このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

外部セファリックバージョンの計画前の有益なビデオ

2023年12月17日 更新者：Meir Medical Center

体外式頭蓋骨バージョンの計画前の有益なビデオ - それは母体の不安を軽減し、成功の可能性を高めますか? - ランダム化対照試験

計画された体外頭部バージョンの前に有益なビデオが母親の不安を軽減し、成功の可能性を高めるかどうかを調査するためのランダム化対照試験。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

基準を満たす体外頭側手術を受ける予定の骨盤位の女性は、体外側頭型手術を受ける予定のすべての女性に参加を申し出ることによって緊急治療室に募集されます。 参加に同意した女性はインフォームドコンセントに署名するよう求められ、介入グループと対照グループにランダムに割り当てられます。 救急室では、羊水指数、関与している部位、胎児の体重、胎盤の位置、胎児と膀胱の間のさまざまな角度の超音波検査および臨床推定値を含む超音波検査データが収集されます（これらのデータは研究のために収集されます）。 介入グループの参加者全員が、採用に関する有益なビデオを視聴します。 このビデオでは、予想される外部セファリック バージョンのプロセスについて詳しく説明します。

体外頭型バージョンの前、および体外頭型バージョンの成功または不成功の 1 時間後に、状況固有の不安が状態特性不安インベントリ スコア (添付) を使用して測定されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イスラエル
      • Kfar Saba、イスラエル
        • 募集
        • Meir Medical Center
        • コンタクト：
          • Hila Shalev, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から45歳までの女性
  • 単胎妊娠の場合
  • 妊娠36週0日から38週0日まで
  • 誰が労働を認めたのか、外部の頭文字版の言葉。

除外基準:

  • 過去に帝王切開を経験した女性
  • 羊水過少症の女性（羊水指数 < 5 cm）
  • 過去に外頭型バージョンを患っていた女性
  • 現在の妊娠で外頭型が失敗した女性
  • うつ病/不安障害の薬を服用している女性
  • 胎児異常、羊水過多症などの複雑な妊娠を抱える女性…

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1. 有益なビデオを視聴するグループ
介入グループの参加者全員が、採用に関する有益なビデオを視聴します。 このビデオでは、予想される外部セファリック バージョンのプロセスについて詳しく説明します。
他の：ビデオ
介入グループの参加者全員が、採用に関する有益なビデオを視聴します。 このビデオでは、予想される外部セファリック バージョンのプロセスについて詳しく説明します。
介入なし：2. 有益なビデオを見ないグループ
このグループは採用前に有益なビデオを見ません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
より高い成功率。
時間枠：4年
外部セファリックバージョン（ECV）手術の成功率を、手術に関する有益なビデオを視聴した患者と受けなかった患者の間で比較。
4年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外頭型バージョンの前に有益なビデオを視聴した場合の母親の不安レベルへの影響
時間枠：4年
状態特性不安インベントリを使用して不安レベルを評価し、外部セファリックバージョン（ECV）の前と1時間後の2つの時間枠で管理し、手術に関する有益なビデオを見ている女性が、見ている女性と比較して不安が低いかどうかを判断しますない。
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Meir Medical Center

捜査官

  • スタディディレクター：Dorit Ravid, Dr、Meir Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月26日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月17日

最初の投稿 (推定)

2024年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月17日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0214-22

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ビデオの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Rwanda

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する