Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Változások a szívműködésben a másodlagos hyperparathyreosis miatt mellékpajzsmirigy-eltávolítással kezelt betegeknél

2023. december 31. frissítette: Sami Benli, Mersin University

Ennek a tanulmánynak a célja a szívfunkciókban, különösen a myocardialis performance index (MPI) bekövetkezett változások vizsgálata olyan betegeknél, akiknél mellékpajzsmirigy-eltávolításon esett át másodlagos hyperparathyreosis miatt.

A 2010 júniusa és 2021 szeptembere között szekunder hyperparathyreosis miatt mellékpajzsmirigy-eltávolításon átesett résztvevőket retrospektív módon elemezték. A résztvevőket két csoportra osztották: a teljes parathyreoidectomián (1. csoport) és azokra, akiken subtotális parathyreoidectomián esett át (2. csoport). A csoportokat a preoperatív időszakban és a posztoperatív hatodik hónapban végzett echocardiogram leletek alapján hasonlítottuk össze. Emellett echokardiográfiával és Doppler képalkotással értékelték a szív szerkezetét, a szisztolés és diasztolés funkciót, különösen a szívizom teljesítményindexét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Beteg kiválasztása

Azokat a résztvevőket, akiknél krónikus veseelégtelenség után másodlagos hyperparathyreosis alakult ki, és kórházunkban 2010 júniusa és 2021 szeptembere között subtotal/total parathyroidectomián estek át, egyközpontos Nested eset-kontroll vizsgálati tervvel elemeztük.

A vizsgálatba krónikus veseelégtelenség, krónikus veseelégtelenség utáni másodlagos hyperthyreosis, preoperatív és posztoperatív laboratóriumi vizsgálatok, parathyroidectomiás műtét, valamint preoperatív és posztoperatív 6 hónapos transzthoracalis echocardiographia (ECHO) diagnosztizált betegeket vontak be.

Előrehaladott stádiumú tüdőbetegség, pitvarfibrilláció, pitvari és szupraventrikuláris tachycardia, extra kamrai szívverések, intraventrikuláris vezetési zavarok, kamrai ingerlés, közepesen súlyos vagy súlyos billentyűpatológia, bypass műtét anamnézisében, rossz képminőség a transzthoracalis echokardiográfiában, mint szívbetegség és hiányzó betegek adatokat kizárták a vizsgálatból.

Adatgyűjtés

A betegek demográfiai adatait (életkor, nem), műtéti (teljes/szubtotális parathyroidectomia), preoperatív és posztoperatív laboratóriumi elemzéseket, valamint ECHO-jelentéseket rögzítettünk. A laboratóriumi értékek glükóz, hemoglobin, albumin, vér karbamid-nitrogén (BUN), kreatinin, kalcium, foszfor és parathormon értékeket rögzítettek. Az ECHO jelentések szerint a bal kamra végdiasztolés átmérője (cm), a bal kamra vég-szisztolés átmérője (cm), a bal kamra végdiasztolés sövény vastagsága (cm), a bal kamra végdiasztolés hátsó falvastagsága (cm), az ejekciós frakció ( %), a frakcionált rövidülés, a végdiasztolés térfogat, a szisztolés végtérfogat, az ejekciós térfogat, az izovolumetriás relaxációs idő (IVRT), az izovolumetriás kontrakciós idő (IVCT), az ejekciós idő (ET) és a szívizom teljesítményindex (MPI) adatait rögzítettük.

Sebészeti technika

A kalcimimetikumokra és D-vitamin analógokra rezisztens betegek, csont- és ízületi fájdalom, tartós viszketés és izomfájdalmak, valamint életminőségüket befolyásoló tünetekkel rendelkező betegek műtéti indikációi közé tartoznak. Ezenkívül parathyreoidectomiát végeztek kontrollálatlan hyperphosphataemiában, az eritropoetin-terápiára nem reagáló anémiában, hypercalcaemiában, valamint az SHPT szövődményeinek tekintett ér- és szöveti meszesedésben szenvedő betegeken.

Az SHPT-ben részösszeg vagy teljes parathyreoidectomiát végeznek. A teljes parathyreoidectomiát autotranszplantáció nélkül hajtották végre, hogy megakadályozzák az ismétlődő rezisztens SHPT-t azoknál a betegeknél, akiknek várható élettartama hosszú, és veseátültetésre alig vagy egyáltalán nem volt lehetőség. A preoperatív időszakban rutin ultrahang és 99mTc-sestamibi szcintigráfia történt a betegeken. A nyaki feltárás során a mellékpajzsmirigynek tekintett szöveteket fagyasztott metszetként vizsgáltuk. A fagyasztott szakasz eredményeként bebizonyosodott, hogy hány mirigyet távolítottak el. A mellékpajzsmirigy eltávolítása után minden betegnél intraoperatív parathormon vizsgálatot végeztünk, és megfigyelték, hogy a parathormon szintje csökkent. A subtotal parathyroidectomia során négy mellékpajzsmirigyet vizsgálnak meg. Általában a mellékpajzsmirigy fele, amely megjelenésében és méretében a legközelebb áll a normálishoz, a helyén marad érhálózatával. A többi mirigyet kivágják. A teljes mellékpajzsmirigy-eltávolítás során négy mellékpajzsmirigyet vizsgálnak és vágnak ki. Ezután a mellékpajzsmirigy egy, a megjelenésében és méretében a normálishoz legközelebb eső része automatikusan átültetésre kerül a sternoclaidomastoid izomba vagy az alkarba. A transzplantációs területet fém klipsszel jelöljük.

Echokardiográfia (ECHO)

Minden beteget kétdimenziós, pulzushullámú Doppler és szöveti Doppler echokardiográfiával értékeltünk. Az echokardiográfiás adatok kimutatására Philips HD11 XE készüléket használtak. Parasternalis hossztengely nézet M-Mode echokardiográfiás módszerrel bal kamra interventricularis septum vastagsága, bal kamra hátsó falvastagsága, bal kamra végdiasztolés átmérője, bal kamra vég-szisztolés átmérője, bal kamra végdiasztolés térfogata, bal kamra vég-szisztolés térfogata, meghatároztuk a bal kamra végsisztolés térfogatát és a frakcionált rövidülési adatokat. Ezenkívül a bal kamrai stroke térfogatot úgy határoztuk meg, hogy kivontuk a bal kamra végszisztolés térfogatát a bal kamra végdiasztolés térfogatából.

A szívizom teljesítményindex számítási technikája

A szívizom teljesítményindexe (MPI) a szív időintervallumainak felhasználásával kapott numerikus érték. Ezt a számértéket úgy kaptuk meg, hogy az izovolumetrikus összehúzódási idő (ICT) és az izovolumetrikus relaxációs idő (IRT) összegét elosztottuk az ejekciós idővel (ET). Az MPI kimutatható hagyományos pulzushullámú Doppler vagy szöveti Doppler echokardiográfiával. Az átlagos bal kamrai (LV) MPI-érték 0,39 ± 0,05. Felnőtteknél a 0,40-nél kisebb LV MPI értékek normálisnak tekinthetők. A magasabb indexértékek szívműködési zavarokkal járnak.

Vizsgálatunkban pulzushullámú Doppler echokardiográfiás technikák segítségével határoztuk meg a szív időintervallumait. MPI, pulzushullámú Doppler echokardiográfia az apikális négykamrás képekről, a minta térfogatának a mitrális billentyűk végpontjaira helyezésével, a mitrális áramlás vége és kezdete közötti időintervallum (a), átváltás az apikális öt- kamraképeket készítettünk, és a minta térfogatát a bal kamrai kiáramlási traktusba helyeztük közvetlenül az aortabillentyűk alá a bal kamrai ET (b) meghatározásához. A bal kamrai izovolumetrikus (ICT+IRT) összeget úgy számítottuk ki, hogy a bal kamrai ET-t levontuk a mitrális áramlás vége és kezdete közötti időintervallumból (a-b). Így az MPI [(a-b)/b] értéket kaptuk.

Statisztikai analízis

A folyamatos adatok statisztikájához az átlagot és a szórást használtam. A normál eloszlást nem mutató folyamatos vagy ordinális adatok medián, minimum és maximum értékeit használtuk. A kategorikus változók meghatározásához gyakorisági (n) és százalékos (%) értékeket használtunk. Fisher-féle egzakt tesztet használtunk két független csoport átlagának összehasonlítására. A khi-négyzet tesztet használtuk a kategorikus változók közötti kapcsolat értékelésére. Páros t-teszttel hasonlítottuk össze a páciens preoperatív és posztoperatív számszerű adatait. Az adatok statisztikai szignifikancia szintjét p<0,05-nek vettük. A statisztikai program www.e-picos.com az adatok értékelésére használták.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

37

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Mersin, Pulyka, 33400
        • Mersin University Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azon betegeket, akiknél krónikus veseelégtelenség után másodlagos hyperparathyreosis alakult ki, és kórházunkban 2010 júniusa és 2021 szeptembere között subtotal/total parathyroidectomián estek át, egyközpontos Nested eset-kontroll vizsgálati tervvel elemeztük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatba krónikus veseelégtelenség, krónikus veseelégtelenség utáni másodlagos hyperthyreosis, preoperatív és posztoperatív laboratóriumi vizsgálatok, parathyroidectomiás műtét, valamint preoperatív és posztoperatív 6 hónapos transzthoracalis echocardiographia (ECHO) diagnosztizált betegeket vontak be.

Kizárási kritériumok:

  • Előrehaladott stádiumú tüdőbetegség, pitvarfibrilláció, pitvari és szupraventrikuláris tachycardia, extra kamrai szívverések, intraventrikuláris vezetési zavarok, kamrai ingerlés, közepesen súlyos vagy súlyos billentyűpatológia, bypass műtét anamnézisében, rossz képminőség a transzthoracalis echokardiográfiában, mint szívbetegség és hiányzó betegek adatokat kizárták a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
csoport 1
teljes mellékpajzsmirigy-eltávolításon esett át
A csoportokat a preoperatív időszakban és a posztoperatív hatodik hónapban végzett echocardiogram leletek alapján hasonlítottuk össze. Emellett echokardiográfiával és Doppler képalkotással értékelték a szív szerkezetét, a szisztolés és diasztolés funkciót, különösen a szívizom teljesítményindexét.
csoport 2
subtotális parathyreoidectomián esett át
A csoportokat a preoperatív időszakban és a posztoperatív hatodik hónapban végzett echocardiogram leletek alapján hasonlítottuk össze. Emellett echokardiográfiával és Doppler képalkotással értékelték a szív szerkezetét, a szisztolés és diasztolés funkciót, különösen a szívizom teljesítményindexét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívizom teljesítménymutatóinak összehasonlítása a csoportok között
Időkeret: preoperatív és posztoperatív 6. hónapban
A betegek szívizom teljesítményindexe csoportok közötti értékelése echokardiográfiával és Doppler képalkotással a preoperatív időszakban és a 6. posztoperatív hónapban.
preoperatív és posztoperatív 6. hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel