计划外部头侧版本之前的信息视频
2023年12月17日 更新者：Meir Medical Center
计划进行外部头侧版本之前的信息视频 - 它是否可以减少产妇的焦虑并提高成功的机会？ - 随机对照试验
一项随机对照试验，旨在调查在计划的外部头颅版本之前播放信息丰富的视频是否可以减少产妇的焦虑并提高成功的机会。
研究概览
详细说明
急诊室招募符合标准的臀位、计划接受外部头侧倒转术的女性，让每一位计划接受外部头侧倒转术的女性参与其中。 同意参与的女性被要求签署知情同意书，并被随机分为干预组和对照组。 在急诊室收集超声数据，包括羊水指数、接合先露部分、胎儿体重的超声和临床估计、胎盘位置以及胎儿与膀胱之间的各种角度（收集这些数据用于研究）。 干预组的所有参与者都会观看有关招募的信息视频。 该视频详细描述了预期的外部头侧版本过程。
在外部头部版本之前以及成功或不成功外部头部版本之后一小时，使用状态-特质焦虑量表评分（附后）来测量特定情境的焦虑。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hila Shalev, Dr
- 电话号码：972508807380
- 邮箱：hila6070@gmail.com
学习地点
-
-
-
Kfar Saba、以色列
- 招聘中
- Meir Medical Center
-
接触：
- Hila Shalev, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-45岁女性
- 单胎妊娠
- 妊娠周 36 周 0 天至 38 周 0 天
- 谁承认分娩词为外部头侧版本。
排除标准：
- 曾经做过剖腹产手术的女性
- 羊水过少的女性（羊水指数 < 5 cm）
- 过去曾接受过头颅外翻手术的女性
- 当前怀孕期间外部头颅版本失败的女性
- 服用抑郁症/焦虑症药物的女性
- 患有复杂妊娠的女性，包括胎儿异常、羊水过多……
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1. 观看信息视频的小组
干预组的所有参与者都会观看有关招募的信息视频。
该视频详细描述了预期的外部头侧版本过程。
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干预组的所有参与者都会观看有关招募的信息视频。
该视频详细描述了预期的外部头侧版本过程。
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无干预：2. 不观看信息视频的群体
该群体在招募前不会观看信息丰富的视频
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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更高的成功率。
大体时间：4年
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比较观看了有关手术的信息视频的患者与未接受此干预的患者之间的外部头颅倒转 (ECV) 手术的成功百分比。
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4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在外部头颅版本之前观看信息视频对母亲焦虑水平的影响
大体时间：4年
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使用状态-特质焦虑量表评估焦虑水平，在两个时间范围内进行——外部头颅版本（ECV）之前和之后一个小时——以确定观看有关手术的信息视频的女性是否比那些观看该手术的女性经历更低的焦虑不是。
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4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dorit Ravid, Dr、Meir Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年12月26日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月17日
首次发布 (估计的)
2024年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月17日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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