Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Veränderungen der Herzfunktionen bei Patienten, die wegen sekundären Hyperparathyreoidismus mit Parathyreoidektomie behandelt wurden

31. Dezember 2023 aktualisiert von: Sami Benli, Mersin University

Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen der Herzfunktionen, insbesondere des Myokardleistungsindex (MPI), bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Parathyreoidektomie wegen sekundärem Hyperparathyreoidismus unterzogen haben.

Teilnehmer, die sich zwischen Juni 2010 und September 2021 einer Parathyreoidektomie wegen sekundärem Hyperparathyreoidismus unterzogen, wurden retrospektiv analysiert. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt: diejenigen, die sich einer totalen Parathyreoidektomie unterzogen (Gruppe 1) und diejenigen, die sich einer subtotalen Parathyreoidektomie unterzogen (Gruppe 2). Die Gruppen wurden anhand der Echokardiogrammbefunde verglichen, die in der präoperativen Phase und im postoperativen sechsten Monat durchgeführt wurden. Darüber hinaus wurden die Herzstruktur, die systolische und diastolische Funktion, insbesondere der Myokardleistungsindex, mittels Echokardiographie und Doppler-Bildgebung beurteilt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patientenauswahl

Die Teilnehmer, die nach chronischem Nierenversagen einen sekundären Hyperparathyreoidismus entwickelten und sich zwischen Juni 2010 und September 2021 in unserem Krankenhaus einer subtotalen/totalen Parathyreoidektomie unterzogen, wurden mit einem Single-Center-Nested-Fall-Kontroll-Studiendesign analysiert.

In die Studie wurden Patienten mit der Diagnose chronisches Nierenversagen, sekundärer Hyperthyreose nach chronischem Nierenversagen, präoperativen und postoperativen Laboruntersuchungen, Parathyreoidektomie sowie präoperativer und postoperativer 6-monatiger transthorakaler Echokardiographie (ECHO) eingeschlossen.

Lungenerkrankung im fortgeschrittenen Stadium, Vorhofflimmern, atriale und supraventrikuläre Tachykardie, extraventrikuläre Schläge, intraventrikuläre Leitungsstörungen, ventrikuläre Stimulation, mittelschwere bis schwere Klappenpathologie, Vorgeschichte von Bypass-Operationen, schlechte Bildqualität in der transthorakalen Echokardiographie als kardiale Komorbiditäten. Erkrankte und vermisste Patienten Daten wurden aus der Studie ausgeschlossen.

Datensammlung

Demografische Daten (Alter, Geschlecht), chirurgische Eingriffe (totale/subtotale Parathyreoidektomie), präoperative und postoperative Laboranalysen sowie ECHO-Berichte der Patienten wurden erfasst. Als Laborwerte wurden Glukose, Hämoglobin, Albumin, Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN), Kreatinin, Kalzium, Phosphor und Parathormonwerte erfasst. In ECHO-Berichten werden linksventrikulärer enddiastolischer Durchmesser (cm), linksventrikulärer enddiastolischer Durchmesser (cm), linksventrikuläre enddiastolische Septumdicke (cm), linksventrikuläre enddiastolische Hinterwanddicke (cm), Ejektionsfraktion ( Es wurden Daten zur fraktionellen Verkürzung, zum enddiastolischen Volumen, zum postsystolischen Volumen, zum Ejektionsvolumen, zur isovolumetrischen Relaxationszeit (IVRT), zur isovolumetrischen Kontraktionszeit (IVCT), zur Ejektionszeit (ET) und zum Myokardleistungsindex (MPI) aufgezeichnet.

Operationstechnik

Zu den Indikationen für eine Operation zählen Patienten, die gegen Calcimimetika und Vitamin-D-Analoga resistent sind, Patienten mit Symptomen wie Knochen- und Gelenkschmerzen, anhaltendem Juckreiz und Muskelschmerzen sowie Patienten, deren Symptome die Lebensqualität beeinträchtigen. Darüber hinaus wurde eine Parathyreoidektomie bei Patienten mit unkontrollierter Hyperphosphatämie, Anämie, die nicht auf eine Erythropoietin-Therapie reagierte, Hyperkalzämie sowie Gefäß- und Gewebeverkalkungen durchgeführt, die als Komplikationen der SHPT gelten.

Im SHPT wird eine subtotale oder totale Parathyreoidektomie durchgeführt. Eine vollständige Parathyreoidektomie wurde ohne Autotransplantation durchgeführt, um bei Patienten mit langer Lebenserwartung und geringer oder keiner Möglichkeit einer Nierentransplantation einen erneuten resistenten SHPT zu verhindern. In der präoperativen Phase wurden bei den Patienten routinemäßig Ultraschall und 99mTc-Sestamibi-Szintigraphie durchgeführt. Während der Halsuntersuchung wurden Gewebe, die als Nebenschilddrüse galten, als Gefrierschnitt untersucht. Durch den Gefrierschnitt konnte bestätigt werden, wie viele Drüsen entfernt wurden. Nach Abschluss der Parathyreoidektomie wurde bei allen Patienten ein intraoperativer Parathormontest durchgeführt und es wurde beobachtet, dass der Parathormonspiegel abnahm. Bei der subtotalen Parathyreoidektomie werden vier Nebenschilddrüsen untersucht. Normalerweise bleibt die Hälfte der Nebenschilddrüse, die in Aussehen und Größe dem Normalzustand am nächsten kommt, mit ihrem Gefäßnetz an Ort und Stelle. Andere Drüsen werden herausgeschnitten. Bei der totalen Parathyreoidektomie werden vier Nebenschilddrüsen untersucht und entfernt. Anschließend wird ein Teil der Nebenschilddrüse, der in Aussehen und Größe dem Normalzustand am nächsten kommt, automatisch in den M. sternoclayomastoideus oder den Unterarm transplantiert. Der Transplantationsbereich wird mit einem Metallclip markiert.

Echokardiographie (ECHO)

Alle Patienten wurden mittels zweidimensionaler Pulswellen-Doppler- und Gewebe-Doppler-Echokardiographie untersucht. Zur Erfassung echokardiographischer Daten wurde das Philips HD11 XE-Gerät verwendet. Parasternale Längsachsenansicht mit M-Mode-Echokardiographie-Methode Dicke des linksventrikulären interventrikulären Septums, Dicke der hinteren Wand des linken Ventrikels, enddiastolischer Durchmesser des linken Ventrikels, endsystolischer Durchmesser des linken Ventrikels, enddiastolisches Volumen des linken Ventrikels, endsystolisches Volumen des linken Ventrikels, Es wurden das linksventrikuläre postsystolische Volumen und die Daten zur fraktionierten Verkürzung bestimmt. Darüber hinaus wurde das linksventrikuläre Schlagvolumen durch Subtraktion des linksventrikulären enddiastolischen Volumens vom linksventrikulären enddiastolischen Volumen bestimmt.

Berechnungstechnik für den Myokardleistungsindex

Der Myokardleistungsindex (MPI) ist ein numerischer Wert, der anhand von Herzzeitintervallen ermittelt wird. Dieser numerische Wert wurde erhalten, indem die Summe der isovolumetrischen Kontraktionszeit (ICT) und der isovolumetrischen Relaxationszeit (IRT) durch die Auswurfzeit (ET) dividiert wurde. MPI kann mithilfe der herkömmlichen Pulswellen-Doppler- oder Gewebe-Doppler-Echokardiographie nachgewiesen werden. Der mittlere durchschnittliche linksventrikuläre (LV) MPI-Wert beträgt 0,39 ± 0,05. Bei Erwachsenen gelten LV-MPI-Werte unter 0,40 als normal. Höhere Indexwerte sind mit einer Herzfunktionsstörung verbunden.

Unsere Studie ermittelte Herzzeitintervalle mithilfe von Pulsed-Wave-Doppler-Echokardiographietechniken. MPI, Pulsed-Wave-Doppler-Echokardiographie aus den apikalen Vierkammerbildern, indem das Probenvolumen an den Endpunkten der Mitralklappen platziert wird, das Zeitintervall zwischen dem Ende und dem Beginn des Mitralflusses (a) bestimmt wird und auf die apikalen Fünfkammerbilder umgeschaltet wird. Kammerbilder und Platzierung des Probenvolumens im linksventrikulären Ausflusstrakt direkt unterhalb der Aortenklappen zur Bestimmung des linksventrikulären ET (b). Die linksventrikuläre isovolumetrische Summe (ICT+IRT) wurde durch Subtrahieren der linksventrikulären ET vom Zeitintervall zwischen Ende und Beginn des Mitralflusses (a-b) berechnet. Somit wurde MPI [(a-b)/b] erhalten.

statistische Analyse

Für die Statistik kontinuierlicher Daten wurden Mittelwert und Standardabweichung verwendet. Median-, Minimal- und Maximalwerte wurden für kontinuierliche oder ordinale Daten verwendet, die keine Normalverteilung zeigten. Zur Definition kategorialer Variablen wurden Häufigkeits- (n) und Prozentwerte (%) verwendet. Der exakte Fisher-Test wurde verwendet, um die Mittelwerte zweier unabhängiger Gruppen zu vergleichen. Der Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um die Beziehung zwischen kategorialen Variablen zu bewerten. Der gepaarte T-Test wurde verwendet, um die präoperativen und postoperativen numerischen Daten des Patienten zu vergleichen. Das statistische Signifikanzniveau der Daten wurde mit p<0,05 angenommen. Das Statistikprogramm www.e-picos.com wurde zur Auswertung der Daten verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mersin, Truthahn, 33400
        • Mersin University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten, die nach chronischem Nierenversagen einen sekundären Hyperparathyreoidismus entwickelten und sich in unserem Krankenhaus zwischen Juni 2010 und September 2021 einer subtotalen/totalen Parathyreoidektomie unterzogen, wurden mit einem Single-Center-Nested-Fall-Kontroll-Studiendesign analysiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie wurden Patienten mit der Diagnose chronisches Nierenversagen, sekundärer Hyperthyreose nach chronischem Nierenversagen, präoperativen und postoperativen Laboruntersuchungen, Parathyreoidektomie sowie präoperativer und postoperativer 6-monatiger transthorakaler Echokardiographie (ECHO) eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Lungenerkrankung im fortgeschrittenen Stadium, Vorhofflimmern, atriale und supraventrikuläre Tachykardie, extraventrikuläre Schläge, intraventrikuläre Leitungsstörungen, ventrikuläre Stimulation, mittelschwere bis schwere Klappenpathologie, Vorgeschichte von Bypass-Operationen, schlechte Bildqualität in der transthorakalen Echokardiographie als kardiale Komorbiditäten. Erkrankte und vermisste Patienten Daten wurden aus der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
wurde einer totalen Parathyreoidektomie unterzogen
Die Gruppen wurden anhand der Echokardiogrammbefunde verglichen, die in der präoperativen Phase und im postoperativen sechsten Monat durchgeführt wurden. Darüber hinaus wurden die Herzstruktur, die systolische und diastolische Funktion, insbesondere der Myokardleistungsindex, mittels Echokardiographie und Doppler-Bildgebung beurteilt.
Gruppe 2
wurde einer subtotalen Parathyreoidektomie unterzogen
Die Gruppen wurden anhand der Echokardiogrammbefunde verglichen, die in der präoperativen Phase und im postoperativen sechsten Monat durchgeführt wurden. Darüber hinaus wurden die Herzstruktur, die systolische und diastolische Funktion, insbesondere der Myokardleistungsindex, mittels Echokardiographie und Doppler-Bildgebung beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Myokardleistungsindizes zwischen Gruppen
Zeitfenster: präoperativ und postoperativ 6. Monat
Bewertung der Myokardleistungsindizes der Patienten zwischen Gruppen mittels Echokardiographie und Doppler-Bildgebung in der präoperativen Phase und im 6. postoperativen Monat.
präoperativ und postoperativ 6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren