Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i hjertefunksjoner hos pasienter behandlet med paratyreoidektomi for sekundær hyperparatyreoidisme

31. desember 2023 oppdatert av: Sami Benli, Mersin University

Denne studien tar sikte på å undersøke endringene i hjertefunksjoner, spesielt myokardiell ytelsesindeks (MPI), hos pasienter som gjennomgikk paratyreoidektomi for sekundær hyperparatyreose.

Deltakere som gjennomgikk paratyreoidektomi for sekundær hyperparatyreose mellom juni 2010 og september 2021, ble analysert retrospektivt. Deltakerne ble delt inn i to grupper: de som gjennomgikk total paratyreoidektomi (gruppe 1) og de som gjennomgikk subtotal paratyreoidektomi (gruppe 2). Gruppene ble sammenlignet i henhold til ekkokardiogramfunnene utført i den preoperative perioden og den postoperative sjette måneden. I tillegg ble hjertestruktur, systolisk og diastolisk funksjon, spesielt myokardial ytelsesindeks, evaluert ved ekkokardiografi og doppleravbildning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasientvalg

Deltakerne som utviklet sekundær hyperparatyreoidisme etter kronisk nyresvikt og gjennomgikk subtotal/total paratyreoidektomi på vårt sykehus mellom juni 2010 og september 2021, ble analysert med et enkeltsenter Nested case-control studiedesign.

Pasienter med diagnosen kronisk nyresvikt, sekundær hypertyreose etter kronisk nyresvikt, preoperative og postoperative laboratorietester, paratyreoidektomioperasjon og preoperativ og postoperativ 6-måneders transthorax ekkokardiografi (ECHO) ble inkludert i studien.

Lungesykdom i avansert stadium, atrieflimmer, atrie- og supraventrikulær takykardi, ekstra ventrikulære slag, intraventrikulære ledningsforstyrrelser, ventrikulær pacing, moderat til alvorlig klaffepatologi, historie med bypass-kirurgi, dårlig bildekvalitet i transthorax ekkokardiografi som hjertesykdom og manglende hjertesykdom. data ble ekskludert fra studien.

Datainnsamling

Demografiske data (alder, kjønn), kirurgi (total/subtotal parathyreoidektomi), preoperative og postoperative laboratorieanalyser og ECHO-rapporter fra pasientene ble registrert. I laboratorieverdier ble glukose, hemoglobin, albumin, blod urea nitrogen (BUN), kreatinin, kalsium, fosfor og parathormonverdier registrert. I ECHO-rapporter, venstre ventrikkel endediastolisk diameter (cm), venstre ventrikkel endesystolisk diameter (cm), venstre ventrikkel endediastolisk septumtykkelse (cm), venstre ventrikkel endediastolisk bakre veggtykkelse (cm), ejeksjonsfraksjon ( %), fraksjonell forkortning, endediastolisk volum, endesystolisk volum, ejeksjonsvolum, isovolumetrisk avslapningstid (IVRT), isovolumetrisk kontraksjonstid (IVCT), ejeksjonstid (ET) og myokardiell ytelsesindeks (MPI) ble registrert.

Kirurgisk teknikk

Pasienter som er resistente mot kalsimimetika og vitamin D-analoger, pasienter med symptomer som bein- og leddsmerter, vedvarende kløe og muskelsmerter, og pasienter med symptomer som påvirker livskvaliteten er blant indikasjonene for operasjon. I tillegg ble paratyreoidektomi utført på pasienter med ukontrollert hyperfosfatemi, anemi som ikke reagerer på erytropoietinbehandling, hyperkalsemi og vaskulære og vevsforkalkninger, ansett som komplikasjoner av SHPT.

Subtotal eller total paratyreoidektomi utføres i SHPT. Total paratyreoidektomi ble utført uten autotransplantasjon for å forhindre tilbakevendende resistent SHPT hos pasienter med lang forventet levetid og liten eller ingen mulighet for nyretransplantasjon. I den preoperative perioden ble rutinemessig ultralyd og 99mTc-sestamibi scintigrafi utført på pasientene. Under nakkeutforskning ble vev betraktet som biskjoldbruskkjertelen undersøkt som en frossen seksjon. Som et resultat av det frosne snittet ble det bekreftet hvor mange kjertler som ble fjernet. Etter at paratyreoidektomi var fullført, ble det utført intraoperativ parathormontesting hos alle pasienter, og det ble observert at nivåene av parathormon gikk ned. I den subtotale paratyreoidektomi-prosedyren utforskes fire biskjoldbruskkjertler. Vanligvis blir halvparten av biskjoldbruskkjertelen, nærmest normal i utseende og størrelse, liggende på plass med sitt vaskulære nettverk. Andre kjertler blir skåret ut. I den totale paratyreoidektomi-prosedyren utforskes og fjernes fire biskjoldbruskkjertler. Deretter blir en del av biskjoldbruskkjertelen nærmest normal i utseende og størrelse automatisk transplantert inn i sternoclaidomastoideusmuskelen eller underarmen. Transplantasjonsområdet er merket med en metallklemme.

Ekkokardiografi (ECHO)

Alle pasientene ble evaluert med todimensjonal, pulsbølgedoppler og vevsdopplerekkokardiografi. Philips HD11 XE-enhet ble brukt til å oppdage ekkokardiografiske data. Parasternal langaksevisning med M-Mode ekkokardiografi metode venstre ventrikkel interventrikulær septum tykkelse, venstre ventrikkel bakre veggtykkelse, venstre ventrikkel endediastolisk diameter, venstre ventrikkel endesystolisk diameter, venstre ventrikkel endediastolisk volum, venstre ventrikkel endesystolisk volum, venstre ventrikkel end-systolisk volum, og fraksjonell forkortningsdata ble bestemt. I tillegg ble slagvolumet til venstre ventrikkel bestemt ved å subtrahere venstre ventrikkels endesystoliske volum fra venstre ventrikkels endediastoliske volum.

Teknikk for beregning av myokardytelsesindeks

Myokardytelsesindeksen (MPI) er en numerisk verdi oppnådd ved bruk av hjertetidsintervaller. Denne numeriske verdien ble oppnådd ved å dele summen av isovolumetrisk kontraksjonstid (ICT) og isovolumetrisk relaksasjonstid (IRT) med ejeksjonstid (ET). MPI kan påvises ved bruk av konvensjonell pulsbølge-doppler eller vevsdoppler-ekkokardiografi. Gjennomsnittlig venstre ventrikkel (LV) MPI-verdi er 0,39 ± 0,05. Hos voksne anses LV MPI-verdier mindre enn 0,40 som normale. Høyere indeksverdier er assosiert med hjertedysfunksjon.

Vår studie oppnådde hjertetidsintervaller ved bruk av pulserende bølge-doppler-ekkokardiografiteknikker. MPI, Pulsed wave Doppler ekkokardiografi fra de apikale firekammerbildene, ved å plassere prøvevolumet ved endepunktene til mitralklaffene, tidsintervallet mellom slutten og begynnelsen av mitralstrømmen (a), bytte til den apikale fem- kammerbilder og plassering av prøvevolumet i den venstre ventrikulære utstrømningskanalen rett under aortaklaffene for å bestemme venstre ventrikkel ET (b) ble gjort. Den venstre ventrikulære isovolumetriske (ICT+IRT) sum ble beregnet ved å trekke venstre ventrikkel ET fra tidsintervallet mellom slutten og begynnelsen av mitralstrømmen (a-b). Således ble MPI [(a-b)/b] oppnådd.

Statistisk analyse

Gjennomsnitt og standardavvik ble brukt for statistikken over kontinuerlige data. Median-, minimums- og maksimumsverdier ble brukt for kontinuerlige eller ordinære data som ikke viste normalfordeling. Frekvens (n) og prosent (%) verdier ble brukt for å definere kategoriske variabler. Fishers eksakte test ble brukt til å sammenligne gjennomsnittene til to uavhengige grupper. Kjikvadrattesten ble brukt for å evaluere sammenhengen mellom kategoriske variabler. Paret t-test ble brukt for å sammenligne pasientens preoperative og postoperative numeriske data. Det statistiske signifikansnivået til dataene ble tatt som p<0,05. Statistikkprogrammet www.e-picos.com ble brukt til å evaluere dataene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mersin, Tyrkia, 33400
        • Mersin University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som utviklet sekundær hyperparatyreoidisme etter kronisk nyresvikt og gjennomgikk subtotal/total paratyreoidektomi på vårt sykehus mellom juni 2010 og september 2021, ble analysert med et enkeltsenter Nested case-control studiedesign.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen kronisk nyresvikt, sekundær hypertyreose etter kronisk nyresvikt, preoperative og postoperative laboratorietester, paratyreoidektomioperasjon og preoperativ og postoperativ 6-måneders transthorax ekkokardiografi (ECHO) ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Lungesykdom i avansert stadium, atrieflimmer, atrie- og supraventrikulær takykardi, ekstra ventrikulære slag, intraventrikulære ledningsforstyrrelser, ventrikulær pacing, moderat til alvorlig klaffepatologi, historie med bypass-kirurgi, dårlig bildekvalitet i transthorax ekkokardiografi som hjertesykdom og manglende hjertesykdom. data ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe 1
gjennomgikk total paratyreoidektomi
Gruppene ble sammenlignet i henhold til ekkokardiogramfunnene utført i den preoperative perioden og den postoperative sjette måneden. I tillegg ble hjertestruktur, systolisk og diastolisk funksjon, spesielt myokardial ytelsesindeks, evaluert ved ekkokardiografi og doppleravbildning.
gruppe 2
gjennomgikk subtotal paratyreoidektomi
Gruppene ble sammenlignet i henhold til ekkokardiogramfunnene utført i den preoperative perioden og den postoperative sjette måneden. I tillegg ble hjertestruktur, systolisk og diastolisk funksjon, spesielt myokardial ytelsesindeks, evaluert ved ekkokardiografi og doppleravbildning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av myokardytelsesindekser mellom grupper
Tidsramme: preoperativt og postoperativt 6. måned
Evaluering av pasientenes myokardiale ytelsesindekser mellom grupper ved bruk av ekkokardiografi og doppleravbildning i preoperativ periode og ved 6. postoperativ måned.
preoperativt og postoperativt 6. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere