecocardiográficos. Visão paraesternal do eixo longo com método de ecocardiografia modo M espessura do septo interventricular do ventrículo esquerdo, espessura da parede posterior do ventrículo esquerdo, diâmetro diastólico final do ventrículo esquerdo, diâmetro sistólico final do ventrículo esquerdo, volume diastólico final do ventrículo esquerdo, volume sistólico final do ventrículo esquerdo, foram determinados o volume sistólico final do ventrículo esquerdo e os dados de encurtamento fracional. Além disso, o volume sistólico do ventrículo esquerdo foi determinado subtraindo o volume sistólico final do ventrículo esquerdo do volume diastólico final do ventrículo esquerdo.

Técnica de cálculo do índice de desempenho miocárdico

O índice de desempenho miocárdico (IPM) é um valor numérico obtido usando intervalos de tempo cardíaco. Esse valor numérico foi obtido dividindo-se a soma do tempo de contração isovolumétrica (TIC) e do tempo de relaxamento isovolumétrico (TRI) pelo tempo de ejeção (TE). O MPI pode ser detectado usando Doppler de onda de pulso convencional ou ecocardiografia Doppler tecidual. O valor médio do IPM do ventrículo esquerdo (VE) é 0,39 ± 0,05. Em adultos, valores de IPM do VE inferiores a 0,40 são considerados normais. Valores de índice mais elevados estão associados à disfunção cardíaca.

Nosso estudo obteve intervalos de tempo cardíaco usando técnicas de ecocardiografia Doppler de ondas pulsadas. MPI, ecocardiografia Doppler de onda pulsátil a partir das imagens apicais quatro câmaras, colocando o volume da amostra nas extremidades das valvas mitrais, intervalo de tempo entre o final e o início do fluxo mitral (a), passando para o apical cinco imagens da câmara e colocação do volume da amostra na via de saída do ventrículo esquerdo logo abaixo das valvas aórticas para determinar o TE do ventrículo esquerdo (b). A soma isovolumétrica do ventrículo esquerdo (ICT+IRT) foi calculada subtraindo-se o TE do ventrículo esquerdo do intervalo de tempo entre o final e o início do fluxo mitral (a-b). Assim, o MPI [(ab)/b] foi obtido.

Análise estatística

Média e desvio padrão foram utilizados para a estatística dos dados contínuos. Foram utilizados valores de mediana, mínimo e máximo para dados contínuos ou ordinais que não apresentaram distribuição normal. Valores de frequência (n) e porcentagem (%) foram utilizados para definir variáveis ​​categóricas. O teste exato de Fisher foi utilizado para comparar as médias de dois grupos independentes. O teste qui-quadrado foi utilizado para avaliar a relação entre variáveis ​​categóricas. O teste t pareado foi utilizado para comparar os dados numéricos pré e pós-operatórios do paciente. O nível de significância estatística dos dados foi considerado p<0,05. O programa estatístico www.e-picos.com foi usado para avaliar os dados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

37

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mersin, Peru, 33400
        • Mersin University Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que desenvolveram hiperparatireoidismo secundário após insuficiência renal crônica e foram submetidos à paratireoidectomia subtotal/total em nosso hospital entre junho de 2010 e setembro de 2021 foram analisados ​​com um desenho de estudo caso-controle nested de centro único.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de insuficiência renal crônica, hipertireoidismo secundário após insuficiência renal crônica, exames laboratoriais pré e pós-operatórios, operação de paratireoidectomia e ecocardiografia transtorácica (ECO) pré-operatória e pós-operatória de 6 meses foram incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Doença pulmonar em estágio avançado, fibrilação atrial, taquicardia atrial e supraventricular, batimentos extraventriculares, distúrbios de condução intraventricular, estimulação ventricular, patologia valvar moderada a grave, história de cirurgia de bypass, má qualidade de imagem na ecocardiografia transtorácica como comorbidades cardíacas Pacientes com doença e desaparecidos os dados foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo 1
foi submetido a paratireoidectomia total
Os grupos foram comparados de acordo com os achados do ecocardiograma realizado no pré-operatório e no sexto mês de pós-operatório. Além disso, a estrutura cardíaca, a função sistólica e diastólica, especialmente o índice de desempenho miocárdico, foram avaliadas por ecocardiografia e Doppler.
grupo 2
foi submetido à paratireoidectomia subtotal
Os grupos foram comparados de acordo com os achados do ecocardiograma realizado no pré-operatório e no sexto mês de pós-operatório. Além disso, a estrutura cardíaca, a função sistólica e diastólica, especialmente o índice de desempenho miocárdico, foram avaliadas por ecocardiografia e Doppler.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos índices de desempenho miocárdico entre os grupos
Prazo: pré e pós-operatório 6º mês
Avaliação dos índices de desempenho miocárdico dos pacientes entre os grupos por meio de ecocardiografia e Doppler no pré-operatório e no 6º mês de pós-operatório.
pré e pós-operatório 6º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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