Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i hjertefunktioner hos patienter behandlet med parathyreoidektomi for sekundær hyperparathyroidisme

31. december 2023 opdateret af: Sami Benli, Mersin University

Denne undersøgelse har til formål at undersøge ændringer i hjertefunktioner, især myocardial performance index (MPI), hos patienter, der har gennemgået parathyreoidektomi for sekundær hyperparathyroidisme.

Deltagere, der gennemgik parathyreoidektomi for sekundær hyperparathyroidisme mellem juni 2010 og september 2021, blev analyseret retrospektivt. Deltagerne blev opdelt i to grupper: dem, der gennemgik total parathyreoidektomi (gruppe 1), og dem, der gennemgik subtotal parathyreoidektomi (gruppe 2). Grupperne blev sammenlignet i henhold til ekkokardiogramfundene udført i den præoperative periode og den postoperative sjette måned. Derudover blev hjertestruktur, systolisk og diastolisk funktion, især myokardiepræstationsindeks, evalueret ved ekkokardiografi og Doppler-billeddannelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patientvalg

Deltagerne, der udviklede sekundær hyperparathyroidisme efter kronisk nyresvigt og gennemgik subtotal/total parathyroidektomi på vores hospital mellem juni 2010 og september 2021, blev analyseret med et enkeltcenter Nested case-control studiedesign.

Patienter med diagnosen kronisk nyresvigt, sekundær hyperthyroidisme efter kronisk nyresvigt, præoperative og postoperative laboratorieundersøgelser, parathyreoidektomioperation og præoperativ og postoperativ 6-måneders transthorax ekkokardiografi (ECHO) blev inkluderet i undersøgelsen.

Avanceret lungesygdom, atrieflimren, atriel og supraventrikulær takykardi, ekstra ventrikulære beats, intraventrikulære ledningsforstyrrelser, ventrikulær pacing, moderat til svær klappatologi, historie med bypass-kirurgi, dårlig billedkvalitet i transthorax ekkokardiografi som hjertesygdomme og manglende hjertesygdomme. data blev udelukket fra undersøgelsen.

Dataindsamling

Demografiske data (alder, køn), kirurgi (total/subtotal parathyreoidektomi), præoperative og postoperative laboratorieanalyser og ECHO-rapporter fra patienterne blev registreret. I laboratorieværdier blev glukose, hæmoglobin, albumin, blodurinstofnitrogen (BUN), kreatinin, calcium, phosphor og parathormonværdier registreret. I ECHO-rapporter, venstre ventrikulær endediastolisk diameter (cm), venstre ventrikel endesystolisk diameter (cm), venstre ventrikel endediastolisk septumtykkelse (cm), venstre ventrikel endediastolisk bagvægstykkelse (cm), ejektionsfraktion ( %), fraktioneret afkortning, slutdiastolisk volumen, slutsystolisk volumen, ejektionsvolumen, isovolumetrisk afslapningstid (IVRT), isovolumetrisk kontraktionstid (IVCT), ejektionstid (ET) og myokardiepræstationsindeks (MPI) blev registreret.

Kirurgisk teknik

Patienter, der er resistente over for calcimimetika og D-vitamin-analoger, patienter med symptomer som knogle- og ledsmerter, vedvarende kløe og muskelsmerter, og patienter, hvis symptomer påvirker deres livskvalitet, er blandt indikationerne for operation. Derudover blev der udført parathyreoidektomi på patienter med ukontrolleret hyperfosfatæmi, anæmi, der ikke reagerer på erythropoietinbehandling, hypercalcæmi og vaskulære og vævsforkalkninger, der anses for komplikationer af SHPT.

Subtotal eller total parathyreoidektomi udføres i SHPT. Total parathyreoidektomi blev udført uden autotransplantation for at forhindre tilbagevendende resistent SHPT hos patienter med lang forventet levetid og ringe eller ingen mulighed for nyretransplantation. I den præoperative periode blev der udført rutinemæssig ultralyd og 99mTc-sestamibi scintigrafi på patienterne. Under halsudforskning blev væv, der betragtes som biskjoldbruskkirtlen, undersøgt som et frosset snit. Som et resultat af det frosne afsnit blev det bekræftet, hvor mange kirtler der blev fjernet. Efter at parathyreoidektomi var afsluttet, blev der udført intraoperativ parathormontestning hos alle patienter, og det blev observeret, at parathormonniveauet faldt. I den subtotale parathyreoidektomi-procedure undersøges fire biskjoldbruskkirtler. Normalt efterlades halvdelen af ​​biskjoldbruskkirtlen, nærmest normal i udseende og størrelse, på plads med sit vaskulære netværk. Andre kirtler udskæres. I den totale parathyreoidektomi-procedure undersøges og udskæres fire biskjoldbruskkirtler. Derefter autotransplanteres en del af biskjoldbruskkirtlen, der er tættest på normal i udseende og størrelse, ind i sternoclaidomastoidmusklen eller underarmen. Transplantationsområdet er markeret med en metalklemme.

Ekkokardiografi (ECHO)

Alle patienter blev evalueret med todimensionel, pulsbølge-doppler- og vævs-doppler-ekkokardiografi. Philips HD11 XE-enhed blev brugt til at detektere ekkokardiografiske data. Parasternal langaksevisning med M-Mode ekkokardiografimetode venstre ventrikulær interventrikulær septumtykkelse, venstre ventrikulær posterior vægtykkelse, venstre ventrikel endediastolisk diameter, venstre ventrikulær endesystolisk diameter, venstre ventrikulær endediastolisk volumen, venstre ventrikulær endesystolisk volumen, venstre ventrikel end-systolisk volumen, og fraktioneret afkortningsdata blev bestemt. Derudover blev venstre ventrikulære slagvolumen bestemt ved at subtrahere det venstre ventrikulære ende-systoliske volumen fra det venstre ventrikulære ende-diastoliske volumen.

Teknik til beregning af myokardiepræstationsindeks

Det myokardieale præstationsindeks (MPI) er en numerisk værdi opnået ved hjælp af hjertetidsintervaller. Denne numeriske værdi blev opnået ved at dividere summen af ​​isovolumetrisk kontraktionstid (ICT) og isovolumetrisk afslapningstid (IRT) med ejektionstid (ET). MPI kan detekteres ved hjælp af konventionel Pulse-wave Doppler eller vævs Doppler ekkokardiografi. Den gennemsnitlige MPI-værdi for venstre ventrikel (LV) er 0,39 ± 0,05. Hos voksne betragtes LV MPI-værdier mindre end 0,40 som normale. Højere indeksværdier er forbundet med hjertedysfunktion.

Vores undersøgelse opnåede hjertetidsintervaller ved hjælp af Pulsed Wave Doppler-ekkokardiografiteknikker. MPI, Pulsed Wave Doppler ekkokardiografi fra de apikale firekammerbilleder, ved at placere prøvevolumenet ved mitralklappernes endepunkter, tidsintervallet mellem slutningen og begyndelsen af ​​mitralflowet (a), skifte til den apikale fem- kammerbilleder og placering af prøvevolumenet i den venstre ventrikulære udstrømningskanal lige under aortaklapperne for at bestemme den venstre ventrikulære ET (b) blev udført. Den venstre ventrikulære isovolumetriske (ICT+IRT) sum blev beregnet ved at trække venstre ventrikel ET fra tidsintervallet mellem slutningen og begyndelsen af ​​mitralflowet (a-b). MPI [(a-b)/b] blev således opnået.

Statistisk analyse

Gennemsnit og standardafvigelse blev brugt til statistikken over kontinuerlige data. Median-, minimum- og maksimumværdier blev brugt til kontinuerlige eller ordinære data, der ikke viste normalfordeling. Frekvens (n) og procent (%) værdier blev brugt til at definere kategoriske variabler. Fishers eksakte test blev brugt til at sammenligne middelværdierne for to uafhængige grupper. Chi-kvadrattesten blev brugt til at evaluere sammenhængen mellem kategoriske variabler. Parret t-test blev brugt til at sammenligne patientens præoperative og postoperative numeriske data. Det statistiske signifikansniveau af dataene blev taget som p<0,05. Det statistiske program www.e-picos.com blev brugt til at evaluere dataene.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mersin, Kalkun, 33400
        • Mersin University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der udviklede sekundær hyperparathyroidisme efter kronisk nyresvigt og gennemgik subtotal/total parathyreoidektomi på vores hospital mellem juni 2010 og september 2021, blev analyseret med et enkeltcenter Nested case-control studiedesign.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen kronisk nyresvigt, sekundær hyperthyroidisme efter kronisk nyresvigt, præoperative og postoperative laboratorieundersøgelser, parathyreoidektomioperation og præoperativ og postoperativ 6-måneders transthorax ekkokardiografi (ECHO) blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Avanceret lungesygdom, atrieflimren, atriel og supraventrikulær takykardi, ekstra ventrikulære beats, intraventrikulære ledningsforstyrrelser, ventrikulær pacing, moderat til svær klappatologi, historie med bypass-kirurgi, dårlig billedkvalitet i transthorax ekkokardiografi som hjertesygdomme og manglende hjertesygdomme. data blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe 1
gennemgik total parathyreoidektomi
Grupperne blev sammenlignet i henhold til ekkokardiogramfundene udført i den præoperative periode og den postoperative sjette måned. Derudover blev hjertestruktur, systolisk og diastolisk funktion, især myokardiepræstationsindeks, evalueret ved ekkokardiografi og Doppler-billeddannelse.
gruppe 2
gennemgik subtotal parathyreoidektomi
Grupperne blev sammenlignet i henhold til ekkokardiogramfundene udført i den præoperative periode og den postoperative sjette måned. Derudover blev hjertestruktur, systolisk og diastolisk funktion, især myokardiepræstationsindeks, evalueret ved ekkokardiografi og Doppler-billeddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af myokardiepræstationsindekser mellem grupper
Tidsramme: præoperativt og postoperativt 6. måned
Evaluering af patienters myokardiepræstationsindeks mellem grupper ved hjælp af ekkokardiografi og Doppler-billeddannelse i den præoperative periode og i den 6. postoperative måned.
præoperativt og postoperativt 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2023

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner